Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nanshan Idősek Kohorsz Tanulmánya (NECS)

2018. június 23. frissítette: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Nanshan Idősek Kohorsz Tanulmánya: Közösségi alapú leendő kohorsz tanulmány Nanshanban, Shenzhen lakói

Célkitűzés: A Nanshan Elderly Cohort Study (NECS) célja a krónikus betegségek, például a szív-anyagcsere-betegségek táplálkozási, valamint egyéb környezeti és genetikai tényezőinek vizsgálata.

Tanulmánytervezés: A NECS egy közösségi alapú prospektív kohorsz vizsgálat. Résztvevők: 2018 és 2019 között körülbelül 10000-20000 egészségesnek tűnő lakost vesznek fel, akik több mint 5 éve élnek Nanshanban, Shenzhenben (Dél-Kína), 65 év felett.

Látogatás és adatgyűjtés: A résztvevőket körülbelül 3 évente követik a Közösségi Egészségügyi Szolgáltató Központ meghívásával. Minden felmérés alkalmával személyes interjúk, antropometriai mérések, ultrahangos vizsgálat, elektrokardiogram vizsgálat és mintavétel történik.

Kulcsváltozók:

  1. Szemtől szembeni interjúk: Strukturált kérdőívek segítségével összegyűjtjük a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőit, életmódját, szokásos étrendi bevitelét, fizikai aktivitását, krónikus betegségek kórtörténetét, étrend-kiegészítők és gyógyszerek szedését, családtörténetét, pszichológiai egészségét és kognitív funkcióit. .
  2. Fizikális vizsgálatok: Antropometriai mérések, vérnyomásmérés, markolat erőssége, szokásos járási sebesség.
  3. Ultrahangos vizsgálatok: Ultrahangos vizsgálatot végzünk az arteria carotis intima-media vastagságának és plakk, zsírmáj meghatározására.
  4. Elektrokardiogram teszt: Az elektrokardiogram vizsgálat célja, hogy információkat szerezzen a szív szerkezetéről és működéséről.
  5. Mintavétel: Éjszakai éhgyomri vérmintát, kora reggeli vizeletmintát és székletmintát veszünk, és -80°C-on tároljuk a vizsgálatokig.
  6. Laboratóriumi tesztek:

    1. Vérvizsgálatok: Metabolikus szindrómával kapcsolatos mutatók; táplálkozási mutatók; gyulladásos markerek; szexuális hormonok; genetikai markerek.
    2. Vizeletvizsgálatok: Flavonoidok és flavonok, ásványi anyagok, kreatinin és vesefunkcióval kapcsolatos markerek.
    3. Székletvizsgálat: A bél mikrobiota és a kapcsolódó metabolitok.
  7. Morbiditás és mortalitás: A releváns adatokat a helyi több egészségügyi információs rendszeren keresztül is lekérjük.
  8. Egyebek: A jövőben sok más laboratóriumi vizsgálatot vagy műszertesztet fognak kifejleszteni az igényektől és erőforrásoktól függően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: A Nanshan Elderly Cohort Study (NECS) célja a krónikus betegségek táplálkozási, valamint egyéb környezeti és genetikai tényezőinek vizsgálata, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, stroke, elhízás, metabolikus szindróma, krónikus vesebetegség. , rák és szarkopénia.

Tanulmánytervezés: A NECS egy közösségi alapú prospektív kohorsz vizsgálat. Résztvevők: Azok az egészséges lakosok, akik több mint 5 éve éltek Nanshan, Shenzhenben (Dél-Kína) és 65 év felettiek. A résztvevőket kizárják, ha bebizonyosodik, hogy súlyos krónikus betegségük van, mint például szív- és érrendszeri betegség, máj- vagy veseelégtelenség vagy rák. Körülbelül 10000-20000 látszólag egészséges lakost vesznek fel 2018 és 2019 között.

Látogatás és adatgyűjtés: A résztvevőket körülbelül 3 évente követik a Közösségi Egészségügyi Szolgáltató Központ meghívásával. Minden felmérés alkalmával személyes interjúkat, antropometriai méréseket, ultrahangos vizsgálatokat, elektrokardiogram vizsgálatot és mintavételt végeznek.

Kulcsváltozók:

  1. Személyes interjúk: Strukturált kérdőívek segítségével összegyűjtjük a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőit (pl. életkor, nem és háztartás jövedelme, iskolai végzettség), életmódjukat (dohányzás, passzív dohányzás, alkohol- és teaivás), szokásos étrendjüket. bevitel (62 tételből álló kvantitatív étkezési gyakorisági kérdőív), fizikai aktivitás, krónikus betegségek kórtörténete, étrend-kiegészítők és gyógyszerek használata, családtörténet, pszichológiai egészség (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), szociális támogatás és részvétel, kognitív funkciók (Mini) -Mentális állapotvizsgák, MMSE);
  2. Fizikális vizsgálatok: Antropometriai mérések (súly, magasság, derék-, csípő- és nyakkörfogat stb.), vérnyomásmérés, markolat erőssége, szokásos járási sebesség.
  3. Ultrahangos vizsgálatok: Az arteria carotis és a felső hasi szervek (pl. máj és vese) ultrahangos vizsgálata a nyaki verőér intima-media vastagságának és plakkjának, zsírmájának meghatározására történik.
  4. Elektrokardiogram teszt: Az elektrokardiogram vizsgálat célja, hogy információkat szerezzen a szív szerkezetéről és működéséről.
  5. Mintavétel: Éjszakai éhgyomri vérmintát veszünk, és két órán belül szétválasztjuk szérumra, plazmára, vörösvértestekre és leukocitákra. Kora reggel első üres vizeletmintát és székletmintát veszünk. Az összes mintát szétválasztják és -80 °C-on tárolják a vizsgálatokig.
  6. Laboratóriumi tesztek:

    1. Metabolikus szindrómával kapcsolatos mutatók: éhomi szérum lipidprofil (pl. koleszterin, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin), cukorbetegséggel kapcsolatos mutatók (pl. glükóz, glikált hemoglobin, fruktózamin és inzulin), húgysav és inzulin kreatinin;
    2. Táplálkozási indexek: karotinoidok, eritrocita zsírsavak, szérum ásványi anyagok, folsav, betain, kolin, TMAO és D-vitamin szérumkoncentrációja stb.
    3. Gyulladásos markerek (pl. hsCRP, RBP4, IL-6, TNF-a)
    4. Szexuális hormonok (például tesztoszteron, SHBG)
    5. Genetikai markerek
    6. Vizeletvizsgálatok: Flavonoidok és flavonok, ásványi anyagok, kreatinin és vesefunkcióval kapcsolatos markerek.
    7. Székletvizsgálat: A bél mikrobiota és a kapcsolódó metabolitok.
  7. Morbiditás és mortalitás: A releváns adatokat a helyi több egészségügyi információs rendszeren keresztül is lekérjük.
  8. Egyebek: A jövőben sok más laboratóriumi vizsgálatot vagy műszertesztet fognak kifejleszteni az igényektől és erőforrásoktól függően.

Statisztikai elemzés: Cox-arányos veszélymodelleket vagy logisztikus regressziós modelleket kell használni a kategorikus kimenetelekre vonatkozó expozíciós kockázat becslésére. Az útvonal-elemzést az expozíciók és az eredmények közötti ok-okozati útvonal lehetséges közvetítő hatásainak értékelésére is használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Guangzhou, Kína, 510080
        • Visszavont
        • Department of Medical Statistics & Epidemiology, School of Public Health, Sun Yat-sen University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518054
        • Toborzás
        • Department of Non-communicable Disease Prevention and Control, Shenzhen Nanshan Center for Chronic Disease Control
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, Nanshan, Shenzhen összes közösségéből toborozzák személyes kommunikáció útján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: ≥ 65 év;
  • Legalább 5 éve él Nanshanban, Shenzhenben;
  • Kínai.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban volt kórházban igazolt cukorbetegsége, szív-, máj- vagy veseelégtelensége, rákja, szív- és érrendszeri betegségek;
  • Betegség vagy testsúlykontroll miatt speciális diéta;
  • Szellemi és fizikai fogyatékosság;
  • Valószínűleg 5 éven belül más városba költözik;
  • Nem kívánt részt venni a felmérés vagy a mintagyűjtés egyetlen elemében sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes mellitus
Időkeret: Akár 10 évig
A nyomozók nyomon követési felmérésekkel és a Shenzen Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja és az Egészségbiztosítási Iroda által gyűjtött népesség-alapú betegség- vagy halálozási nyilvántartással való éves rekorddal is nyomon követik a cukorbetegség előfordulását. Minden esetet orvosi feljegyzések igazolnak.
Akár 10 évig
Szív- és érrendszeri betegségek (szív- és érrendszeri betegségek előfordulása)
Időkeret: Akár 10 évig
A nyomozók a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulását nyomon követési felmérésekkel és a Shenzeni Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ és az Egészségbiztosítási Iroda által gyűjtött népesség-alapú betegség- vagy halálozási nyilvántartással való éves nyilvántartással követik nyomon. Minden esetet orvosi feljegyzések igazolnak.
Akár 10 évig
Stroke (a stroke előfordulása)
Időkeret: Akár 10 évig
A nyomozók nyomon követési felmérésekkel, valamint a Shenzhen Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ és az Egészségbiztosítási Iroda által gyűjtött népességalapú betegség- vagy halálozási nyilvántartással éves rekorddal követik nyomon a stroke előfordulását. Minden esetet orvosi feljegyzések igazolnak.
Akár 10 évig
Kognitív zavar (kognitív zavar előfordulása)
Időkeret: Akár 10 évig
A nyomozók nyomon követési felmérésekkel és a Shenzhen Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ és az Egészségbiztosítási Iroda által gyűjtött népességalapú betegség- vagy halálozási nyilvántartással éves nyilvántartással követik nyomon a kognitív zavarok előfordulását. Minden esetet orvosi feljegyzések igazolnak.
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma
Időkeret: Akár 10 évig
A vizsgálók minden vizit alkalmával mérik a metabolikus szindrómához kapcsolódó mutatókat (3 évente), a kutatók elemzik a metabolikus szindróma előfordulását.
Akár 10 évig
Módosítsa a lipid profilt
Időkeret: Akár 10 évig
A kutatók minden látogatás alkalmával megmérik az éhomi lipidprofilt (például koleszterin, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin), és elemzik ezen indexek változását.
Akár 10 évig
A markolat erőssége
Időkeret: Akár 10 évig
A kutatók megmérik a markolat erejét, amelyet a szarkopénia diagnosztizálására használnak az Ázsiai szarkopéniás munkacsoport (AWGS) által javasolt definíció szerint: a markolat erősségének határértékei (<26 kg férfiaknál és <18 kg nőknél).
Akár 10 évig
Szokásos járási sebesség
Időkeret: Akár 10 évig
A kutatók megmérik a szokásos járási sebességet, amelyet a szarkopénia diagnosztizálására is használnak az Ázsiai szarkopéniás munkacsoport (AWGS) által javasolt definíció szerint: a szokásos járási sebesség határértékei (<0,8 m/s).
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2028. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel