Trening oporowy i otyłość sarkopeniczna u starszych kobiet
12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina
Wpływ treningu oporowego na skład ciała, wydolność funkcjonalną, biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną: randomizowana, kontrolowana próba
W tym manuskrypcie zbadaliśmy wpływ treningu oporowego (RT) na skład ciała, wydolność funkcjonalną, biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu programu treningu oporowego (RT) na skład ciała, wydolność funkcjonalną, biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Trzydzieści siedem starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną (SO) zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy trenującej (TG, n=18) lub niećwiczącej grupy kontrolnej (CG, n=19).
Nadzorowany program RT był wykonywany przez TG przez 12 tygodni, a CG nie wykonywał żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych w tym okresie.
Pomiary składu ciała (DXA), wydolności funkcjonalnej [(siła mięśniowa, test marszu na 10 m (10 MW) oraz test wstawania z pozycji siedzącej)] oraz próbki krwi (po 12-godzinnym poście) wykonano przed i po -szkolenie.
Badanie prowadzono przez okres 16 tygodni, z czego 12 tygodni przeznaczono na program RT, a 4 tygodnie na pomiary.
Pomiary antropometryczne, siły mięśniowej, składu ciała i próbek krwi przeprowadzono w 1-2 i 15-16 tygodniu.
Nadzorowana progresywna RT została przeprowadzona między 3 a 14 tygodniem.
W tym okresie GK nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych.
Jednak biorąc pod uwagę możliwe pozytywne skutki ćwiczeń, starsze kobiety z tej grupy zostały włączone do nowego programu ćwiczeń po zakończeniu tego eksperymentu.
Rozkład danych zbadano za pomocą testu Shapiro Wilka.
Statystyki opisowe przedstawiono jako średnie i odchylenia standardowe.
Niezależny test t-Studenta i test chi-kwadrat wykorzystano do porównania odpowiednio grup kontrolnych i interwencyjnych pod względem ogólnej charakterystyki i warunków klinicznych (zmienne kategoryczne).
Do porównań zastosowano dwuczynnikową analizę kowariancji (ANCOVA) dla powtarzanych pomiarów, z punktacją wyjściową stosowaną jako współzmienne.
Gdy współczynnik F był znaczący, zastosowano test post hoc Bonferroniego w celu zidentyfikowania średnich różnic.
Wielkość efektu między grupami (ES) została obliczona w celu zweryfikowania wielkości różnicy między grupami.
Obliczono Z-score zmian procentowych (od przed- do po-treningowych) surowych danych dla każdego parametru i obliczono całkowity Z-score, uzyskany ze wszystkich składników.
Aby zweryfikować różnice między grupami pod względem całkowitych wyników Z, zastosowano również test T niezależny.
We wszystkich analizach statystycznych istotność przyjęto na poziomie P < 0,05.
Dane analizowano za pomocą oprogramowania STATISTICA w wersji 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej;
- prezentowali otyłość sarkopeniczną SO [którą definiowano jako jednoczesną obecność sarkopenii i otyłości (Batsis i in., 2015; Studenski i in., 2014), podczas gdy kobiety uznano za sarkopenię, jeśli beztłuszczowa tkanka miękka (LST) wyrostka robaczkowego <15,02 kg, oraz otyłych, jeśli procent tkanki tłuszczowej ≥ 35% (Batsis i in., 2015)];
- niezależny fizycznie;
- wolne od dysfunkcji kardiologicznych lub ortopedycznych;
- nie otrzymują hormonalnej terapii zastępczej i/lub tarczycy;
- nieużywanie sprzętu, który mógłby zagrozić wykonaniu protokołów i testów;
- nie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych częściej niż raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rozpoczęcie dochodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z jakimkolwiek metalowym implantem lub sztucznym rozrusznikiem serca, które przeszły operację i nie były w stanie wykonać badań i treningów;
- wolontariusze, którzy z jakiegokolwiek powodu nie przeszli badania lekarskiego;
- odmówił lub nie mógł wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja eksperymentalna
Grupa trenująca wykonywała program treningu oporowego (RT).
Wszyscy uczestnicy byli osobiście nadzorowani przez specjalistów wychowania fizycznego z dużym doświadczeniem w RT.
Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu w poniedziałki, środy i piątki w 3 seriach po 10-15 maksimów powtórzeń (RM). Program RT wykonywany był w następującej kolejności: wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowanie siedząc, triceps w dół, modlitewnik , poziome wyciskanie nóg, prostowanie kolan, uginanie nóg i unoszenie łydek w pozycji siedzącej.
Uczestnikom zapewniono 1 do 2 minut przerwy między seriami i 2 do 3 minut między każdym ćwiczeniem.
Obciążenie treningowe było zgodne z zaleconą liczbą powtórzeń dla trzech serii każdego ćwiczenia.
|
Uczestnicy TG wykonywali program, wykonywany w 3 seriach po 10-15RM, 3 razy w tygodniu w poniedziałki, środy i piątki.
Program RT składał się z 8 ćwiczeń, na które składało się jedno ćwiczenie z wolnymi ciężarami i siedem z maszynami, wykonywane w następującej kolejności: wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie poziome nóg, wiosłowanie siedząc, prostowanie kolan, modlitewnik (wolne ciężary), uginanie nóg, wyciskanie tricepsa, i unoszenie łydek siedząc.
Wszyscy uczestnicy byli osobiście nadzorowani przez specjalistów od wychowania fizycznego z dużym doświadczeniem w zakresie RT, aby pomóc w zapewnieniu spójnego i bezpiecznego wykonywania ćwiczeń.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wdychać podczas fazy ekscentrycznej i wydychać podczas fazy koncentrycznej, utrzymując stałą prędkość ruchu w stosunku około 1:2 sekundy (odpowiednio faza koncentryczna i ekscentryczna).
Uczestnikom zapewniono 1 do 2 minut odpoczynku między seriami i 2 do 3 minut między każdym ćwiczeniem.
Średni czas trwania każdej sesji wynosił około 50-60 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Aby ocenić całkowitą i przydatną chudą tkankę miękką (LST) oraz całkowitą tkankę tłuszczową (w kg), zastosowano absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii całego ciała DXA (Lunar Prodigy, model NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) .
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą pomiarów siły mięśniowej (siła całkowita) za pomocą testu 1RM ocenianego w ćwiczeniach wyciskania klatki piersiowej (CP), prostowania kolana (KE) i ćwiczenia modlitewnego (PC), wykonywanych dokładnie w tej kolejności. 1RM rejestrowano jako ostatni podniesiony ładunek, w którym podmiot był w stanie wykonać tylko jedną maksymalną egzekucję.
Całkowita siła została określona przez sumę 3 ćwiczeń i wyrażona w kg.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Pomiary czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interluekiny-6 (IL-6) zostały określone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), zgodnie ze specyfikacjami producenta (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) i przeprowadzono w czytniku mikropłytek Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, USA).
Wyniki przedstawiono w pikogramach na mililitr (pg/ml).
Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować precyzję wyników.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Do pomiarów stresu oksydacyjnego oznaczano w osoczu produkty białek zaawansowanego utleniania (AOPP) metodą półautomatyczną opisaną przez Witko-Sarsat i in. (Witko-Sarsat i in., 1996).
Stężenia AOPP wyrażono w mikromolach na litr (μmol/L) równoważników chloramin-T.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Wydolność funkcjonalną oceniono za pomocą pomiarów siły mięśniowej (siła całkowita), testu marszu na 10 m (10MW) oraz testu wstawania z pozycji siedzącej (RSP) wyrażonego w (s).
W teście 10 MW starsze kobiety musiały szybko przejść dystans 10 m, aby ocenić prędkość przemieszczenia; w przypadku RSP musieli wstawać i siadać z krzesła pięć razy pod rząd.
W obu testach timer uruchamiał się po wydaniu polecenia „start now”.
W momencie zakończenia zadania stoper został zatrzymany.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) oznaczono w specjalistycznym laboratorium metodą chemiluminescencyjną przy użyciu analizatora Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Włochy).
Wartości wyrażono w (µU/ml)
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu białka C-reatywnego (CRP)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Pomiary stężeń CRP o wysokiej czułości w surowicy przeprowadzono za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension RxL Max – Siemens Dade Behring) według ustalonych w literaturze metod zgodnych z zaleceniami producenta.
Wyniki przedstawiono w miligramach/litr (mg/L)
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiany parametrów antropometrii
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brazylia), przy czym uczestnicy mieli na sobie lekką odzież do ćwiczeń i bez butów.
Wysokość mierzono za pomocą stadiometru przymocowanego do wagi z dokładnością do 0,1 cm, w pozycji stojącej bez butów.
Wskaźnik masy ciała obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UELGEP2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii