Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carotis atherosclerosis aorta koarktációban szenvedő betegeknél (CoA)

2019. június 24. frissítette: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Az aorta coarctatio (CoA) helyreállítása ellenére ezeknek a betegeknek szív- és érrendszeri szövődményei vannak, és a koszorúér-betegség a leggyakoribb halálok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az intima-media vastagság (IMT) és az artériákban lévő plakkok mérése volt, összehasonlítva a kardiovaszkuláris markerekkel a kontrollokban és a CoA-ban szenvedő betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aorta coarctációban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nemhez és életkorhoz igazodó kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • akut és krónikus gyulladásos betegségek, mögöttes rosszindulatú daganatok és diabetes mellitus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Ultrahang mérés
Koarktációval rendelkező alanyok
Ultrahang mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intima-media vastagság
Időkeret: Az intima-media vastagságát egy időpontban, nevezetesen a felvételkor mérik. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 2 év alatt.
Méret mm-ben
Az intima-media vastagságát egy időpontban, nevezetesen a felvételkor mérik. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 2 év alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris markerek
Időkeret: A vérmintákat egy időpontban veszik, nevezetesen a felvételkor. Ezután a biomarkereket elemzik, amikor a vizsgálat befejeződik. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 2 év alatt.
A keringő vérszint biomarkereinek elemzésére multiplex platformot használtak.
A vérmintákat egy időpontban veszik, nevezetesen a felvételkor. Ezután a biomarkereket elemzik, amikor a vizsgálat befejeződik. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 2 év alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Iratkozz fel