- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03394690
Effekter av tilskudd av grønn kaffeekstrakt på leptin, ghrelin, adiponectin, antropometriske målinger, lipidprofil hos overlevende brystkreft
3. januar 2018 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Evaluering av tilskudd av grønn kaffeekstrakt på leptin, ghrelin, adiponectin, antropometriske målinger, lipidprofil hos overlevende brystkreft
For å studere effekten av grønn kaffetilskudd på leptin, adiponectin, ghrelin, antropometriske målinger, lipidprofil hos overlevende brystkreft.50
brystkreftoverlevere som deres behandling er over og henvist til å følge brystkreftklinikken med vil bli tilfeldig tildelt placebo eller 2 kapsler grønn kaffe i 12 uker; begge gruppene vil bli bedt om å følge etterforskernes kosthold og treningsprogram også.
Ved første og slutten av intervensjonen vil leptin, adiponectin, ghrelin, antropometriske målinger, lipidprofil bli vurdert og sammenlignet mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 70 år
- Body Mass Index (BMI) mellom 25-40 behandling er over
Ekskluderingskriterier:
- -Ta ethvert kosttilskudd for vektreduksjon
- graviditet eller amming
- Profesjonelle idrettsutøvere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontroll
2 kapsler placebo
|
2 kapsler
|
|
Aktiv komparator: grønn kaffe
grønn kaffe 2 kapsler grønn kaffe
|
2 kapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gherlin
Tidsramme: 12 uker
|
vurdert av elisa
|
12 uker
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 12 uker
|
vurdert av elisa
|
12 uker
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 uker
|
vurdert av elisa
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeksen (BMI) eller Quetelet-indeksen er en verdi utledet fra massen (vekten)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
12. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
12. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
12. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 911 (Urochester)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .