- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03805815
Implicación clínica del sensor de grietas sintonizable
14 de enero de 2019 actualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Desarrollo de un algoritmo de diagnóstico para la arritmia paroxística utilizando una membrana resistiva ultrafina: un estudio piloto
[Desarrollo de un algoritmo de diagnóstico para la arritmia paroxística utilizando una membrana resistiva ultrafina: un estudio piloto] Comparación de la presión arterial a través de un sensor de fisura sintonizable y un cable de presión invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para desarrollar un algoritmo de diagnóstico para la arritmia paroxística utilizando una membrana resistiva ultrafina, compararemos la presión arterial medida mediante un sensor de fisura sintonizable y la medida mediante un cable de presión invasivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un caso de sospecha de enfermedad arterial coronaria con el propósito de angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Un caso de sospecha de enfermedad arterial coronaria en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl con el fin de realizar una angiografía coronaria
- Al menos 19 años
- Si él / ella escucha suficientes explicaciones sobre la investigación clínica y tiene la intención de participar en la investigación clínica por sí mismo
Criterio de exclusión:
- Menores de 19 años
- Negativa a participar en estudios clínicos.
- Si la función cognitiva es lo suficientemente débil como para no comprender la explicación del estudio clínico y tomar decisiones voluntarias en consecuencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo de la presión arterial usando un sensor de grietas sintonizable
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica mediante el uso de un sensor de grietas sintonizable
|
inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1808-177-969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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