- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03888430
Transzkután PCO2 értékelés az intenzív osztályon történő intubáció során (C-TOP)
2019. október 25. frissítette: Rennes University Hospital
PtcCO2 értékelés az intenzív osztályon végzett intubáció során.
Három különböző előoxigénezési módszer összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transzkután PCO2 értékelés az intenzív osztályon végzett intubáció során.
Három különböző preoxigenációs módszer és hemodinamikai változások összehasonlítása ebben az időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubációt igénylő intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt beteg
- Intubációt igényel az újraélesztésben
Kizárási kritériumok:
- Az orotrachealis intubáció ellenjavallata
- Intubálás légzés- vagy szívkeringési leállás esetén
- Sürgős intubálás szükséges, ami megakadályozza a transzkután capnia érzékelő felszerelését és kalibrálását
- Képtelen őrnagy
- A páciens vagy hozzátartozóinak ellenállása a kutatással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Standard oxigén
előoxigénezési módszerek: Standard Oxigén
|
Transzkután mérés az intubáció során.
Nem invazív, kockázat nélküli intézkedés a szakirodalom szerint
|
Nagy áramlású oxigén
előoxigénezési módszerek: Nagy áramlású oxigén
|
Transzkután mérés az intubáció során.
Nem invazív, kockázat nélküli intézkedés a szakirodalom szerint
|
Nem invazív lélegeztetés
előoxigénezési módszerek: Nem invazív lélegeztetés
|
Transzkután mérés az intubáció során.
Nem invazív, kockázat nélküli intézkedés a szakirodalom szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Transzkután szén-dioxid parciális nyomásváltozás az intubáció során
Időkeret: 4 órával az intubálás után (az inklúzió napja)
|
Transzkután szén-dioxid parciális nyomás (TcPO2) változása az intenzív osztályon történő intubálás során és az intubációt követő 4 órán belül
|
4 órával az intubálás után (az inklúzió napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélien FREROU, MD, Rennes University hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC18_3030_C-TOP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intubáció az intenzív osztályon
-
University of OklahomaVisszavontICU Halálozás | ICU MorbiditásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterToborzásIntenzív osztályon | ICU | Kognitív rehabilitáció | ICU túlélésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationMegszűnt
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
University of UtahBefejezve
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State UniversityBefejezve
-
Basilea PharmaceuticaBefejezveICUEgyesült Államok, Belgium, Spanyolország, Izrael, Koreai Köztársaság, Kanada
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
University of LuebeckToborzásICU betegekNémetország