- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394690
A zöld kávé kivonat-kiegészítés hatása a leptinre, ghrelinre, adiponektinre, antropometrikus mérésekre, lipidprofilra emlőrákot túlélőknél
2018. január 3. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
a zöld kávé kivonat kiegészítésének értékelése leptin, ghrelin, adiponektin, antropometrikus mérések, lipidprofil emlőrák túlélőknél
A zöld kávé-kiegészítő hatásának vizsgálata a leptinre, adiponektinre, ghrelinre, antropometriai mérésekre, lipidprofilra emlőrákot túlélőknél.50
az emlőrákot túlélők, akiknek a kezelésük véget ért, és akikkel emlőrákklinikára utalnak, véletlenszerűen kiosztják, hogy placebót vagy 2 kapszula zöld kávét kapjanak 12 hétig; mindkét csoportnak azt tanácsolják, hogy tartsák be a vizsgálók étrendjét és edzésprogramját is.
A beavatkozás elején és végén leptin, adiponektin, ghrelin, antropometriai mérések, lipidprofil értékelésére és a csoportok közötti összehasonlításra kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- A 25-40 közötti testtömegindex (BMI) kezelés véget ért
Kizárási kritériumok:
- - Bármilyen étrend-kiegészítő szedése a súlycsökkentés érdekében
- terhesség vagy szoptatás
- Profi sportolók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
2 kapszula placebo
|
2 kapszula
|
|
Aktív összehasonlító: zöld kávé
zöld kávé 2 kapszula zöld kávé
|
2 kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gherlin
Időkeret: 12 hét
|
Elisa állította
|
12 hét
|
|
Adiponektin
Időkeret: 12 hét
|
Elisa állította
|
12 hét
|
|
Leptin
Időkeret: 12 hét
|
Elisa állította
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeg-index (BMI) vagy Quetelet-index a tömegből (súlyból) származó érték.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 911 (Urochester)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .