- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03394690
Efectos de la suplementación con extracto de café verde sobre leptina, grelina, adiponectina, medidas antropométricas, perfil de lípidos en sobrevivientes de cáncer de mama
3 de enero de 2018 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
la evaluación de la suplementación con extracto de café verde sobre leptina, grelina, adiponectina, mediciones antropométricas, perfil de lípidos en sobrevivientes de cáncer de mama
Estudiar los efectos del suplemento de café verde sobre leptina, adiponectina, grelina, mediciones antropométricas, perfil lipídico en sobrevivientes de cáncer de mama.50
las sobrevivientes de cáncer de mama que terminaron su tratamiento y fueron remitidas a una clínica de cáncer de mama serán asignadas aleatoriamente para recibir placebos o 2 cápsulas de café verde durante 12 semanas; se aconsejará a ambos grupos que también sigan la dieta y el programa de ejercicios de los investigadores.
Al principio y al final de la intervención se evaluará y comparará entre grupos la leptina, adiponectina, grelina, medidas antropométricas, perfil lipídico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25-40 el tratamiento ha terminado
Criterio de exclusión:
- -Tomar cualquier tipo de suplemento para la reducción de peso.
- embarazo o lactancia
- Atletas profesionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: control
2 cápsulas de placebo
|
2 cápsulas
|
|
Comparador activo: cafe verde
café verde 2 cápsulas de café verde
|
2 cápsulas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pepinillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
culo por elisa
|
12 semanas
|
|
Adiponectina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
culo por elisa
|
12 semanas
|
|
Leptina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
culo por elisa
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El índice de masa corporal (IMC) o índice de Quetelet es un valor derivado de la masa (peso)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 911 (Urochester)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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