- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03805815
A hangolható repedésérzékelő klinikai vonatkozásai
2019. január 14. frissítette: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
A paroxizmális aritmia diagnosztizálási algoritmusának fejlesztése ultravékony rezisztív membrán használatával: kísérleti tanulmány
[Paroxizmális aritmia diagnosztizálási algoritmusának fejlesztése ultravékony rezisztív membrán használatával: kísérleti tanulmány] Vérnyomás összehasonlítása hangolható repedésérzékelő és invazív nyomáshuzal segítségével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A paroxizmális aritmia ultravékony rezisztív membrán segítségével történő diagnosztizálási algoritmusának kidolgozásához összehasonlítjuk a hangolható repedésérzékelővel mért vérnyomást és az invazív nyomásvezetékkel mért vérnyomást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koszorúér-betegség gyanújának esete koszorúér angiográfia céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
Koszorúér-betegség gyanúja a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban szívkoszorúér angiográfia céljából
- Legalább 19 éves
- Ha elegendő magyarázatot hall a klinikai kutatásokról, és maga is részt kíván venni a klinikai kutatásban
Kizárási kritériumok:
- 19 éven aluliak
- A klinikai vizsgálatokban való részvétel megtagadása
- Ha a kognitív funkció elég gyenge ahhoz, hogy ne értse a klinikai vizsgálat magyarázatát, és ennek megfelelően önkéntes döntéseket hozzon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás monitorozás hangolható repedésérzékelővel
Időkeret: azonnal
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás hangolható repedésérzékelővel
|
azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1808-177-969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hangolható repedésérzékelő
-
Rhizen Pharmaceuticals SAMegszűntAsztma | Egészséges önkéntesekKanada
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanBefejezveColorectalis rák | GyomorbetegségTajvan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezve
-
Acorai ABBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok, Svédország, Egyesült Királyság, Kanada, Dánia, Belgium
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesBefejezve
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationMegszűntKronotróp inkompetenciaEgyesült Államok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityToborzásAlvás | Enyhe kognitív károsodás | Gépi tanulás | Memória | Transcranialis elektromos stimulációEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Testi fogyatékosságPulyka
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyBefejezveAlvás | AlváshigiéniaEgyesült Államok