A dexmedetomidin légúti funkciója pleuroszkópián átesett betegeknél

A vizsgálatot az Aneszteziológiai és Fájdalomkezelési Osztályon végzik az athéni Attikon Egyetemi Kórház mellkassebészeti osztályával együttműködve.

A vizsgálatot jóváhagyta az Attikon Egyetemi Kórház Tudományos és Bioetikai Bizottsága, és a vizsgálatba bevont összes betegtől írásos beleegyezést kell kérni.

A minta méretének kiszámítása: Összesen 60 beteget osztunk be 1:1 arányban, hogy elkerüljük a torzítást a „DEX = dexmedetomidin” (n=30) vagy a „MIDAZOLAM/FENTANYL” csoportba (n=30). A fent idézett szükséges mintanagyságok meghatározásához a Faul, Erdfelder, Lang és Buchner által kifejlesztett statisztikai G-teljesítmény kalkulátort használtuk. A hatás méretének kiszámításához használt értékek (e=0,9326031) a szakirodalomban korábban közölt eredményeken alapulnak. A 90%-os vizsgálati teljesítményhez 0,05 alfa-értékkel csoportonként összesen 26 beteget kell bevonni. Az esetleges veszteségeket figyelembe véve ezt a számot csoportonként 30 betegre kerekítettük.

Fő mérési teljesítmény és módszerek: A betegeket először spirometriával és artériás vérgáz (ABG) analízissel értékelik az orvosi torakoszkópia/pleuroszkópia előtt, hogy meghatározzák az 1 másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), az erőltetett életkapacitás (FVC) alapértékeit. és az oxigén parciális artériás nyomása/belégzési oxigén frakciója (PaO2/FiO2) aránya. Az intraoperatív ismételt ABG analízist 30 perccel a vizsgált gyógyszer adagolásának megkezdése után kell elvégezni. Az orvosi thoracoscopiás/pleuroszkópiás eljárást követően a vizsgálati alanyok a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követően legalább 1 óráig az Anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) maradnak. Ebben az 1 órában ismételt ABG analízist és spirometriát végeznek a műtét előtti értékek javulásának értékelésére. A spirometriás vizsgálatot ugyanaz a pulmonológus végzi, ugyanazt a spirométert használva a megfigyelők közötti eltérések minimalizálása érdekében. Ugyanebben az elemzőkészülékben artériás vérgáz méréseket is végeznek.

A szedáció és fájdalomcsillapítás protokollja: Dexmedetomidin (DEX) csoport: A dexmedetomidin kezdeti telítő dózisa 1,0 μg/kg dexmedetomidin, 10 perc alatt beadva. Tizenöt perccel a vizsgálati gyógyszer beadásának megkezdése után a betegek szedációjának szintjét az Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/S) segítségével értékelik, és minden 3-as pontszámmal rendelkező beteg intravénás (IV) midazolámot kap 0,5-ben. mg-os adagokat, amelyeket addig kell ismételni, amíg az OAA/S ≤2 nem lesz. MIDAZOLAM/FENTANYL csoport: A betegek szedációjának szintjét az Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/S) segítségével értékelik, és minden 3-as pontszámmal rendelkező beteg intravénás (IV) midazolámot kap 0,5 mg-os dózisban, amely meg kell ismételni, amíg az OAA/S ≤2 nem lesz. Minden alany helyi érzéstelenítésben részesül a "nyílt" trokár beillesztési technika megkezdése előtt, amelyet a mellkassebész végez a merev trokár mellhártyaüregbe történő bevezetésének pontján, kombinálva lidokain 1,5% és ropivakain 0,75%. Ha a beteg nincs megfelelően szedálva, a mentő midazolámot egyszeri 0,5 mg-os iv. bolusként kell beadni, amelyet szükség szerint meg kell ismételni a ≤3 OAA/S pontszám eléréséhez. Intravénás fentanilt, 25 μg-os, szükség szerint megismételhető bólusokat adnak be, ha a beteg fájdalompontszáma ≥3 a vizsgálati gyógyszer infúziója alatt, és ≥4 a PACU-ban a 0-10-ig terjedő verbális skálán (0 = nincs fájdalom , 10 = legrosszabb fájdalom), vagy ha az aneszteziológus megállapítja a fájdalom jelenlétét, amikor a verbális kommunikáció nem lehetséges. Az intraoperatív 30 és 60 perc elteltével vérgáz elemzést végzünk. A dexmedetomidin infúziót a sebzárás után leállítják.

Ha klinikailag indokolt, a beteget bármikor átállítják egy alternatív nyugtató vagy érzéstelenítő terápiára, és a vizsgálatot leállítják. Az OAA/S pontszámokat és az összes standard életjelet 5 percenként megkapjuk a vizsgált gyógyszer-infúzió alatt és bármely mentő midazolám beadása előtt.

Az OAA/S = 5 eléréséhez szükséges időt az infúzió végétől rögzíteni kell. A műtét végén rögzített egyéb adatok közé tartozik az intraoperatívan használt összes fentanil és midazolam, a krisztaloid infúzió literben, a vizsgált gyógyszer teljes mcg-je ([dex] = 4 mcg/ml) és a posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma . Ha VAS>3 acetaminofen 1 g kerül beadásra. A páciens megfigyelését az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) folytatják, az életjeleket az első 15 percben 5 percenként, majd a következő 45 percben 15 percenként rögzítik. A PACU-ból való kiürülésig 30 percenként vérgázelemzést végeznek. A műtét végétől számított 24 órában spirometriát végeznek. A páciens-elégedettségi és a sebészelégedettségi pontszám is regisztrálásra kerül (4-pontos skála - 0 perctől 3-ig). A betegeket akkor bocsátják ki a PACU-ból, ha OAA/S pontszámuk =5.