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レジスタンストレーニングとサルコペニア肥満高齢女性

2017年12月12日 更新者:Crisieli Maria Tomeleri、Universidade Estadual de Londrina

筋力トレーニングがサルコペニア肥満の高齢女性における体組成、機能的能力、炎症性および酸化ストレスのバイオマーカーに及ぼす影響:無作為対照試験

この原稿では、ランダム化比較試験を使用して、サルコペニア肥満の高齢女性の体組成、機能的能力、炎症性および酸化ストレスのバイオマーカーに対するレジスタンストレーニング (RT) の効果を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニア肥満高齢女性の身体組成、機能的能力、炎症性および酸化ストレスのバイオマーカーに対するレジスタンストレーニング (RT) プログラムの効果を調査すること。 この研究はランダム化比較試験です。 37 人のサルコペニア肥満 (SO) の高齢女性が、トレーニング グループ (TG、n=18) または非運動対照グループ (CG、n=19) の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 監督下の RT プログラムが TG によって 12 週間実施され、CG はこの期間中、いかなる種類の運動も実施しませんでした。 身体組成 (DXA)、機能的能力 [(筋力、10 m 歩行テスト (10MW)、および座位からの立ち上がりテスト (RSP))] および血液サンプル測定 (12 時間の絶食後) を前後に実施しました。 -トレーニング。 調査は 16 週間にわたって実施され、12 週間は RT プログラム専用で、4 週間は測定に割り当てられました。 人体測定、筋力、体組成、および血液サンプルの測定は、1 ~ 2 週および 15 ~ 16 週に実施されました。 3~14 週の間に、監視下での漸進的 RT が実施されました。 この期間中、CG はいかなる種類の運動も行いませんでした。 しかし、運動のプラスの効果の可能性を考慮して、このグループの年配の女性は、この実験の終了後に新しい運動プログラムに組み込まれました. データ分布は、Shapiro Wilk テストを使用してテストされました。 記述統計量は、平均および標準偏差として表示されます。 スチューデントの独立した t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、一般的な特徴と臨床状態 (カテゴリ変数) に関してそれぞれ対照群と介入群を比較しました。 反復測定の共分散の双方向分析 (ANCOVA) を比較に適用し、ベースライン スコアを共変量として使用しました。 F 比が有意な場合、ボンフェローニの事後検定を使用して平均差を特定しました。 グループ間効果サイズ(ES)を計算して、グループ間の差の大きさを検証しました。 各パラメーターの生データの (トレーニング前からトレーニング後の) パーセンテージ変化の Z スコアが計算され、すべてのコンポーネントから導出された合計 Z スコアが計算されました。 合計 Z スコアのグループ間の違いを検証するために、テスト T 独立も適用されました。 すべての統計分析について、有意性は P < 0.05 で受け入れられました。 データは、STATISTICA ソフトウェア バージョン 13.2 (Statsoft Inc.、Tulsa、OK、USA) を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 60歳以上;
  • は、サルコペニア肥満 SO [サルコペニアと肥満の同時存在によって定義された (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014)] を提示しましたが、女性は、四肢除脂肪軟部組織 (LST) <15.02 kg の場合、サルコペニアと見なされ、体脂肪率が 35% 以上の場合は肥満 (Batsis et al., 2015)];
  • 物理的に独立しています。
  • 心臓または整形外科の機能障害がない;
  • ホルモン補充および/または甲状腺療法を受けていない;
  • プロトコルとテストの達成を危うくする機器を使用しない。
  • 調査開始前の6か月間、定期的な運動を週に1回以上行っていません。

除外基準:

  • 金属製のインプラントまたは人工ペースメーカーを装着していて、手術を受けていて、テストやトレーニングを行うことができなかった人。
  • 何らかの理由で健康診断に失敗したボランティア;
  • 拒否したり、同意を与えることができませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的介入
トレーニング グループはレジスタンス トレーニング (RT) プログラムを実行しました。 すべての参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは月曜日、水曜日、金曜日に週 3 回、最大 10 ~ 15 回の繰り返し (RM) を 3 セット行いました。 、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズ。 参加者には、セット間に 1 ~ 2 分の休憩、各エクササイズ間に 2 ~ 3 分の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
TG の参加者は、月曜日、水曜日、金曜日に週 3 回、10 ~ 15RM の 3 セットで実行されるプログラムを実行しました。 RT プログラムは、チェスト プレス、ホリゾンタル レッグ プレス、シーテッド ロー、ニー エクステンション、プリーチャー カール(フリー ウェイト)、レッグ カール、トライセップス プッシュダウン、そしてシーテッドカーフレイズ。 すべての参加者は、十分な RT 経験を持つ体育の専門家によって個人的に監督され、一貫した安全な運動パフォーマンスを確保するのに役立ちました。 参加者は、エキセントリック フェーズ中に息を吸い、コンセントリック フェーズ中に息を吐きながら、約 1:2 秒の比率で一定の移動速度を維持するように指示されました (それぞれ、コンセントリック フェーズとエキセントリック フェーズ)。 参加者には、セット間に 1 ~ 2 分の休憩、各エクササイズ間に 2 ~ 3 分の休憩が与えられました。 各セッションの平均所要時間は約 50 ~ 60 分でした。
介入なし:対照群
対照群は、介入期間中にいかなる種類の運動も行わなかった.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
総および四肢除脂肪軟部組織 (LST)、および総体脂肪 (kg) を評価するために、全身二重エネルギー X 線吸収法 DXA (Lunar Prodigy、モデル NRL 41990、GE Lunar、Madison、WI) が使用されました。 .
ベースラインと 12 週間
筋力の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
機能的能力は、チェスト プレス (CP)、ニー エクステンション (KE)、およびプリーチャー カール (PC) エクササイズで評価された 1RM テストによる筋力 (総強度) の尺度を使用して評価され、この正確な順序で実行されました.1RM は次のように記録されました。対象者が 1 回の最大実行のみを完了することができた、持ち上げられた最終負荷。 合計強度は、3 つのエクササイズの合計によって決定され、Kg で表されます。
ベースラインと 12 週間
炎症バイオマーカーの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) およびインターリューキン-6 (IL-6) の測定値は、メーカーの仕様 (Quantikine High Sensitivity Kit、R&D Systems、ミネアポリス、ミネソタ州) で実行され、マイクロプレート リーダー Perkin Elmer、モデル EnSpire (米国マサチューセッツ州ウォルサム) で実行されました。 結果は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で表示されます。 結果の精度を保証するために、すべてのサンプルは二重に決定されました。
ベースラインと 12 週間
酸化ストレスバイオマーカーの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
酸化ストレス測定では、Witko-Sarsat らによって記述された半自動法を使用して、血漿中の高度酸化タンパク質生成物 (AOPP) を測定しました。 (Witko-Sarsat et al., 1996)。 AOPP 濃度は、クロラミン-T 等価物のマイクロモル/リットル (μmol/L) として表されます。
ベースラインと 12 週間
機能容量の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
機能的能力は、筋力 (総筋力)、10 m 歩行テスト (10MW)、および座位からの立ち上がりテスト (RSP) を (s) で表現して評価しました。 10MW のテストでは、変位速度を評価するために、年配の女性が 10 m の距離を速く歩く必要がありました。 RSP では、5 回連続して椅子から立ち上がって座る必要がありました。 両方のテストで、タイマーはコマンド「今すぐ開始」の後にトリガーされました。 タスクが完了した瞬間、タイマーは停止しました。
ベースラインと 12 週間
インスリン様成長因子 1 (IGF-1) の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
インスリン様成長因子 1 (IGF-1) の濃度は、Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A、Saluggia、Italy) を使用した化学発光法によって専門の実験室で得られました。 値は (μU/mL) で表されます。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
高感度 CRP の血清レベルの測定は、生化学自動分析システム (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って実行されました。 結果はミリグラム/リットル (mg/L) で表示されます。
ベースラインと 12 週間
人体測定パラメータの変更
時間枠:ベースラインと 12 週間
体重は、キャリブレーションされた電子スケール(Balmak、Laboratory Equipment Labstore、クリチバ、パラナ、ブラジル)を使用して、参加者が軽い運動服を着て靴を履かずに、最も近い 0.1 kg まで測定されました。 身長は、体重計に取り付けられたスタディオメーターで 0.1 cm 単位で測定され、被験者は靴を脱いで立っていました。 体格指数は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったものとして計算されました。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月12日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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