Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraligmentáris dexametazon alsó első őrlőfogban irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis esetén

2023. július 24. frissítette: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Az intraligmentális dexametazon hatása az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatásosságára a bukkális infiltrációval szemben az irreverzibilis pulpitis és az apikális periodontitisek alsó őrlőfogaiban: Randomizált klinikai vizsgálat

Intraligmentáris dexametazon alkalmazása a fájdalom intenzitásának csökkentésére a gyökérkezelés alatt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: az intraligmentáris dexametazon hatásának felmérése az alsó első őrlőfog alveoláris blokk és bukkális infiltráció érzéstelenítő hatékonyságára irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis esetén, a dexametazon gyulladáscsökkentő hatású, így javítja a posztoperatív érzéstelenítés hatékonyságát és csökkenti a posztoperatív anathesia termelését. foszfolipáz és a prosztaglandinok szintézisének csökkentése

Módszerek: diagnosztizálják az esetet klinikailag és diagnosztikailag A betegeket 3 csoportra osztják. Az első csoport inferior alveoláris idegblokkot kap 4% articaine Hcl1:100 adrenalint A második csoport inferior alveoláris idegblokkot kap 4% articaint intraligmentáris dexametazonnal. szájüregi beszűrődés 4%articaine intraligmentáris dexametazonnal Anthesia után készítse el a hozzáférési üreget és csökkentse az occulsa felszínét, és tegye ki az okulzióból.

A munkahossz-meghatározás csúcslokátorral történik, és röntgensugárral erősítse meg.

A mechanikai előkészítést FANTA reszelők végzik, és EDTA-t kell felvinni a reszelőkre. Öntözni a csatornát Naocl 2.5-vel. Végezze el a gyökérkezelés előkészítését egyetlen látogatással. Egykúpos technikával és biokerámia tömítőanyaggal zárja el a csatornát. Az eljárások során rögzítse a fájdalom intenzitását HP vizuális skálán Kövesse nyomon a beteget 4, 6, 12, 24 és 48 óra elteltével Írja le az Ibuprofen 200 mg-ot erős fájdalom esetén Következtetés: előre látható, hogy az intraligmentáris dexametazon csökkenti a fájdalmat gyökérkezelés alatt és után eljárások

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Telefonszám: 0020 111 167 7707

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-45 év között.
  2. Szisztémásan egészséges beteg (ASA I vagy II).

  3. Alsó első őrlőfog:

    • Preoperatív éles fájdalom.
    • Enyhe kiszélesedés a parodontális szalagban (PDL).
    • A pépszövet létfontosságú reakciója a hideg cellulóz teszterre (etil-klorid spray).

Kizárási kritériumok:

  1. Anesztetikumokra vagy dexametazonra (egyéb kortikoszteroidokra) allergiás betegek.
  2. Terhes vagy szoptató nőstények.
  3. Jelentős szisztémás rendellenességben (ASA III vagy IV) szenvedő betegek.
  4. Vérzéscsillapító zavarok vagy véralvadásgátló kezelés az elmúlt hónapban.
  5. Opioid vagy nem opioid fájdalomcsillapítók vagy kortikoszteroidok fogyasztása a kezelés előtti utolsó 12 órában.
  6. Újrakezelési esetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Inferior alveoláris idegblokk
1,8 ml 4%-os articaine HCL 1:100 000 epinehrine felhasználásával
Eljárás: Inferior alveoláris idegblokk
Articaine használata injekcióhoz
Kísérleti: Inferior alveoláris idegblokk intraligmentáris dexametazonnal
1,8 ml 4%-os articaine HCL 1:100 000 epinehrint használva inferior alveoláris idegblokkhoz és 0,4 ml 8 mg/2 ml dexametazont intraligmentáris injekcióhoz
Eljárás: Inferior alveoláris idegblokk dexametazonnal
Articaine alkalmazása inferior alveoláris blokádra intraligmentáris dexametazonnal
Kísérleti: Bukkális infiltráció intraligmentáris dexametazonnal
1,8 ml 4%-os articaine HCL 1:100 000 epinehrint használva bukkális infiltrációhoz és 0,4 ml 8 mg/2 ml dexametazont intraligmentáris injekcióhoz
Eljárás: Bukkális infiltráció dexametazonnal
Articaine alkalmazása bukkális infiltráció esetén intraligmentáris dexametazonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fájdalom
Időkeret: Az eljárás során
A bukkális infiltrációs érzéstelenítés és az inferior alveoláris idegblokk hatékonysága a gyökérkezelés során, numerikus értékelési skála segítségével mérve. Ez egy 0-tól 10-ig számozott sor, ahol a fájdalomszintek a következőképpen vannak besorolva: 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-10 = erős fájdalom, a "10" az elképzelhető legintenzívebb fájdalom. És utasítsa a pácienst, hogy emelje fel a kezét, ha fájdalmat érez, hogy újra felmérje, szükség van-e kiegészítő altatásra.
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Az eljárás után 48 óráig
A páciens a fájdalmat numerikus besorolási skálán (6,12,24 és 48h) rögzíti. Ez egy 0-tól 10-ig számozott sor, ahol a fájdalom szintjei a következők szerint vannak besorolva: 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4 -6 = mérsékelt fájdalom, 7-10 = erős fájdalom, a "10" az elképzelhető legintenzívebb fájdalom
Az eljárás után 48 óráig
Elviselhetetlen fájdalom esetén szükséges fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: Az eljárás után 48 óráig
Erős fájdalom esetén az ibuprofen 200 mg-os tablettákat leírták a betegeknek (6.
Az eljárás után 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO 3 - 3 - 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel