- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394690
Auswirkungen der Supplementierung mit Rohkaffee-Extrakt auf Leptin, Ghrelin, Adiponectin, anthropometrische Messungen, Lipidprofil bei Brustkrebsüberlebenden
3. Januar 2018 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
die Bewertung der Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt auf Leptin, Ghrelin, Adiponectin, anthropometrische Messungen, Lipidprofil bei Brustkrebsüberlebenden
Untersuchung der Wirkungen von Rohkaffee-Ergänzungsmitteln auf Leptin, Adiponectin, Ghrelin, anthropometrische Messungen, Lipidprofil bei Brustkrebsüberlebenden.50
Brustkrebsüberlebende, deren Behandlung beendet ist und die an eine Brustkrebsklinik überwiesen werden, erhalten nach dem Zufallsprinzip Placebos oder 2 Kapseln grünen Kaffee für 12 Wochen; beiden Gruppen wird geraten, sich auch an das Ernährungs- und Bewegungsprogramm der Ermittler zu halten.
Am Anfang und am Ende der Intervention werden Leptin, Adiponectin, Ghrelin, anthropometrische Messungen und Lipidprofile bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70 Jahren
- Body Mass Index (BMI) zwischen 25-40 Behandlung ist beendet
Ausschlusskriterien:
- - Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Professionelle Athleten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
2 Kapseln Placebo
|
2 Kapseln
|
|
Aktiver Komparator: grüner kaffee
grüner Kaffee 2 Kapseln grüner Kaffee
|
2 Kapseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gurke
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet von elisa
|
12 Wochen
|
|
Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet von elisa
|
12 Wochen
|
|
Leptin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet von elisa
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Body-Mass-Index (BMI) oder Quetelet-Index ist ein von der Masse (Gewicht) abgeleiteter Wert
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
12. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 911 (Urochester)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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