- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03624348
A 8 hetes digitális meditációs alkalmazás hatása a munkahelyi stresszre
A 8 hetes digitális meditációs alkalmazás hatása a stresszre és a munkahelyi megterhelésre egy heterogén egyetemi alkalmazotti kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy digitális meditációs beavatkozás hatásainak tesztelése olyan UCI-alkalmazottakon, akik közepes vagy magas stresszről számolnak be. Az UCI alkalmazottait véletlenszerűen besorolják egy 8 hetes digitális meditációs beavatkozásra (a kereskedelmi forgalomban kapható Headspace alkalmazás használatával), vagy egy várólistás ellenőrzési feltételre.
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevőket felkérjük, hogy töltsék le és 8 héten keresztül legalább napi 10 percig használják a Headspace mobilalkalmazást. A vizsgálat minden résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki rövid (25 percnél nem hosszabb) kérdőíveket az alaphelyzetben, a 4. héten, a 8. héten (a beavatkozás után) és egy 4 hónapos követési időszakban. A digitális meditációs beavatkozásba véletlenszerűen besorolt résztvevők közül 1 éves nyomon követésben is részt vesznek. Minden tevékenység online történik (számítógépen vagy okostelefonon keresztül).
A véletlenszerű besorolás előtt a résztvevők alkalmassági szűrésen esnek át, és kitöltik az alapkérdőívet. A tanulmány teljes egészében digitális, és nincs személyes értékelés. A betartást távolról követik nyomon. A cél az, hogy 2000 résztvevőt toborozzanak (feltételenként 1000).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- Toborzás
- University of California Irvine
-
Kapcsolatba lépni:
- John F Hunter, MA
- Telefonszám: 657-229-3138
- E-mail: stressfreeuci@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sarah D Pressman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csatlakozhatsz, ha:
- Minden nap hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy számítógéphez
- Folyékonyan beszélnek angolul
- Az UCSF alkalmazottja
- Jelentsen enyhe vagy közepes szintű stresszt
- Hozzájárulás: igazolja, hogy megértette a vizsgálatot, és hajlandó részt venni, amit önkéntes, tájékozott beleegyezés bizonyít, és megkapta a beleegyezés aláírt és keltezett példányát
- Legalább 18 évesek
Kizárási kritériumok:
- Nem csatlakozhatsz, ha tapasztalt meditáló vagy, vagy az elmúlt 6 hónapban részt vett egy formális meditációs gyakorlaton (a definíció szerint hetente egyszer vagy többször, minden gyakorlaton legalább 20 percig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Meditációs csoport
Az intervenciós csoport résztvevőit digitális alapú meditációs beavatkozásra (Headspace app- Basics + Stress packs) osztják ki, és arra kérik, hogy ezt naponta legalább 10 percig használják 8 héten keresztül.
|
Napi 10 perc, 8 hetes digitális meditáció
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevői folytatják szokásos tevékenységeiket, és nem adnak hozzá semmilyen meditációt a tanulmányi időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt stressz-pontszám változása, amelyet az észlelt stressz skála összpontszáma határoz meg
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Az észlelt stressz skála összpontszáma 0-tól 40-ig terjed, a magasabb értékek pedig több észlelt stresszt jeleznek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szubjektív éberségben, amelyet az éber figyelem-tudatosság skála összpontszáma határoz meg
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
A Mindful Attention Awareness Scale egy 15 tételből álló mérőszám, minden elem 1-től 6-ig terjed.
A skála pontozásához az egyes tételek átlagos pontszámát számítjuk ki, ahol a magasabb pontszám a tudatosság magasabb szintjét tükrözi.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Változás a kiégésben, a Bergen Burnout Inventory szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
A Bergen Burnout Inventory 9 tételből áll, 1 és 6 között.
Az összpontszám 9-től 54-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb kiégést tükröz.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Változás a munkavállalásban, az Utrecht Work Engagement Scale szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Az Utrecht Work Engagement skála 9 tételből áll, amelyek összpontszáma 0 és 54 között van, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb munkával kapcsolatos elkötelezettséget jelzik.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
A munkaterhelés változása a Siegrist Job Strain Scale szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
A munkaterhelés mértéke két alskálából áll, az erőfeszítésből (5 elem) és a jutalomból (11 elem), mindegyik 1-től 4-ig terjed. A munkaterhelési pontszámot a kereslet és a jutalom arányaként számítják ki, ahol a magasabb arány tükrözi. nagyobb munkaterhelés.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Változás a munkahely túlzott elkötelezettségében, a Siegrist Job Strain Scale szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
A Siegrist Job Strain Scale állás túlvállalási alskálája 4 elemből áll, amelyek 4 és 16 közötti összpontszámot biztosítanak.
A magasabb összpontszám több munkahelyi túlvállalást tükröz.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig, átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS#2018-4252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .