Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis-atherosclerose bij patiënten met aorta-coarctatie (CoA)

24 juni 2019 bijgewerkt door: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Ondanks aorta coarctatie (CoA) reparatie hebben deze patiënten cardiovasculaire complicaties en coronaire hartziekte is de meest voorkomende doodsoorzaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de dikte van de intima-media (IMT) en plaques in slagaders te meten in vergelijking met cardiovasculaire markers bij controles en patiënten met CoA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aorta coarctatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op geslacht en leeftijd afgestemde controles

Uitsluitingscriteria:

  • acute en chronische ontstekingsziekten, onderliggende maligniteiten en diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Ultrasone meting
Onderwerpen met coarctatie
Ultrasone meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intima-media dikte
Tijdsspanne: De dikte van de intima-media wordt op één tijdstip gemeten, namelijk bij opname. Gegevens worden gerapporteerd wanneer de studie is voltooid, gemiddeld 2 jaar.
Meting in mm
De dikte van de intima-media wordt op één tijdstip gemeten, namelijk bij opname. Gegevens worden gerapporteerd wanneer de studie is voltooid, gemiddeld 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire markeringen
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden op één tijdstip afgenomen, namelijk bij opname. Vervolgens worden biomarkers geanalyseerd wanneer de studie is voltooid. Gegevens worden gerapporteerd wanneer de studie is voltooid, gemiddeld 2 jaar.
Er werd een multiplexplatform gebruikt om circulerende biomarkers in het bloed te analyseren.
Bloedmonsters worden op één tijdstip afgenomen, namelijk bij opname. Vervolgens worden biomarkers geanalyseerd wanneer de studie is voltooid. Gegevens worden gerapporteerd wanneer de studie is voltooid, gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasone meting

Abonneren