- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03394690
Effets de la supplémentation en extrait de café vert sur la leptine, la ghréline, l'adiponectine, les mesures anthropométriques, le profil lipidique chez les survivantes du cancer du sein
3 janvier 2018 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
l'évaluation de la supplémentation en extrait de café vert sur la leptine, la ghréline, l'adiponectine, les mesures anthropométriques, le profil lipidique chez les survivantes du cancer du sein
Étudier les effets du supplément de café vert sur la leptine, l'adiponectine, la ghréline, les mesures anthropométriques, le profil lipidique chez les survivantes du cancer du sein.50
les survivantes du cancer du sein dont le traitement est terminé et référées pour suivre une clinique du cancer du sein seront réparties au hasard pour recevoir des placebos ou 2 capsules de café vert pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs.
Au début et à la fin de l'intervention, la leptine, l'adiponectine, la ghréline, les mesures anthropométriques, le profil lipidique seront évalués et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 40 le traitement est terminé
Critère d'exclusion:
- -Prendre tout type de supplément pour perdre du poids
- grossesse ou allaitement
- Athlètes professionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle
2 gélules de placebo
|
2 capsules
|
|
Comparateur actif: café vert
café vert 2 capsules de café vert
|
2 capsules
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cornichon
Délai: 12 semaines
|
cul par elisa
|
12 semaines
|
|
Adiponectine
Délai: 12 semaines
|
cul par elisa
|
12 semaines
|
|
Leptine
Délai: 12 semaines
|
cul par elisa
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
|
L'indice de masse corporelle (IMC) ou indice de Quetelet est une valeur dérivée de la masse (poids)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
12 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (Réel)
9 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 911 (Urochester)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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