- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03394690
Effecten van suppletie met groene koffie-extract op leptine, ghreline, adiponectine, antropometrische metingen, lipidenprofiel bij overlevenden van borstkanker
3 januari 2018 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
de evaluatie van suppletie met groene koffie-extract op leptine, ghreline, adiponectine, antropometrische metingen, lipidenprofiel bij overlevenden van borstkanker
Om de effecten van groene koffiesupplementen op leptine, adiponectine, ghreline, antropometrische metingen, lipidenprofiel bij overlevenden van borstkanker te bestuderen.50
overlevenden van borstkanker waarvan de behandeling voorbij is en die worden doorverwezen naar de borstkankerkliniek, worden willekeurig toegewezen aan placebo's of 2 capsules groene koffie gedurende 12 weken; beide groepen zullen worden geadviseerd zich ook aan het dieet- en bewegingsprogramma van de onderzoekers te houden.
Aan het begin en het einde van de interventie zullen leptine, adiponectine, ghreline, antropometrische metingen, lipidenprofiel worden beoordeeld en tussen groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 70 jaar
- Body Mass Index (BMI) tussen 25-40 behandeling is voorbij
Uitsluitingscriteria:
- -Het nemen van elk soort supplement voor gewichtsvermindering
- zwangerschap of borstvoeding
- Professionele atleten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
2 capsules placebo
|
2 capsules
|
|
Actieve vergelijker: groene koffie
groene koffie 2 capsules groene koffie
|
2 capsules
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
augurk
Tijdsspanne: 12 weken
|
geassisteerd door elisa
|
12 weken
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
|
geassisteerd door elisa
|
12 weken
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 12 weken
|
geassisteerd door elisa
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De body mass index (BMI) of Quetelet-index is een waarde die is afgeleid van de massa (gewicht)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
12 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 911 (Urochester)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .