- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999073
Karotidová ateroskleróza u pacientů s koarktací aorty (CoA)
24. června 2019 aktualizováno: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Navzdory opravě koarktace aorty (CoA) mají tito pacienti kardiovaskulární komplikace a onemocnění koronárních tepen je nejčastější příčinou úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo změřit tloušťku intima-media (IMT) a plaky v tepnách ve srovnání s kardiovaskulárními markery u kontrol a pacientů s CoA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s koarktací aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kontroly podle pohlaví a věku
Kritéria vyloučení:
- akutní a chronické zánětlivé onemocnění, základní malignity a diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Měření ultrazvukem
|
|
Předměty s koarktací
|
Měření ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka Intima-media
Časové okno: Tloušťka intima-média bude měřena v jednom časovém bodě, a to při inkluzi. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
|
Měření v mm
|
Tloušťka intima-média bude měřena v jednom časovém bodě, a to při inkluzi. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární markery
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány v jednom časovém okamžiku, a to při zařazení. Po dokončení studie budou biomarkery analyzovány. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
|
K analýze biomarkerů hladin cirkulující krve byla použita multiplexní platforma.
|
Vzorky krve budou odebrány v jednom časovém okamžiku, a to při zařazení. Po dokončení studie budou biomarkery analyzovány. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Vrozené vady
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Nemoci karotid
- Ateroskleróza
- Koarktace aorty
Další identifikační čísla studie
- 2017/260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření ultrazvukem
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada