Az életkor hatása a biokerámia anyagokat használó DPC sikerességére sérülékenyen kitett fogaknál reverzibilis pulpitis esetén
Az életkor hatása a biokerámia anyagokkal végzett közvetlen pépsapkázás sikerére szuvas fogak reverzibilis pulpitis esetén: Prospektív klinikai vizsgálat.
Vizsgálat címe: - Az életkor hatása a biokerámia anyagokkal végzett közvetlen pépsapkázás sikerére reverzibilis pulpitisben szenvedő, szuvas fogaknál: Prospektív klinikai vizsgálat.
Indoklás: - A pulpa vitalitásának megőrzése kritikus tényező a fogak hosszú távú túlélésében. Reverzibilis pulpitisszel járó, mély szuvas lézióban a direkt pulp capping (DPC) formájában alkalmazott vitális pulpaterápiás eljárások konzervatívabb kezelési stratégia, azon az előfeltevésen alapulva, hogy a pulpa sebbel közvetlenül érintkező biológiailag aktív anyag képes meghatározni a pulpális választ. és egy reparatív keményszöveti híd kialakulását eredményezi a pép vitalitásának megőrzése érdekében. A páciens életkora szerepet játszhat a túlélési arányban a direkt pulpasapkázás után, és a pulpafedő anyag szerepét a kezelés sikerének fontos paramétereként ismerték el.
Kutatási kérdés: Befolyásolja-e az életkor a DPC eljárás sikerét, és van-e különbség az MTA és a Biodentine, mint DPC anyag között a szuvas maradandó fogak reverzibilis pulpitisében? Cél és célkitűzések – Az életkor hatásának értékelése a Direct Pulp Cappping sikerére, az MTA és a Biodentine, mint közvetlen pulpzáró szerek sikerének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálat címe: - Az életkor hatása a biokerámia anyagokkal végzett közvetlen pépsapkázás sikerére reverzibilis pulpitisben szenvedő, szuvas fogaknál: Prospektív klinikai vizsgálat.
Indoklás: - A pulpa vitalitásának megőrzése kritikus tényező a fogak hosszú távú túlélésében. Reverzibilis pulpitisszel járó, mély szuvas lézióban a direkt pulp capping (DPC) formájában alkalmazott vitális pulpaterápiás eljárások konzervatívabb kezelési stratégia, azon az előfeltevésen alapulva, hogy a pulpa sebbel közvetlenül érintkező biológiailag aktív anyag képes meghatározni a pulpális választ. és egy reparatív keményszöveti híd kialakulását eredményezi a pép vitalitásának megőrzése érdekében. A páciens életkora szerepet játszhat a túlélési arányban a direkt pulpasapkázás után, és a pulpafedő anyag szerepét a kezelés sikerének fontos paramétereként ismerték el.
Kutatási kérdés: Befolyásolja-e az életkor a DPC eljárás sikerét, és van-e különbség az MTA és a Biodentine, mint DPC anyag között a szuvas maradandó fogak reverzibilis pulpitisében? Célok és célkitűzések – Az életkor hatásának értékelése a Direct Pulp Cappping sikerére, az MTA és a Biodentine, mint közvetlen pulpazáró szerek sikerének értékelése klinikai és radiográfiai eredmények és a műtét utáni fájdalom értékelése alapján a kezelést követő 7 napon keresztül.
Statisztikai módszer: - Adatelemzés megfelelő statisztikai módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges betegek (ASA I és ASA II).
- A 18-60 éves korosztályba tartozó betegek.
- Restaurálható maradandó mandibula hátsó fogak.
- Rendkívül mély fogszuvasodás, amely áthatol a dentin teljes vastagságán, és reverzibilis pulpitis jeleit és tüneteit mutatja.
- A fogak pozitívan reagálnak a hidegtesztre és az elektromos cellulóztesztre, anélkül, hogy az ütőhangszereken érzékenyek volna.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges fogak.
- Traumás vagy mechanikai expozíció.
- A fogszuvasodás után nincs cellulóz expozíció.
- A vérzéscsillapítás 10 percen belül nem érhető el.
- A fogak irreverzibilis pulpitissel.
- Periapicalis elváltozás vagy belső vagy külső reszorpció jele, meszesedett csatornák, radiográfiás vizsgálat alapján.
- Parodontális betegségben, duzzanatban és sinus traktusban szenvedő betegek.
- Immunkompromittált vagy terhes betegek, bármely szisztémás betegségben szenvedő betegek, akiknél pozitív anamnézisben szenvedtek antibiotikumot a kezelést megelőző 1 hónapon belül, illetve fájdalomcsillapítót szedtek a kezelést megelőző héten.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DPC az AGE I-ben MTA-val
DPC MTA használatával I. korcsoportban, azaz 18-40 év között.
|
DPC MTA használatával 18-40 év alatt
|
|
Kísérleti: DPC az AGE I-ben BD-vel
DPC BD használatával az I. korcsoportban, azaz 18-40 év között.
|
DPC BD használatával 18-40 év alatt
|
|
Kísérleti: DPC az AGE II-ben MTA-val
DPC MTA használatával a II. korcsoportban, azaz 41-60 év között
|
DPC MTA használatával 41-60 éven belül
|
|
Kísérleti: DPC az AGE II-ben BD-vel
DPC BD-vel a II. korcsoportban, azaz 41-60 év között
|
DPC BD használatával 41-60 éven belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai és radiográfiai sikerességi arányok, valamint az életkor hatásának értékelése az eljárás sikerére.
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
KLINIKAI SIKERKRITÉRIUMOK
RADIOGRAFIAI SIKERKRITÉRIUMOK
Továbbá, hogy értékelje az életkor hatását az eljárás sikerére. |
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom A másodlagos eredmény mértéke a fájdalom intenzitása a kezelés után. A másodlagos eredmény mértéke a fájdalom intenzitása a kezelés után. A másodlagos eredmény mértéke a fájdalom intenzitása a kezelés után.
Időkeret: Alapvonal 7 napig
|
A műtét utáni fájdalom előfordulásának és intenzitásának felmérése 24 óránként és 7 napig 0-100 milliméteres vizuális analóg skála segítségével.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100-as pontszám pedig a maximális fájdalmat. A fájdalom előfordulásának és intenzitásának a műtét utáni értékeléséhez 24 óránként 7 napig, a 0-tól 100 milliméteres vonalig terjedő vizuális analóg skála segítségével.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100-as pedig maximális fájdalmat jelent
|
Alapvonal 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Harshita Wadhwa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .