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Evaluación transcutánea de PCO2 durante la intubación en la UCI (C-TOP)

25 de octubre de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
Evaluación de PtcCO2 durante la intubación en UCI. Comparación de tres métodos diferentes de preoxigenación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación transcutánea de PCO2 durante la intubación en la UCI. Comparación de tres métodos diferentes de preoxigenación y cambios hemodinámicos durante este período.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la UCI que requieren intubación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto mayor de 18 años
  • Requiere intubación en Reanimación

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la intubación orotraqueal
  • Intubación en situación de parada respiratoria o cardiocirculatoria
  • Necesidad de intubación con gran urgencia impidiendo la instalación del sensor capnia transcutáneo y su calibración
  • mayor incapaz
  • Oposición del paciente o sus familiares a la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Oxígeno estándar
métodos de preoxigenación: Oxígeno estándar
Procedimiento: Medición de PtcCO2 durante la intubación
Medida transcutánea durante la intubación. Medida no invasiva sin ningún riesgo según la literatura
Oxígeno de alto flujo
métodos de preoxigenación: Oxígeno de alto flujo
Procedimiento: Medición de PtcCO2 durante la intubación
Medida transcutánea durante la intubación. Medida no invasiva sin ningún riesgo según la literatura
Ventilación no invasiva
métodos de preoxigenación : Ventilación no invasiva
Procedimiento: Medición de PtcCO2 durante la intubación
Medida transcutánea durante la intubación. Medida no invasiva sin ningún riesgo según la literatura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo durante la intubación
Periodo de tiempo: 4 horas después de la intubación (el día de la inclusión)
Variación de la presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo (TcPO2) durante la intubación en la UCI y dentro de las 4 horas posteriores a la intubación
4 horas después de la intubación (el día de la inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélien FREROU, MD, Rennes University hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC18_3030_C-TOP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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