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ICU での挿管中の経皮的 PCCO2 評価 (C-TOP)

2019年10月25日 更新者:Rennes University Hospital
ICU での挿管中の PtcCO2 評価。 3 つの異なる事前酸素化方法の比較。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ICU での挿管中の経皮 PCCO2 評価。 3 つの異なる事前酸素化方法とこの期間中の血行動態の変化の比較。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

挿管が必要な ICU 患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 蘇生に挿管が必要な場合

除外基準:

  • 経口気管挿管の禁忌
  • 呼吸停止または心循環停止の状況での挿管
  • 緊急に挿管が必要となり、経皮的カプニアセンサーの取り付けとその校正が妨げられる
  • 重度無能
  • 研究に対する患者またはその親族の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準酸素
事前酸素化方法 : 標準酸素
挿管中の経皮的測定。 文献によるとリスクのない非侵襲的手段
高流量酸素
事前酸素化方法 : 高流量酸素
挿管中の経皮的測定。 文献によるとリスクのない非侵襲的手段
非侵襲的換気
事前酸素化方法 : 非侵襲的換気
挿管中の経皮的測定。 文献によるとリスクのない非侵襲的手段

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管中の経皮二酸化炭素分圧変化
時間枠:挿管4時間後(挿管当日)
ICU での挿管中および挿管後 4 時間以内の経皮二酸化炭素分圧 (TcPO2) の変化
挿管4時間後(挿管当日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aurélien FREROU, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月17日

一次修了 (実際)

2019年3月16日

研究の完了 (実際)

2019年4月13日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC18_3030_C-TOP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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