- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394690
Effetti dell'integrazione di estratto di caffè verde su leptina, grelina, adiponectina, misurazioni antropometriche, profilo lipidico nelle sopravvissute al cancro al seno
3 gennaio 2018 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
la valutazione dell'integrazione di estratto di caffè verde su leptina, grelina, adiponectina, misurazioni antropometriche, profilo lipidico nei sopravvissuti al cancro al seno
Studiare gli effetti dell'integratore di caffè verde su leptina, adiponectina, grelina, misurazioni antropometriche, profilo lipidico nelle sopravvissute al cancro al seno.50
le sopravvissute al cancro al seno che hanno terminato il trattamento e sono state indirizzate a seguire una clinica per il cancro al seno saranno assegnate in modo casuale a ricevere placebo o 2 capsule di caffè verde per 12 settimane; a entrambi i gruppi verrà consigliato di aderire anche alla dieta e al programma di esercizi degli investigatori.
Al primo e alla fine dell'intervento, leptina, adiponectina, grelina, misurazioni antropometriche, profilo lipidico saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ehsan Hejazi, PhD
- Numero di telefono: +98-21-22077424
- Email: ehsanhejazi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 40 il trattamento è terminato
Criteri di esclusione:
- -Prendere qualsiasi tipo di integratore per la riduzione del peso
- gravidanza o allattamento
- Atleti professionisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: controllo
2 capsule di placebo
|
2 capsule
|
Comparatore attivo: caffè verde
caffè verde 2 capsule di caffè verde
|
2 capsule
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cetriolino
Lasso di tempo: 12 settimane
|
assato da elisa
|
12 settimane
|
Adiponectina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
assato da elisa
|
12 settimane
|
Leptina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
assato da elisa
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'indice di massa corporea (BMI) o indice Quetelet è un valore derivato dalla massa (peso)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
12 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
12 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
12 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 911 (Urochester)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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