- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03656861
Litván sportolók aorta átmérője
Litván sportolók aortagyökének átmérője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 944 alanyról gyűjtöttek előzetes adatokat a Kaunasi Sportorvosi Központban a 2014-2015-ös toborzási időszakban. A végső adatelemzés 151 kaukázusi alanyból állt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
Minden alany kétdimenziós (2D) transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) eljáráson esett át. A 2D TTE elvégzése előtt megmérték az alanyok artériás vérnyomását, pulzusszámát, magasságát, súlyát és saját bevallásuk szerinti fizikai aktivitási szintjeit.
Ebben a vizsgálatban a CX50 ultrahangrendszert (Philips Ultrasound, Philips Healthcare, Philips Medical Systems Nederland, USA) használták S5-1 jelátalakítóval. Két orvos 2D TTE-t végzett, és az összes érdeklődésre számot tartó változó átlagát kiszámítottuk. Az aortagyökér és a bal kamra méréseit az Amerikai Echokardiográfiai Társaság és az Európai Szív- és érrendszeri Képalkotó Szövetség irányelvei alapján végezték.
A Valsalva melléküregeinek maximális átmérőjét a diasztolé végén mértük, az aorta hosszú tengelyére szigorúan merőleges síkban, az éltől a vezető élig (L-L) konvenciót alkalmazva. Az aorta gyűrűjét a szisztolé közepén mértük a belső széltől a belső élig (I-I). Ez azért történt, hogy az aortagyűrű kerekebb formáját és nagyobb átmérőjét kapjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen 2D transzthoracalis echokardiográfia a Kaunasi Sportorvosi Központban 2014-2015.
- Életkor 16-35 év, a szakirodalom szerint a „fiatal” és „idős” sportolók 35 év feletti és 35 év feletti.
- Fizikai aktivitási szintek (sportolók vagy nem sportolók). A sportolók körébe azok kerültek, akik több mint 4 éve, heti 4,5 órát sportoltak. Azokat a személyeket, akik kevesebb, mint 4 évig és/vagy heti 4,5 óránál aktívak voltak, nem sportolónak minősítették.
- A fizikai aktivitás típusa (állóképesség- és erősportok).
- Nincs jelenlegi vagy korábbi szív- és érrendszeri betegség.
- Nincs tevékenység a teszt napján.
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nincs 2D transthoracalis echokardiográfia.
- 16 év alatti vagy 35 év feletti kor.
- Sportolás kevesebb, mint 4 év, heti 4,5 óra.
- Az állóképességi vagy erősportok listáján nem szereplő sportágak (azaz sprint, magasugrás stb.).
- Szív- és érrendszeri betegségek (azaz hipertóniás betegség, Marfan-szindróma, kéthúsú aortabillentyű, észlelt kardiomiopátia stb.).
- Fizikai aktivitás az echokardiográfiás vizsgálati napon.
- Nincs tartalom a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sportolók
122 sportoló volt (41 nő és 81 férfi).
A 41 női sportoló közül 32-en állóképességi, 9-en pedig erőnléti sportolók voltak.
A 81 férfi sportoló közül 56-an állóképességi, 25-en pedig erősítők voltak.
|
Az edzésnek a szív szerkezetére és működésére gyakorolt hatása a tevékenység típusától, intenzitásától és időtartamától, valamint a korábbi fizikai aktivitástól, genetikától és nemi típustól függ.
További ismeretekre van szükség a kardiális patofiziológiai edzés adaptációjáról.
|
Nem sportolók
29 nem sportoló (14 nő és 15 férfi)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aortagyökér mérése az aortabillentyű gyűrűjében (AA)
Időkeret: Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Az aortagyök változásai az aortabillentyű gyűrűjében (AA) és egyéneknél.
|
Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Aorta gyökér mérése a Valsalva sinusnál (VS)
Időkeret: Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Változások az aortagyökben a sinusnál Valsalva (VS) egyéneknél.
|
Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bal kamra (LV) értékeinek mérése: LV végdiasztolés átmérő (LVEDD)
Időkeret: Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Megváltoztatja a bal kamra (LV) értékeit: LV végdiasztolés átmérő (LVEDD)
|
Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Az interventricularis septum vastagságának mérése diasztoléban (IVSTd)
Időkeret: Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Megváltoztatja az interventricularis septum vastagságát diasztoléban (IVSTd)
|
Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
LV hátsó fal vastagsága diasztoléban (LVPWTd)
Időkeret: Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Megváltoztatja a bal kamrai hátsó fal vastagságának értékeit diasztoléban (LVPWTd)
|
Hosszú távú alkalmazkodás több, ha 4 év fizikai aktivitás heti 4,5 óra edzéssel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kaunas Sport Medicine Centre
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikai terhelés
-
Brendon Gurd, PhDIsmeretlenMitokondriális biogenezisKanada
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordToborzás
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Universidad de los Andes, ChileComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaToborzás
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok