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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03370211
Entraînement en résistance et obésité sarcopénique chez les femmes âgées
12 décembre 2017 mis à jour par: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina
Effet de l'entraînement en résistance sur la composition corporelle, la capacité fonctionnelle, les biomarqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique : un essai contrôlé randomisé
Dans ce manuscrit, nous avons étudié l'effet de l'entraînement en résistance (RT) sur la composition corporelle, la capacité fonctionnelle, les biomarqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les femmes âgées obèses sarcopéniques, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les effets du programme d'entraînement en résistance (RT) sur la composition corporelle, la capacité fonctionnelle, les biomarqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les femmes âgées souffrant d'obésité sarcopénique.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé.
Trente-sept femmes âgées souffrant d'obésité sarcopénique (SO) ont été réparties au hasard en deux groupes : un groupe d'entraînement (TG, n = 18) ou un groupe témoin non-exerçant (CG, n = 19).
Un programme de RT supervisé a été réalisé par TG pendant 12 semaines et CG n'a effectué aucun type d'exercice physique pendant cette période.
La composition corporelle (DXA), la capacité fonctionnelle [(force musculaire et test de marche de 10 m (10MW) et test de position assise (RSP)] et des mesures d'échantillons sanguins (après un jeûne de 12 h) ont été effectuées avant et après -entraînement.
L'investigation s'est déroulée sur une période de 16 semaines, dont 12 semaines dédiées au programme RT et 4 semaines allouées aux mesures.
Des mesures anthropométriques, de force musculaire, de composition corporelle et d'échantillons sanguins ont été effectuées aux semaines 1-2 et 15-16.
Une RT progressive supervisée a été réalisée entre les semaines 3-14.
Le CG n'a effectué aucun type d'exercice physique pendant cette période.
Cependant, étant donné les effets positifs possibles de l'exercice, les femmes âgées de ce groupe ont été intégrées à un nouveau programme d'exercice après la fin de cette expérience.
La distribution des données a été testée à l'aide du test de Shapiro Wilk.
Les statistiques descriptives sont présentées sous forme de moyennes et d'écarts types.
Le test t indépendant de Student et le test du chi carré ont été utilisés pour comparer les groupes de contrôle et d'intervention concernant les caractéristiques générales et les conditions cliniques (variables catégorielles), respectivement.
Une analyse de covariance à deux facteurs (ANCOVA) pour des mesures répétées a été appliquée pour les comparaisons, les scores de base étant utilisés comme covariables.
Lorsque le rapport F était significatif, le test post hoc de Bonferroni a été utilisé pour identifier les différences moyennes.
La taille de l'effet (ES) entre les groupes a été calculée pour vérifier l'ampleur de la différence entre les groupes.
Le score Z des variations en pourcentage (de la pré- à la post-formation) des données brutes pour chaque paramètre a été calculé, et un score Z total, dérivé de tous les composants, a été calculé.
Pour vérifier les différences entre les groupes sur les scores Z totaux, un test T indépendant a également été appliqué.
Pour toutes les analyses statistiques, la signification a été acceptée à P < 0,05.
Les données ont été analysées à l'aide du logiciel STATISTICA version 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus;
- présentaient une obésité sarcopénique SO [qui était définie par la présence simultanée de sarcopénie et d'obésité (Batsis et al., 2015 ; Studenski et al., 2014), alors que les femmes étaient considérées comme sarcopéniques si les tissus mous maigres appendiculaires (LST) <15,02 kg, et obèse si pourcentage de graisse corporelle ≥ 35 % (Batsis et al., 2015)] ;
- physiquement indépendant;
- exempt de dysfonctionnement cardiaque ou orthopédique ;
- ne pas recevoir de traitement hormonal substitutif et/ou de thérapie thyroïdienne ;
- ne pas utiliser d'équipement qui compromettrait la réalisation des protocoles et des tests ;
- n'avoir pratiqué aucun exercice physique régulier plus d'une fois par semaine au cours des six mois précédant le début de l'enquête.
Critère d'exclusion:
- les personnes portant un implant métallique ou un stimulateur cardiaque artificiel, ayant subi une intervention chirurgicale, qui n'ont pas pu effectuer les tests et les formations ;
- les volontaires qui ont échoué à l'examen médical pour quelque raison que ce soit ;
- ont refusé ou n'ont pas été en mesure de donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention expérimentale
Le groupe d'entraînement a exécuté le programme d'entraînement en résistance (RT).
Tous les participants ont été personnellement supervisés par des professionnels de l'éducation physique ayant une expérience substantielle en RT.
Les séances ont été effectuées 3 fois par semaine les lundis, mercredis et vendredis, avec 3 séries de 10 à 15 répétitions maximales (RM). Le programme RT a été effectué dans l'ordre suivant : presse thoracique, rangée assise, poussée des triceps, curl du prédicateur. , presse horizontale pour les jambes, extension du genou, flexion des jambes et soulèvement des mollets assis.
Les participants ont bénéficié d'un intervalle de repos de 1 à 2 minutes entre les séries et de 2 à 3 minutes entre chaque exercice.
La charge d'entraînement était cohérente avec le nombre prescrit de répétitions pour les trois séries de chaque exercice.
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Les participants de TG ont exécuté le programme, exécuté en 3 séries de 10-15RM, 3 fois par semaine les lundis, mercredis et vendredis.
Le programme RT était composé de 8 exercices comprenant un exercice avec des poids libres et sept avec des machines exécutés dans l'ordre suivant : développé des pectoraux, développé horizontal des jambes, rang assis, extension des genoux, prédicateur curl (poids libres), leg curl, triceps pushdown, et mollet assis.
Tous les participants ont été personnellement supervisés par des professionnels de l'éducation physique ayant une expérience substantielle en RT pour aider à garantir des performances d'exercice cohérentes et sûres.
Les participants ont été invités à inspirer pendant la phase excentrique et à expirer pendant la phase concentrique tout en maintenant une vitesse de mouvement constante à un rapport d'environ 1:2 secondes (phases concentrique et excentrique, respectivement).
Les participants ont eu 1 à 2 min de repos entre les séries et 2 à 3 min entre chaque exercice.
La durée moyenne de chaque session a duré environ 50-60 minutes.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a effectué aucun type d'exercice physique pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Pour évaluer les tissus mous maigres totaux et appendiculaires (LST) et la graisse corporelle totale (en kg), l'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier DXA (Lunar Prodigy, modèle NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) a été utilisée .
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ligne de base et 12 semaines
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Modification de la force musculaire
Délai: ligne de base et 12 semaines
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La capacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de mesures de la force musculaire (force totale) par le test 1RM évalué dans les exercices de presse thoracique (CP), d'extension du genou (KE) et de boucle du prédicateur (PC), effectués dans cet ordre exact. Le 1RM a été enregistré comme la charge finale levée dans laquelle le sujet n'a pu effectuer qu'une seule exécution maximale.
La force totale a été déterminée par la somme des 3 exercices et exprimée en Kg.
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ligne de base et 12 semaines
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Modification des biomarqueurs inflammatoires
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Les mesures du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et de l'Interluekin-6 (IL-6) ont été déterminées par dosage immuno-enzymatique (ELISA), selon les spécifications du fabricant (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) et réalisée dans un lecteur de microplaques Perkin Elmer, modèle EnSpire (Waltham, MA, USA).
Les résultats sont présentés en picogrammes par millilitre (pg/ml).
Tous les échantillons ont été déterminés en double pour garantir la précision des résultats.
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ligne de base et 12 semaines
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Modification des biomarqueurs du stress oxydatif
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Pour les mesures de stress oxydatif, les produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP) ont été déterminés dans le plasma en utilisant une méthode semi-automatique décrite par Witko-Sarsat et al. (Witko-Sarsat et al., 1996).
Les concentrations d'AOPP sont exprimées en micromoles par litre (μmol/L) d'équivalents chloramines-T.
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ligne de base et 12 semaines
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base et 12 semaines
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La capacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de mesures de la force musculaire (force totale), du test de marche de 10 m (10MW) et du test de position assise (RSP) exprimé en (s).
Pour le test de 10 MW, les femmes âgées devaient parcourir rapidement la distance de 10 m pour évaluer la vitesse de déplacement ; pour le RSP, ils devaient se lever et s'asseoir sur une chaise cinq fois de suite.
Dans les deux tests, la minuterie a été déclenchée après la commande "start now".
Au moment où la tâche était terminée, le chronomètre était arrêté.
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ligne de base et 12 semaines
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Modification du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Les concentrations de facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) ont été obtenues dans un laboratoire spécialisé par une méthode de chimioluminescence à l'aide d'un analyseur d'immunodosage Liaison XL (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Italie).
Les valeurs sont exprimées en (µU/mL)
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ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la protéine C-réative (CRP)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Les mesures des taux sériques de CRP à haute sensibilité ont été réalisées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature et conformes aux recommandations du fabricant.
Les résultats sont présentés en milligramme/litre (mg/L)
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ligne de base et 12 semaines
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Modifications des paramètres d'anthropométrie
Délai: ligne de base et 12 semaines
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La masse corporelle a été mesurée au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brésil), les participants portant des vêtements d'entraînement légers et sans chaussures.
La taille a été mesurée avec un stadiomètre fixé à la balance à 0,1 cm près, les sujets se tenant debout sans chaussures.
L'indice de masse corporelle a été calculé comme la masse corporelle en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
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ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UELGEP2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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