Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aterosclerose carotídea em pacientes com coarctação da aorta (CoA)

24 de junho de 2019 atualizado por: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Apesar do reparo da coarctação aórtica (CoA), esses pacientes apresentam complicações cardiovasculares e a doença arterial coronariana é a causa mais comum de morte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi medir a espessura médio-intimal (IMT) e as placas nas artérias em comparação com marcadores cardiovasculares em controles e pacientes com CoA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com coarctação da aorta

Descrição

Critério de inclusão:

  • controles pareados por sexo e idade

Critério de exclusão:

  • doença inflamatória aguda e crônica, malignidades subjacentes e diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Outro: Medição de ultrassom
Medição de ultrassom
Indivíduos com coarctação
Outro: Medição de ultrassom
Medição de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura íntima-média
Prazo: A espessura da íntima-média será medida em um ponto no tempo, ou seja, na inclusão. Os dados serão relatados quando o estudo for concluído, uma média de 2 anos.
Medição em mm
A espessura da íntima-média será medida em um ponto no tempo, ou seja, na inclusão. Os dados serão relatados quando o estudo for concluído, uma média de 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores cardiovasculares
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em um ponto no tempo, ou seja, na inclusão. Em seguida, os biomarcadores serão analisados ​​quando o estudo for concluído. Os dados serão relatados quando o estudo for concluído, uma média de 2 anos.
Foi utilizada uma plataforma multiplex para analisar os biomarcadores dos níveis sanguíneos circulantes.
Amostras de sangue serão coletadas em um ponto no tempo, ou seja, na inclusão. Em seguida, os biomarcadores serão analisados ​​quando o estudo for concluído. Os dados serão relatados quando o estudo for concluído, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skane University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/260

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição de ultrassom

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever