- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03998280
Vliv únavy krčního svalstva na propriocepci krku a posturální stabilitu
ÚČEL:
Zkoumat vliv únavy krčního svalu na propriocepci krku a posturální stabilitu při cervikální flexi.
POZADÍ:
Posturální stabilita je schopnost udržet tělo v rovnováze buď v klidu, nebo v ustáleném stavu pohybu. Svalová únava je snížená reakce svalů na opakované podněty. Cervikální proprioceptivní vstupy poskytují důležité somatosenzorické informace ovlivňující posturální stabilitu. Výzkumníci proto provedli tuto studii, aby vyhodnotili účinek experimentálně vyvolané únavy na obecnou krční svalovinu na posturální stabilitu.
HYPOTÉZY:
Tato studie bude hypnotizovat, že:
- Únava svalů cervikálních flexorů bude mít významný vliv na propriocepci krku
- Únava krčního svalstva bude mít významný vliv na stabilitu držení těla
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Bude mít únava cervikálních flexorů vliv na propriocepci krku a posturální stabilitu?
Přehled studie
Detailní popis
metodologii výzkumu, která bude použita
Vyvolání únavy pomocí izometrického testu vytrvalosti svalů flexorů krku (NET):
U hlubokých flexorů krku (Rectus Capitus Přední, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli) bude proveden izometrický vytrvalostní test krčních svalů (NME test) až do vyčerpání všech účastníků. S objektem v hákové poloze vleže přes ZATAŽENÍ BRADY A HLAVA ZDVIHNUTÁ Z POHÁČKY.
Všechna hodnotící měření budou provedena před a těsně po provedení únavy krčního svalstva, poté po 15 minutách vyvolání únavy (únava zotavení) A. Měření propriocepce krku pomocí testu chyb polohy krčního kloubu pomocí OVERHEAD LASER POINTER
B. Měření posturální stability pomocí:
- Balanční systém Biodex (limit stability) pro měření posturální stability
- Test vícesměrného dosahu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 00202
- Nábor
- Ministry of health
-
Kontakt:
- Alaa Y Atia, Bachelor's
- Telefonní číslo: 00201061445332
- E-mail: dr.lolo2018@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s cervikálním rozsahem pohybu 80 až 90 flexe, 70 stupňů extenze, 20 až 45 stupňů v případě laterální flexe a 80 až 90 rotace na obě strany.
- mající normální svalový test síly pro cervikální flexory krku podle skupinového manuálního svalového testu
- index tělesné hmotnosti v rozmezí od 18,5 do 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv anamnéza patologické trumy krční, hrudní nebo bederní páteře, horní končetiny nebo hrudního koše.
- chirurgický stav páteře
- s jakýmikoli ortopedickými, muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami kolem cervikální oblasti.
- jakákoli vestibulární porucha (např.
- posturální deformity páteře jako hyper kyfóza a skolióza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvolání únavy pomocí izometrického testu vytrvalosti svalů flexorů krku (NET):
Časové okno: šest měsíců
|
A.
U hlubokých flexorů krku (Rectus Capitus Přední, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli) bude proveden izometrický vytrvalostní test krčních svalů (NME test) až do vyčerpání všech účastníků.
se subjektem v hákové poloze vleže prostřednictvím ZATAŽENÍ BRADY A HLAVY ZDVIHNUTÉ Z POHÁČKY.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krční propriocepce pomocí testu chyby postavení krčního kloubu pomocí OVERHEAD LASER POINTER
Časové okno: šest měsíců
|
: Laserové ukazovátko bude připevněno k čelence nebo popruhu.
Cílový papír bude mít typicky průměr 40 cm, který obsahuje soustředné kruhy v krocích po 1 cm, rozdělené do 4 kvadrantů protínajících se v nule.
|
šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vícesměrného dosahu
Časové okno: šest měsíců
|
Multi-Directional Reach (MDRT) je levný screeningový nástroj k určení limitů stability jedinců ve 4 směrech.
Měří, jak daleko může jedinec dobrovolně dosáhnout, čímž posune COG na hranice BOS se stacionárními chodidly.
MDRT je platným a spolehlivým klinickým měřítkem limitů stability.
Test lze použít k posouzení posturální stability člověka v různých čtyřech směrech, jak je uvedeno dále (Roberta 2001).
|
šest měsíců
|
|
Balanční systém Biodex pro test posturální stability
Časové okno: šest měsíců
|
Test posturální stability kladl důraz na schopnost subjektu udržet střed rovnováhy.
Skóre subjektu v tomto testu posoudí odchylky od středu, proto je žádoucí nižší skóre než vyšší skóre.
Stabilita platformy se může během tohoto testu měnit výběrem (více možností) na obrazovce Testování posturální stability.
Bylo prokázáno, že lze nastavit dobu pokusu, počet pokusů, stabilitu startovací a koncové plošiny, odpočty odpočinku nebo bilaterální test (Tropp a Odenrick., 2011).
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P. T. REC/012/002299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno