Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos szalagkötés vs APC a GAVE kezelésében

2022. február 17. frissítette: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Endoszkópos szalagkötés versus argon plazma koaguláció a gyomor antrális vascularis ectasia kezelésében; Randomizált klinikai vizsgálat

  • átfogó cél: Az endoszkópos szalagkötés és az endoszkópos argonplazma koaguláció hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a gyomor antrális vascularis ectasia kezelésében.

  • Másodlagos célok:

    1. A GAVE kockázati tényezőinek tanulmányozása.
    2. A GAVE prevalenciája a nem varikális gasztrointesztinális vérzés okai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor antrum vascularis ectasia (GAVE) egy kapilláris típusú vaszkuláris malformáció, amelyet endoszkóposan vörös, angiomatózus elváltozások jellemeznek, amelyek az antrumból erednek, és csíkokban vagy diffúz mintázatban szerveződnek.

A GAVE krónikus vashiányos vérszegénységet okozhat, nyilvánvaló gasztrointesztinális vérzéssel vagy anélkül, amely általában melena formájában nyilvánul meg, és a nem varikális vérzés okainak körülbelül 4%-áért felelős.

A GAVE izolálható vagy szisztémás állapotokhoz köthető, különösen májcirrhosisban, sclerodermában, krónikus veseelégtelenségben és csontvelő-transzplantáció után szenvedő betegeknél.

Fejlesztésének eredeteként többféle mechanizmust javasoltak. Ezek közé tartozik a krónikus nyálkahártya-sérüléshez, majd ezt követő fibromuszkuláris hiperpláziához és vaszkuláris ektáziához vagy a gyomor erekre adott autoimmun reakcióhoz vezető gyomormozgászavar a fő kiváltó okok között.

A GAVE-vel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés kezelése klinikailag kihívást jelent. Az elmúlt két évtizedben számos terápiás lehetőséget és módot alkalmaztak a GAVE-re, beleértve az orvosi, endoszkópos és sebészeti kezelést.

Endoszkópos kezelés, beleértve a különböző lehetőségeket, mint például a krioterápia, az argon fotokoaguláció (APC), a neodímium-itrium-alumínium gránát lézeres koaguláció, a rádiófrekvenciás abláció és az endoszkópos szalagkötés.

Az első esetet, amikor endoszkópos szalagkötést alkalmaztak a GAVE mentőkezeléseként, 2006-ban jelentették. A többsávos ligatúrával végzett két EBL kezelés után a hemoglobin stabilizálódott, és a szérum ferritin normalizálódott 16 hónapos követés alatt.

Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a GAVE endoszkópos szalagkötéssel történő kezelése jobb, mint az APC a vérzés leállításában és a kevesebb kezelési alkalomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: osman abdelhameed, professor
  • Telefonszám: 00201222302355

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Mindkét nem szerepel.

    • A 18 év feletti betegek is beleszámítanak.
    • Nyílt vagy okkult vérzéssel a GAVE-tól.
    • A GAVE jellegzetes endoszkópos leletei: A GAVE az antrumra korlátozódott, és annak megjelenése vagy görögdinnye gyomor, vagy diffúz mintázat.

Kizárási kritériumok:

  • • A felső GIT vérzés minden oka, kivéve a GAVE-t.

    • Beteg, aki ellenjavallt az általános érzéstelenítésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: argon plazma koaguláció (APC).
APC Standard APC berendezést használnak, amely egy nagyfrekvenciás elektrosebészeti generátorból (ICC 350; ERBE, Tübingen, Németország), egy automatikusan szabályozott argonforrásból (APC 300) és APC szondából áll.
Eljárás: argon plazma koaguláció
APC Standard APC berendezést használnak, amely egy nagyfrekvenciás elektrosebészeti generátorból (ICC 350; ERBE, Tübingen, Németország), egy automatikusan szabályozott argonforrásból (APC 300) és APC szondából áll.
Kísérleti: endoszkópos szalagkötés.
Az endoszkópos szalagkötést Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC) segítségével végezzük, és a ligációs szalagokat a GAVE-ra helyezzük.
Eljárás: endoszkópos szalagkötés
Az endoszkópos szalagkötést Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC) segítségével végezzük, és a ligációs szalagokat a GAVE-ra helyezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyomor antrális vascularis ectasia (GAVE) prevalenciája a gasztrointesztinális vérzés egyéb okai között, és tanulmányozza a GAVE kezelésének különböző endoszkópos módozatait a mellékhatásai és a GAVE kezelésében való képessége szerint
Időkeret: két év

A GAVE prevalenciáját a felső endoszkópiával GAVE-ként diagnosztizált gasztrointesztinális vérzéses esetek száma alapján értékelik

az endoszkópos módszerek mellékhatásait aszerint értékeljük

  1. ismételt vérzés előfordulása
  2. Vérátömlesztés szükségessége a csomagolt vörösvérsejt-egységek számának megfelelően.
  3. Kórházi tartózkodás és teljes költség.
  4. műtét után felső endoszkópiával kimutatott gyomorfekély.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • endoscopic management of GAVE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    Columbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical Center
    Felfüggesztett
    Krioterápia a GAVE számára (GAVE Cryo)
    Vérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | Gyomorvérzés
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a argon plazma koaguláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel