Az ásványi trioxid aggregátumot vagy a Biodentine™-t használó Vital Pulp terápia hasonló eredményei

A vizsgálat tervezése és etikai jóváhagyása Ezt a prospektív longitudinális, párhuzamos tervezésű, randomizált klinikai vizsgálatot a CONSORT nyilatkozata szerint állítottuk össze és jelentették. Felmérte a Biodentine vagy az MTA fedőanyagként való alkalmazásának eredményét az emberi érett maradó fogakban. A tanulmány etikai jóváhagyását az Institution Review Board (IRB szám (154/13)) kapta meg. Valamennyi résztvevő írásos beleegyezését adta a cél és a módszertan teljes körű ismertetése után.

Beteg toborzás Az Initial Kezelő Osztályt és a Posztgraduális Fogorvosi Klinikát felkereső összes beteget szűrtük. Fogászati ​​vizsgálatokat végeztünk annak megállapítására, hogy a betegek megfelelnek-e a szükséges kritériumoknak

Körülbelül 50 alanyra lesz szükség a vizsgálathoz annak érdekében, hogy bármilyen jelentős eredményt lehessen elérni, amint azt egy hasonló tanulmány teljesítményelemzése is bizonyítja. A betegeket két csoportra osztják a felhasznált záróanyag alapján. Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Franciaország) csoport és MTA reparatív cement (Angelus, Londrina, Brazília) csoport. A fogak véletlenszerűen kerülnek kiosztásra bármelyik csoporthoz érmefeldobással. Ez magában foglalta azokat a betegeket, akiknek egyetlen sértő foguk volt; a következő beteget ezután a másik csoportba osztják be, hogy a minta mérete mindkét csoportban egyenlő legyen. Azok a betegek, akiknek egynél több foga van, az egyik fogukat Biodentine-nel, a másikat MTA-val kezelik, ismét pénzfeldobással, hogy véletlenszerűen osszák el a fedőanyagot a sérült fogak között.

Klinikai vizsgálat A műtét előtti klinikai vizsgálatok a fogszuvasodás mértékének, a fogíny egészségének és a szomszédos lágyszövetek szemrevételezéses vizsgálatát foglalták magukban. Ütővizsgálatot végeznek, és felmérik a parodontális állapotot. A pulpális érzékenységet az Endo Ice F (Colten-Whaledent, Németország) hidegteszttel is értékelik. Azoknál a betegeknél, akik éles fájdalomról számoltak be a hidegteszt során, de nem maradtak el, reverzibilis pulpitist diagnosztizáltak. Azoknál a betegeknél, akik súlyos elhúzódó vagy spontán fájdalomról számoltak be, irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak.

Minden egyes sértő fogról periapikális és harapási röntgenfelvételeket készítenek, hogy felmérjék a szuvasodás mértékét és elhelyezkedését, a fogszuvasodásnak a pulpához való közelségét, az egyes fogak helyreállíthatóságát, a periapikális állapotot és az intraradicularis patózis jelenlétét. A röntgenfelvételek párhuzamos technikával készülnek, és szabad szemmel is láthatóak lesznek, egy elsötétített helyiségben egyenletesen erős fényű látómező segítségével. A megbízhatóság biztosítása érdekében minden adatot egy vizsgáló gyűjt össze.

Klinikai protokoll Minden egyes fog alapos helyi érzéstelenítése standard infiltrációval vagy inferior fogászati ​​blokk injekcióval érhető el lidokainnal és epinefrinnel (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Németország). Ezután a fogat egy gumigáttal izoláljuk. A klinikai koronát klórhexidinbe áztatott pamutpellettel fertőtlenítettük. A fogszuvasodást egy kerek, nagy sebességű gyémántfúróval, megfelelő vízhűtéssel, majd egy kerek keményfém fúróval ássák ki. Minden kísérletet meg kell tenni az összes szuvas szövet eltávolítására, mielőtt a pulpát feltárják. 5% NaOCl-lel megnedvesített pamutpellet, amelyet a pulpális expozíció előtt az üregbe kell helyezni. A pellet mérete a megmaradt fogszuvasodás méretétől függően változott; A megnedvesített pamutpelletet 1-5 percig a helyén hagytuk a vérzéscsillapítás eléréséhez. Ebben a vizsgálatban nátrium-hipoklorittal átitatott pamutot használnak a vérzés szabályozására.

Amint a vérzés leállt, a fedőanyagot a szabadon lévő pépre helyezik. Ha a vérzést további 3 percen belül nem sikerült elállítani, a gyulladt pulpa hiányos eltávolítását jelezte. Ezekben az esetekben részleges vagy teljes pulpotomiát kell végezni a sapkázás előtt. A teljes pulpotomia utáni vérzés elmulasztása a gyulladásnak a radicularis pulpába ​​való továbbterjedését jelezte.

A Biodentine™-t a gyártó utasításai szerint készítik elő, és az üreg felének kitöltésére használják. A Biodentine™-nek 12 percen belül meg kell dermednie a gyártó szerint. Az MTA reparatív cementet 3:1 por:folyadék arányban állítják elő desztillált vízzel a gyártó utasításai szerint. Az MTA-t a szabaddá vált pulpaszövetre és a szomszédos dentinre kell felvinni 1,5-3 mm vastagságban. A végső restauráció egy műgyanta kompozit lesz (Z250, 3M, ESPE, USA). Kérjük a betegeket, hogy forduljanak a kezelőhöz, ha fájdalmat éreznek. Az első felülvizsgálati találkozót egy héttel a korlátozási eljárás után kell ütemezni. A pácienst megkérdezik az érzékenységről, a rágási kényelmetlenségről és a fájdalomérzésről.

Visszahívási protokoll Hat hónapra, majd évente kerül sor nyomon követési időpontok ütemezésére. Azokat a betegeket, akik nincsenek tisztában a kapott záróanyag típusával, kikérdezik a fájdalomról, az érzékenységről és a rágási kellemetlenségről. Klinikai vizsgálatok a lágyrészek duzzanatának, a sinus traktusnak, a coronalis restauráció épségének és a fogak mozgékonyságának kimutatására. A felülvizsgálati látogatásokat egy másik kezelő vakon kell végrehajtania. A periapikális állapot, a dentinhíd kialakulása, a pulpa meszesedése vagy a csatorna eltömődése és a fogak elszíneződésére utaló jelek értékelésére röntgenvizsgálatokat is végeznek. A fogak vitalitását hidegtesztekkel ellenőrizzük. A kezelést a következő jellemzők alapján tekintették sikeresnek: súlyos spontán fájdalom hiánya, étkezés közbeni kellemetlenség hiánya, lágyrészduzzanat hiánya, I. fokozatnál nem nagyobb mobilitás, periapikális ritkaság hiánya, belső vagy külső felszívódás, gyökércsatorna obliteráció, és a pulpotomiát követő normális életképesség.

Statisztikai elemzés Az adatokat a JMP szoftverrel (SAS Institute Inc., Észak-Karolina, Egyesült Államok) dolgozzuk fel, alfa=0,05 értékkel. A khi-négyzet tesztet (<0,05 szignifikancia szint) használjuk a Biodentine és az MTA sikerességi aránya közötti különbségek meghatározására. A túlélési valószínűségeket a The Wilcoxon és a log-rank tesztek segítségével hasonlítjuk össze.