Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karotidová ateroskleróza u pacientů s koarktací aorty (CoA)

24. června 2019 aktualizováno: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Navzdory opravě koarktace aorty (CoA) mají tito pacienti kardiovaskulární komplikace a onemocnění koronárních tepen je nejčastější příčinou úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo změřit tloušťku intima-media (IMT) a plaky v tepnách ve srovnání s kardiovaskulárními markery u kontrol a pacientů s CoA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s koarktací aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kontroly podle pohlaví a věku

Kritéria vyloučení:

  • akutní a chronické zánětlivé onemocnění, základní malignity a diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Měření ultrazvukem
Předměty s koarktací
Měření ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka Intima-media
Časové okno: Tloušťka intima-média bude měřena v jednom časovém bodě, a to při inkluzi. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
Měření v mm
Tloušťka intima-média bude měřena v jednom časovém bodě, a to při inkluzi. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární markery
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány v jednom časovém okamžiku, a to při zařazení. Po dokončení studie budou biomarkery analyzovány. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.
K analýze biomarkerů hladin cirkulující krve byla použita multiplexní platforma.
Vzorky krve budou odebrány v jednom časovém okamžiku, a to při zařazení. Po dokončení studie budou biomarkery analyzovány. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Předplatit