A szövetek oxigenizációjának intraoperatív optimalizálása
2013. február 20. frissítette: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
A szöveti oxigenizáció intraoperatív monitorozása és optimalizálása magas kockázatú sebészeti betegeknél a posztoperatív szövődmények csökkentése érdekében: kísérleti tanulmány
A szöveti oxigenizáció (StO2) monitorozása és optimalizálása magas kockázatú sebészeti és/vagy nagy kockázatú műtéti betegeknél csökkentheti a posztoperatív szövődmények kockázatát.
A szöveti hipoxia gyakran előfordul nagy kockázatú műtétek során magas kockázatú betegeknél. A kutatók azt szeretnék látni, hogy az intraoperatív szöveti oxigenizáció optimalizálását célzó algoritmus csökkenti-e ezeknél a betegeknél a perioperatív szövődményeket, valamint az intenzív osztályon (ICU LOS) való tartózkodás időtartamát, a 28 napos mortalitást és a gépi lélegeztetés időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
. Elektív nagy műtét
- 65 év felettiek, egy vagy több szervrendszer mérsékelt működési korlátaival
- ASA III vagy IV besorolás, azaz súlyos szív-, érrendszeri, légzőszervi vagy anyagcsere-betegség, amely súlyos funkcionális korlátozást eredményez
- Az artériás és centrális vénás vonalak rutinszerű használata
- Tervezett posztoperatív tartózkodás intenzív osztályon vagy PACU-n
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
- akut myocardialis ischaemia a felvétel előtt
- csak palliatív kezelésben részesülő betegek
- disszeminált rosszindulatú daganat
- a betegek valószínűleg nem élnek túl 6 óránál tovább
- sürgősségi műtét
- transzplantációk
- idegsebészeti betegek
- kiterjedt májműtéten átesett betegek alacsony CVP-kezelést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
A Kontroll csoportban lévő InSPectra Monitor adatai nem lesznek elérhetők a vizsgáló számára, mivel ez nem része a napi orvosi gyakorlatának.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport,
A monitor által megadott adatok elérhetőek lesznek a Vizsgáló számára, és az optimalizálási protokoll alkalmazására használják fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: operáció közben
|
szervi diszfunkció, SOFA pontszám, troponin T, kreatinin, CRP
|
operáció közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOTO-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .