- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03656861
Диаметр аорты литовских спортсменов
Диаметр корня аорты литовских спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительные данные были собраны от 944 человек в Каунасском центре спортивной медицины в период набора в 2014-2015 гг. Окончательный анализ данных состоял из 151 субъекта европеоидной расы, которые соответствовали критериям включения.
Всем испытуемым была проведена двухмерная (2D) трансторакальная эхокардиография (ТТЭ). Перед выполнением 2D TTE у испытуемых измеряли артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост, вес и уровни физической активности, о которых они сообщали сами.
В исследовании использовался ультразвуковой аппарат CX50 (Philips Ultrasound, Philips Healthcare, Philips Medical Systems Nederland, США) с датчиком S5-1. Два врача выполнили 2D TTE, и были рассчитаны средние значения для всех представляющих интерес переменных. Измерения корня аорты и левого желудочка проводились в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии и Европейской ассоциации сердечно-сосудистой визуализации.
Максимальный диаметр синусов Вальсальвы измеряли в конечной диастоле в строго перпендикулярной плоскости к длинной оси аорты, используя правило от края до переднего края (L-L). Кольцо аорты измеряли в середине систолы от внутреннего края до внутреннего края (I-I). Это было сделано для того, чтобы получить более округлую форму и больший диаметр кольца аорты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всего 2D трансторакальная эхокардиография проведена в Каунасском центре спортивной медицины в 2014-2015 гг.
- Возрастной диапазон от 16 до 35 лет, учитывая литературное определение «молодых» и «старых» спортсменов как < 35 и > 35 лет.
- Уровни физической активности (спортсмены или не спортсмены). В группу легкоатлетов были включены лица, занимавшиеся спортом более 4 лет и 4,5 часа в неделю. Лица, занимавшиеся спортом менее 4 лет и/или 4,5 часа в неделю, классифицировались как не занимающиеся спортом.
- Вид физической активности (выносливость и силовые виды спорта).
- Сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время или в анамнезе нет.
- Никакой активности в тестовый день.
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Нет 2D трансторакальной эхокардиографии.
- Возраст младше 16 и старше 35 лет.
- Занятия спортом менее 4 лет и 4,5 часа в неделю.
- Виды спорта, не входящие в перечень видов спорта на выносливость или силу (т. е. спринт, прыжки в высоту и т. д.).
- Сердечно-сосудистые заболевания (например, гипертоническая болезнь, синдром Марфана, двустворчатый аортальный клапан, выявленная кардиомиопатия и т. д.).
- Физическая активность в день эхокардиографического исследования.
- Нет контента для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спортсмены
122 спортсмена (41 женщина и 81 мужчина).
Из 41 спортсменки 32 занимались выносливостью и 9 силовиками.
Из 81 спортсмена-мужчины 56 занимались выносливостью, а 25 силовиками.
|
Влияние тренировок на структуру и функцию сердца зависит от типа, интенсивности и продолжительности активности, а также от предыдущей физической активности, генетики и пола.
Необходимы дополнительные знания о кардиальной патофизиологической адаптации к тренировкам.
|
Не спортсмены
29 человек не занимались спортом (14 женщин и 15 мужчин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение корня аорты в кольце аортального клапана (AA)
Временное ограничение: Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Изменения корня аорты в кольце аортального клапана (АК) и у отдельных лиц.
|
Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Измерение корня аорты в синусе Вальсальвы (VS)
Временное ограничение: Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Изменения корня аорты при синусе Вальсальвы (ВС) у лиц.
|
Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение показателей левого желудочка (ЛЖ): конечно-диастолический диаметр ЛЖ (КДРЛЖ)
Временное ограничение: Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Изменения показателей левого желудочка (ЛЖ): конечно-диастолический диаметр ЛЖ (КДРЛЖ)
|
Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Измерение значений толщины межжелудочковой перегородки в диастолу (IVSTd)
Временное ограничение: Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Изменения значений толщины межжелудочковой перегородки в диастолу (IVSTd)
|
Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Толщина задней стенки ЛЖ в диастолу (LVPWTd)
Временное ограничение: Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Изменения значений толщины задней стенки ЛЖ в диастолу (LVPWTd)
|
Длительная адаптация больше при 4-х годах физической активности при 4,5 часах тренировок в неделю.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Kaunas Sport Medicine Centre
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортсмены Сердце
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Физическая нагрузка
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Johns Hopkins UniversityЕще не набираютГепатит ССоединенные Штаты
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Рекрутинг