- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03998280
A nyaki izomfáradtság hatása a nyaki propriocepcióra és a testtartás stabilitására
CÉLJA:
A nyaki izom fáradtságának vizsgálata a nyaki propriocepcióra és a testtartás stabilitására a nyaki hajlítás során.
HÁTTÉR:
A testtartási stabilitás az a képesség, hogy a test egyensúlyban maradjon akár nyugalomban, akár egyenletes mozgásállapotban. Az izomfáradtság az izmok csökkent reakciója az ismételt ingerekre. A nyaki proprioceptív bemenetek fontos szomatoszenzoros információkat szolgáltatnak, amelyek befolyásolják a testtartás stabilitását. Ezért a kutatók ezt a vizsgálatot azért végezték el, hogy értékeljék a kísérletileg kiváltott fáradtságnak az általános nyaki izomzatra gyakorolt hatását a testtartás stabilitására.
HIPOTÉZISEK:
Ez a tanulmány hipnotizálja, hogy:
- A nyaki hajlító izom fáradtsága jelentős hatással lesz a nyaki propriocepcióra
- A nyaki izom fáradtsága jelentős hatással lesz a testtartás stabilitására
KUTATÁSI KÉRDÉS:
A nyaki hajlítók fáradtsága hatással lesz a nyaki propriocepcióra és a testtartás stabilitására?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
az alkalmazott kutatási módszertan
Fáradtság előidézése izometrikus nyakhajlító izom állóképességi teszttel (NET):
Izometrikus nyakizom állóképességi tesztet (NME teszt) végeznek a mély nyakhajlítóknál (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli), amíg minden résztvevő kimerül. Az alany horog fekvésben az álla visszahúzásán keresztül, és a fejét a kanapéról felemelve.
Az összes értékelő mérést a nyaki izomfáradtság elvégzése előtt és közvetlenül utána, majd 15 perces fáradtság kiváltása (fáradtság helyreállítása) után kell elvégezni A. A nyak propriocepciójának mérése nyaki ízületi pozíció hibateszttel OVERHEAD LASER POINTER segítségével
B. A testtartási stabilitás mérése a következőkkel:
- Biodex egyensúlyi rendszer (stabilitási határ) a testtartás stabilitásának mérésére
- Többirányú elérési teszt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 00202
- Toborzás
- Ministry of health
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Y Atia, Bachelor's
- Telefonszám: 00201061445332
- E-mail: dr.lolo2018@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyaki mozgási tartománya 80-90 flexió, 70 fokos nyújtás, 20-45 fok oldalirányú hajlítás esetén és 80-90-os elfordulás mindkét oldalra.
- normál izomteszt erővel nyaki nyakhajlítókra csoportos kézi izomteszt szerint
- testtömegindex 18,5-24,9 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- a nyaki, mellkasi vagy ágyéki gerinc, a felső végtag vagy a bordaív kóros truma anamnézisében.
- a gerinc műtéti állapota
- bármilyen ortopédiai, mozgásszervi vagy neurológiai betegségben szenved a nyaki régió környékén.
- bármilyen vesztibuláris károsodás (pl. vertigo)
- gerinctartási deformitások, mint hyper kyphosis és scoliosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság előidézése izometrikus nyakhajlító izom állóképességi teszttel (NET):
Időkeret: hat hónap
|
a.
Izometrikus nyakizom állóképességi tesztet (NME teszt) végeznek a mély nyakhajlítóknál (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli), amíg minden résztvevő kimerül.
az alany horog fekvésben az OLL-VISSZAHÚZÁS ÉS A FEJ EMLÉKEZÉSÉN keresztül a díványról.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak propriocepciójának mérése nyaki ízületi pozíció hibateszttel OVERHEAD LASER POINTER segítségével
Időkeret: hat hónap
|
: A lézermutatót a fejpánthoz vagy a szíjhoz kell rögzíteni.
A célpapír általában 40 cm átmérőjű, amely koncentrikus köröket tartalmaz 1 cm-es lépésekben, 4 negyedre osztva, amelyek a nullánál metszik egymást.
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többirányú elérési teszt
Időkeret: hat hónap
|
A Multi-Directional Reach (MDRT) egy olcsó szűrőeszköz az egyedek stabilitási határainak 4 irányban történő meghatározására.
Megméri, hogy az egyén mennyit tud önként elérni, ezáltal a COG-t a BOS határaira tolja el álló lábbal.
Az MDRT egy érvényes és megbízható klinikai mérce a stabilitás határainak meghatározására.
A teszt felhasználható az emberi testtartás stabilitásának értékelésére négy különböző irányban az alábbiak szerint (Roberta 2001)
|
hat hónap
|
|
Biodex Balance System testtartási stabilitási teszthez
Időkeret: hat hónap
|
A testtartási stabilitási teszt az alany azon képességét hangsúlyozta, hogy megőrizze egyensúlyi központját.
Az alany pontszáma ezen a teszten értékeli a középponttól való eltéréseket, így az alacsonyabb pontszám kívánatosabb, mint a magasabb pontszám.
A platform stabilitása változtatható a teszt során a (további lehetőségek) kiválasztásával a Testtartási stabilitás tesztelése képernyőn.
Bebizonyosodott, hogy be lehet állítani a próbaidőt, a kísérletek számát, a kezdő és befejező platform stabilitását, a pihenő visszaszámlálást vagy a kétoldalú tesztet (Tropp és Odenrick., 2011).
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P. T. REC/012/002299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .