Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatások az e-cigarettát használó és nem használó dohányosok körében

2021. október 8. frissítette: California State University, San Marcos
Ez a tanulmány összehasonlítja az e-cigarettát használó latin-amerikai és afro-amerikai cigarettázók hatásait azokkal, akik a szokásos módon folytatják a dohányzást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

187

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92096
        • California State University San Marcos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64130
        • Swope Health Central

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 21 éves
  • Elszívott cigarettát az elmúlt 30 napból > 25 napban
  • Több mint 5 cigaretta naponta elszívott, elszívott napokon
  • Elszívott cigaretta > 6 hónap
  • Szén-monoxid > 5 PPM az alapvonalon
  • Hispán/latin vagy afroamerikai/fekete
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • Hajlandó áttérni a dohányzásról EC-re 6 hétig
  • Rendszeres telefon hozzáférés
  • Szállítás a találkozókra (csak KC)

Kizárási kritériumok:

  • Más dohánytermékek elsődleges használata vagy cigaretta és egyéb dohánytermékek ezzel egyenértékű használata
  • Elektronikus cigaretta használata az elmúlt 30 napból > 4-en
  • Jelenleg a dohányzás abbahagyását célzó programban vagy egy másik klinikai vizsgálatban
  • Nikotinpótló terápia vagy a dohányzás abbahagyását elősegítő gyógyszer alkalmazása az elmúlt 30 napban
  • Kórházi kezelés pszichiátriai probléma miatt az elmúlt 30 napban
  • Szívvel kapcsolatos esemény az elmúlt 30 napban. Ilyenek például a szívroham, a szélütés, a súlyos angina (pl. mellkasi fájdalom), ischaemiás szívbetegség és érrendszeri betegség
  • Kontrollálatlan vérnyomás az alapvonalon
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hétben elköltözik San Diegóból vagy Kansas Cityből
  • A háztartásból egy másik személy vett részt a vizsgálatban
  • Nők: terhes, szoptató, vagy terhességet tervez a következő hat hónapban
  • Instabil mentális állapot vagy egészségi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E-cigaretta
6 hét JUUL elektronikus cigaretta
Egyéb: E-cigaretta vs. Dohányzás, mint általában
6 hét JUUL e-cigaretta, szemben a szokásos 6 hét dohányzással
Aktív összehasonlító: Csak értékelés
6 hét dohányzás a szokásos módon
Egyéb: E-cigaretta vs. Dohányzás, mint általában
6 hét JUUL e-cigaretta, szemben a szokásos 6 hét dohányzással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérgező expozíció
Időkeret: 6 hét
Vizelet NNAL a 6. héten. A vizelet NNAL folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szén-monoxid
Időkeret: 6 hét
Szén-monoxid a 6. héten. Légzésteszt (PPM)
6 hét
Légzőszervi tünetek
Időkeret: 6 hét
Légzőszervi tünetek a 6. héten. Az American Thoracic Society Questionnaire összpontszáma 0-32; a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek
6 hét
Tüdőfunkció
Időkeret: 6 hét
FEF 25%-75%, L/s a 6. héten spirométerrel mérve
6 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Szisztolés vérnyomás a 6. héten
6 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Diasztolés vérnyomás a 6. héten
6 hét
Dohányfüggőség
Időkeret: 6 hét
Dohányfüggőség a 6. héten. Ellenőrzött kérdések a PATH-tól; az összpontszám 15-76 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek
6 hét
Önhatékonyság a dohányzás ellen
Időkeret: 6 hét
Önhatékonyság a dohányzás elleni küzdelemben a 6. héten. Rövid önhatékonyság a dohányzás elleni küzdelemben skála; az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California State University, San Marcos

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim Pulvers, PhD, MPH, Associate Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1119341-85085
  • 1SC3GM122628 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a E-cigaretta vs. Dohányzás, mint általában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel