- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03553641
A központi szenzitizáció hatása a betegek értékelési kapacitására
2018. június 16. frissítette: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
A fogászati hiperalgézia és a mechanikai allodynia hatása a betegek értékelési képességére egy helyi török lakosságban
A tanulmány célja, hogy értékelje a fogászati hiperalgézia és a mechanikai allodynia hatását az egyének értékelési képességére egy helyi török populációban.
A tanulmány hipotézise az, hogy a túlzott mértékű fájdalom és a szomatoszenzoros rendszer jelentős funkcionális eltolódása a központi szenzitizáció miatt akaratlan szándékot okozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Olyan 18 és 70 év közötti betegeket vontak be, akiknek tüneti foga nem műtéti gyökérkezelést igényelt.
Minden beiratkozott alany önként jelentkezett, és írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél szisztémás betegségben diagnosztizáltak, valamint azokat, akik a találkozót megelőző 12 órán belül fájdalomcsillapítót használtak.
Összesen 30 beteget vontak be a vizsgálatba.
Elkészült a betegek demográfiai adatait, diagnosztikai adatait és a kifejezett szándéknyilatkozat adatait tartalmazó adatlap.
Minden fájdalompontszámot a vizuális analóg skála (VAS) szerint rögzítettünk.
A demográfiai adatok után diagnosztikai adatok.
A betegeket kifejezetten tájékoztatták arról, hogy a szándéknyilatkozattal kapcsolatos kérdésekre adott válaszok nem befolyásolják sem diagnózisukat, sem kezelésüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti betegek, akiknek tüneti foga volt, nem műtéti gyökérkezelésre szorult. Minden beiratkozott alany önként jelentkezett, és írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél szisztémás betegségben diagnosztizáltak, valamint azokat, akik a találkozót megelőző 12 órán belül fájdalomcsillapítót használtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom kifejezett szándéknyilatkozat
Időkeret: 30 perc
|
A fogászati hiperalgézia és a mechanikai allodynia jelenlétét vagy hiányát, valamint a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) szerint rögzítettük, a betegek kezelési kérelmével a változók közötti esetleges relevancia további értékelése érdekében.
A VAS skála 1 és 10 között van, és az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelenti.
A skálát 10 cm-es vonalként rajzolták egy papírra, minden cm elején egy számmal 1-től 10-ig, és a betegeket arra kérték, hogy mutassák meg a fájdalmaik intenzitása tekintetében megbecsült helyet a vonalon.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
esztétika
Időkeret: 30 perc
|
az extrakciót választó pácienst megkérdezték a kezelés megválasztásáról, hogy az érintett fog elülső fog legyen-e, és igen vagy nem
|
30 perc
|
korábbi RCT
Időkeret: 30 perc
|
A betegeket megkérdezték, hogy részesültek-e korábban gyökérkezelésben, és igennel vagy nemmel jegyezték fel
|
30 perc
|
túlzott fájdalom
Időkeret: 30 perc
|
az extrakciót választó pácienst megkérdezték a kezelés megválasztásától, hogy a fájdalom nem túlzott-e, és igen vagy nemként jegyezték fel.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tan F EYUBOGLU, PROF, Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
- Kutatásvezető: Fulya I GONENC, PROF, Istanbul Medipol University Faculty of Law
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a tanulmány neve és a kutatók neve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktív, nem toborzó