LUEbeck Intenzív Terápiás Betegek Nyilvántartása – A betegek bélmikrobóma jellemzése (LUERIC-M)
2022. május 17. frissítette: Dr. med. Tobias Graf, University of Luebeck
A jelen tanulmány célja, hogy elemezze az intenzív osztályos ellátás hatását a mikrobiom változásaira, valamint a bélmikrobióma változások hatását az intenzív osztályos betegek rövid és hosszú távú morbiditására és mortalitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Graf, MD
- Telefonszám: +49 451 500 75306
- E-mail: tobias.graf@uksh.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roza Meyer-Saraei, PhD
- Telefonszám: +49 451 500 44542
- E-mail: roza.meyer-saraei@uksh.de
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23562
- Toborzás
- Medical Clinic II-UKSH Campus Lübeck
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Graf, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Minden intenzív orvosi ellátásban részesülő beteg
- A beteg vagy két független orvos vagy törvényes gyám írásos beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiom módosítása
Időkeret: 0. nap
|
A mikrobiom módosítása riboszomális 16S DNS szekvenálás és klaszterezés segítségével az operatív taxonómiai egységek (OTU) és számított Shannon-index segítségével
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás
Időkeret: 0. nap
|
Időtartam
|
0. nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 12. hónap
|
Időtartam
|
12. hónap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 6. hónap
|
Időtartam
|
6. hónap
|
|
Túlélés
Időkeret: 6. hónap
|
Lemeríteni
|
6. hónap
|
|
Túlélés
Időkeret: 12. hónap
|
Lemeríteni
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 18.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .