VelaShape III és UltraShape Power a combkörfogat csökkentésére

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
2. Női és férfi alanyok, 18 és 60 évesek a beiratkozáskor.
3. Fitzpatrick bőrtípus I–VI.
4. A zsír vastagsága legalább 1,5 cm (kalibrált tolómérővel mérve).
5. BMI intervallum: 22 ≤ BMI ≤ 30 (normáltól túlsúlyig, de nem elhízott).
6. A női alanyoknak vagy posztmenopauzában kell lenniük, műtétileg sterilizáltak vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk legalább 3 hónappal a felvétel előtt (például orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló implantátumok, spermiciddel vagy absztinencia).
7. Ezenkívül negatív vizelet terhességi teszt, amelyet minden kezelés előtt és az utolsó vizit alkalmával teszteltek fogamzóképes nőknél (pl. nem menopauzás).
8. Általános jó egészségi állapot, amelyet a kezelt terület kórtörténete és bőrvizsgálata igazol.
9. Hajlandó betartani a kezelési és követési ütemtervet, valamint a kezelés utáni gondozási utasításokat.
10. Hajlandóság tartózkodni az étrend/testedzés/gyógyszerezési rend megváltoztatásától a vizsgálat teljes időtartama alatt.
11. Készen áll a kezelt területekről fényképek és képek készítésére, amelyeket az értékelésekben, publikációkban és prezentációkban azonosítani kell.

Kizárási kritériumok:

1. Magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, szívbillentyű-betegség, pangásos szívelégtelenség, pacemaker/defibrillátor, hasi aorta aneurizma.
2. Ismert hiperlipidémia, diabetes mellitus, hepatitis, májbetegség, HIV-pozitív állapot, véralvadás vagy túlzott vérzés, autoimmun vagy kötőszöveti betegség.
3. Aktív rák kezelésére vagy bármilyen kezelésen átesett, vagy bőrrák vagy bármilyen más rák kórtörténetében szerepel a kezelendő területen, beleértve a rosszindulatú vagy pre-malignus pigmentált elváltozásokat.
4. Bármilyen aktív elektromos implantátum a testben bárhol, például pacemaker vagy belső defibrillátor.
5. Állandó implantátum a kezelt területen, például fémlemezek vagy befecskendezett vegyi anyag, például szilikon.
6. Bármilyen más műtéten esett át a kezelt területen a kezelést követő 12 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt, beleértve a zsírleszívást is.
7. Korábbi alakformáló eljárások a kezelt területen 12 hónapon belül.
8. Bőrbetegség a kórtörténetben a kezelt területen, ismert hajlam a keloidok képződésére vagy gyenge sebgyógyulás.
9. Ismert fényérzékenység.
10. Ha a kezelt területeken jelentős bőrbetegségben vagy gyulladásos bőrbetegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan, nyílt sebeket vagy horzsolásokat, valamint aktív ajakherpeszt vagy herpesz sebeket a kezelés előtt (a feloldás időtartama a vizsgáló belátása szerint) vagy a kezelés során .
11. Bőrléziók a kezelt területen, kivéve az egyszerű nevusokat a fizikális vizsgálat során (pl. atipikus nevus, tetoválás, horzsolás), beleértve a nyomott hegeket a kezelt területen.
12. Nagyon rossz bőrminőség (azaz erős lazaság).
13. Hasfali diasztázis vagy sérv fizikális vizsgálaton.
14. Rendellenes vese-, máj- vagy véralvadási funkciók, rendellenes lipidprofil vagy vérkép az elmúlt 3 hónapban.
15. Elhízás (BMI > 30).
16. Terhes, az elmúlt 12 hónapon belüli szülés vagy szoptató nők.
17. Bármilyen akut vagy krónikus állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását.
18. Instabil testsúly az elmúlt 6 hónapban (azaz ± 3%-os súlyváltozás az előző hat hónapban).
19. Képtelenség betartani a kerületmérési eljárást (pl. képtelenség a szükséges ideig visszatartani a levegőt).
20. A hasi zsír vastagsága kisebb, mint 2,5 cm a szíjazás után.
21. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 6 hónapban.
22. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt.