Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening og sarkopenisk fedme Eldre kvinner

12. desember 2017 oppdatert av: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Effekt av motstandstrening på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet, inflammatorisk og oksidativt stress-biomarkører hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme: en randomisert kontrollert prøvelse

I dette manuskriptet undersøkte vi effekten av motstandstrening (RT) på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet, biomarkører for inflammatorisk og oksidativt stress hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme, ved å bruke en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av motstandstreningsprogram (RT) på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet, biomarkører for inflammatorisk og oksidativt stress hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme. Denne studien er en randomisert kontrollert studie. 37 eldre kvinner med sarkopenisk fedme (SO) ble tilfeldig fordelt i to grupper: en treningsgruppe (TG, n=18) eller en ikke-trenende kontrollgruppe (CG, n=19). Et overvåket RT-program ble utført av TG i 12 uker og CG utførte ikke noen form for fysisk trening i denne perioden. Kroppssammensetning (DXA), funksjonell kapasitet [(muskulær styrke og 10 m gangtest (10MW), og stigning fra sittestillingstest (RSP)] og blodprøvemålinger (etter 12 timers faste) ble utført før og etter -opplæring. Undersøkelsen ble utført over en periode på 16 uker, med 12 uker dedikert til RT-programmet og 4 uker avsatt til målinger. Antropometriske målinger, muskelstyrke, kroppssammensetning og blodprøvemålinger ble utført i uke 1-2 og 15-16. En overvåket progressiv RT ble utført mellom uke 3-14. CG utførte ikke noen form for fysisk trening i denne perioden. Men gitt de mulige positive effektene av trening, ble eldre kvinner i denne gruppen innlemmet i et nytt treningsprogram etter slutten av dette eksperimentet. Datadistribusjon ble testet ved bruk av Shapiro Wilk-testen. Beskrivende statistikk presenteres som gjennomsnitt og standardavvik. Studentens uavhengige t-test og kjikvadrattest ble brukt til å sammenligne kontroll- og intervensjonsgruppene med hensyn til henholdsvis generelle karakteristika og kliniske forhold (kategoriske variabler). Toveisanalyse av kovarians (ANCOVA) for gjentatte mål ble brukt for sammenligninger, med baseline-skårer brukt som kovariater. Når F-forholdet var signifikant, ble Bonferronis post hoc-test brukt for å identifisere gjennomsnittsforskjellene. Mellom gruppe effektstørrelse (ES) ble beregnet for å bekrefte størrelsen på forskjellen mellom gruppene. Z-skåren for prosentvise endringer (fra før- til etter-trening) av rådataene for hver parameter ble beregnet, og en total Z-score, utledet fra alle komponentene, ble beregnet. For å verifisere forskjellene mellom grupper på totale Z-poeng, ble det også brukt en T-uavhengig test. For alle statistiske analyser ble signifikans akseptert ved P<0,05. Dataene ble analysert ved bruk av STATISTICA programvareversjon 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller mer;
  • presenterte sarkopenisk fedme SO [som ble definert av den samtidige tilstedeværelsen av sarkopeni og fedme (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014), mens kvinner ble ansett som sarkopeniske hvis appendikulært magert bløtvev (LST) <15,02 kg, og overvektig hvis prosentandel kroppsfett ≥ 35 % (Batsis et al., 2015)];
  • fysisk uavhengig;
  • fri for hjerte- eller ortopedisk dysfunksjon;
  • ikke mottar hormonell erstatning og/eller skjoldbruskbehandling;
  • ikke bruke utstyr som ville kompromittere gjennomføringen av protokoller og tester;
  • ikke utfører regelmessig fysisk trening mer enn én gang i uken i løpet av de seks månedene før undersøkelsens begynnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med et metallisk implantat eller kunstig pacemaker, som hadde gjennomgått kirurgi, som ikke var i stand til å utføre testene og treningene;
  • frivillige som mislyktes i den medisinske undersøkelsen av en eller annen grunn;
  • nektet eller var ute av stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell intervensjon
Treningsgruppen utførte motstandstreningsprogrammet (RT). Alle deltakerne ble personlig overvåket av kroppsøvingsfagfolk med betydelig RT-erfaring. Øktene ble utført 3 ganger i uken på mandager, onsdager og fredager, med 3 sett med maksimum 10-15 repetisjoner (RM). RT-programmet ble utført i følgende rekkefølge: brystpress, sittende rad, triceps pushdown, preacher curl , horisontal benpress, kneforlengelse, leg curl, og sittende leggheving. Deltakerne fikk 1 til 2 minutters hvileintervall mellom settene og 2 til 3 minutter mellom hver øvelse. Treningsbelastningen stemte overens med det foreskrevne antall repetisjoner for de tre settene av hver øvelse.
Annen: motstandstrening
Deltakere fra TG utførte program, utført i 3 sett med 10-15RM, 3 ganger i uken på mandager, onsdager og fredager. RT-programmet var sammensatt av 8 øvelser bestående av en øvelse med frie vekter og syv med maskiner utført i følgende rekkefølge: brystpress, horisontal benpress, sittende rad, kneforlengelse, predikantcurl (frivekter), legcurl, triceps pushdown, og sittende leggheving. Alle deltakerne ble personlig overvåket av kroppsøvingsfagfolk med betydelig RT-erfaring for å sikre konsekvent og sikker treningsytelse. Deltakerne ble bedt om å inhalere under den eksentriske fasen og puste ut under den konsentriske fasen mens de opprettholder en konstant bevegelseshastighet i et forhold på omtrent 1:2 sekunder (henholdsvis konsentriske og eksentriske faser). Deltakerne fikk 1 til 2 minutter hvile mellom settene og 2 til 3 minutter mellom hver øvelse. Gjennomsnittlig varighet av hver økt varte ca. 50-60 minutter.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte ingen form for fysisk trening i intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og 12 uker
For å vurdere totalt og appendikulært magert bløtvev (LST), og totalt kroppsfett (i kg), ble helkropps-røntgenabsorptiometri DXA (Lunar Prodigy, modell NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) brukt. .
baseline og 12 uker
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uker
Funksjonell kapasitet ble evaluert ved å bruke mål på muskelstyrke (total styrke) ved 1RM-test vurdert i brystpress (CP), kneekstensjon (KE) og Preacher Curl (PC) øvelser, utført i nøyaktig denne rekkefølgen. 1RM ble registrert som den endelige belastningen løftet der forsøkspersonen bare var i stand til å fullføre én enkelt maksimal utførelse. Total styrke ble bestemt av summen av de 3 øvelsene og uttrykk i kg.
baseline og 12 uker
Endring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: baseline og 12 uker
Målinger av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og Interluekin-6 (IL-6) ble bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til spesifikasjonene til produsenten (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) og utført i en mikroplateleser Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA). Resultatene presenteres i pikogram per milliliter (pg/ml). Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
baseline og 12 uker
Endring i biomarkører for oksidativt stress
Tidsramme: baseline og 12 uker
For målingene av oksidativt stress ble avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) bestemt i plasma ved bruk av en semiautomatisk metode beskrevet av Witko-Sarsat et al. (Witko-Sarsat et al., 1996). AOPP-konsentrasjoner er uttrykt som mikromol per liter (μmol/L) kloramin-T-ekvivalenter.
baseline og 12 uker
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: baseline og 12 uker
Funksjonell kapasitet ble evaluert ved å bruke mål på muskelstyrke (total styrke), 10-m gangtest (10MW) og stigning fra sittestillingstest (RSP) uttrykk i (s). For 10MW-testen ble eldre kvinner pålagt å gå avstanden på 10 m raskt for å evaluere forskyvningshastigheten; for RSP ble de pålagt å reise seg og sette seg ned fra en stol fem ganger på rad. I begge testene ble timeren utløst etter kommandoen "start nå". I det øyeblikket oppgaven ble fullført, ble timeren stoppet.
baseline og 12 uker
Endring i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: baseline og 12 uker
Konsentrasjonene av insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) ble oppnådd i et spesialisert laboratorium ved en kjemiluminescensmetode ved bruk av en Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Italia). Verdiene er uttrykt i (µU/mL)
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i C-reativt protein (CRP)
Tidsramme: baseline og 12 uker
Målinger av serumnivåer av høysensitiv CRP ble utført ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger. Resultatene presenteres i milligram/liter (mg/L)
baseline og 12 uker
Endringer i antropometriparametere
Tidsramme: baseline og 12 uker
Kroppsmassen ble målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert elektronisk vekt (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasil), med deltakerne iført lette treningsklær og uten sko. Høyden ble målt med et stadiometer festet til skalaen til nærmeste 0,1 cm, med forsøkspersoner stående uten sko. Kroppsmasseindeksen ble beregnet som kroppsmasse i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter.
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UELGEP2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere