Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 8 uker med en digital meditasjonsapplikasjon på arbeidsstress

6. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine

Effekten av 8 uker med en digital meditasjonsapplikasjon på stress og jobbbelastning i en heterogen universitetsansattgruppe

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon hos et utvalg ansatte ved University of California, Irvine (UCI) som rapporterer mildt til moderat stress. UCI-ansatte vil bli randomisert til enten 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) eller en ventelistekontrollbetingelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon hos et utvalg UCI-ansatte som rapporterer moderat til høyt stress. UCI-ansatte vil bli randomisert til enten 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) eller en ventelistekontrollbetingelse.

Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli bedt om å laste ned og bruke Headspace-mobilapplikasjonen i minst 10 minutter per dag i 8 uker. Alle studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut korte (ikke lenger enn 25 minutter) spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 (etter intervensjon), og en 4-måneders oppfølgingsperiode. Blant deltakere som er randomisert til den digitale meditasjonsintervensjonen, vil de også ta del i en 1-års oppfølging. Alle aktiviteter vil foregå online (via datamaskin eller smarttelefon).

Før randomisering vil deltakerne gå gjennom en kvalifikasjonsscreening og fylle ut baseline spørreskjemabatteriet. Hele studiet er digitalt og det er ingen personlige vurderinger. Overholdelse vil bli sporet eksternt. Målet er å rekruttere så mange som 2000 deltakere (1000 per betingelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah D Pressman, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Du kan bli med hvis du:

  • Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin hver dag
  • Er flytende i engelsk
  • Er en UCSF-ansatt
  • Rapporter milde til moderate nivåer av stress
  • Samtykke: demonstrere forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av det informerte samtykket
  • Er minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Du kan ikke bli med hvis du er en erfaren meditator eller har deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 6 månedene (definert som én eller flere ganger per uke i en varighet på 20 minutter eller mer ved hver praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli tildelt en digitalt basert meditasjonsintervensjon (Headspace app- Basics + Stress-pakker) og bedt om å bruke denne i minst 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker
Atferdsmessig: meditasjon
10 minutter per dag, 8 uker digital meditasjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere i kontrollgruppe på venteliste vil fortsette sine vanlige aktiviteter og ikke legge til noen form for meditasjon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stressscore, som bestemt av totalskåren på Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Perceived Stress Scale har en total poengskala fra 0 til 40, med høyere verdier som indikerer mer opplevd stress
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektiv oppmerksomhet, bestemt av total poengsum på bevissthetsskalaen for oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Mindful Attention Awareness Scale er et mål på 15 elementer med hvert element fra en poengsum på 1 til 6. For å skåre skalaen, beregner vi den gjennomsnittlige poengsummen på tvers av elementer, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av oppmerksomhet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i utbrenthet, som bestemt av Bergen Burnout Inventory
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Bergen Burnout Inventory består av 9 varer, fra 1 til 6. Den totale poengsummen er fra 9 til 54 med en høyere poengsum som reflekterer høyere utbrenthet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i arbeidsengasjement, som bestemt av Utrecht Work Engagement Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Utrecht Work Engagement-skalaen består av 9 elementer, med en total poengsum fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer mer arbeidsengasjement.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i jobbbelastning, bestemt av Siegrist Job Strain Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Jobbbelastningsmålet består av to underskalaer, innsats (5 elementer) og belønning (11 elementer), hver varierer fra 1 til 4. Jobbbelastningspoengene beregnes som forholdet mellom etterspørsel og belønning, med et høyere forhold som reflekterer mer jobbbelastning.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i jobboverengasjement, som bestemt av Siegrist Job Strain Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Underskalaen for jobboverengasjement til Siegrist Job Strain Scale består av 4 elementer som gir en total poengsum fra 4 til 16. En høyere totalscore reflekterer mer jobboverengasjement.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS#2018-4252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdssymptomer

Kliniske studier på meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere