Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotid aterosklerose hos patienter med aorta coarctation (CoA)

24. juni 2019 opdateret af: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
På trods af aorta coarctation (CoA) reparation har disse patienter kardiovaskulære komplikationer, og koronararteriesygdom er den mest almindelige dødsårsag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at måle intima-medietykkelse (IMT) og plak i arterier sammenlignet med kardiovaskulære markører hos kontroller og patienter med CoA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aorta-koarktation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn og aldersmatchede kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • akut og kronisk betændelsessygdom, underliggende maligniteter og diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Ultralydsmåling
Emner med koarktation
Ultralydsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intima-media tykkelse
Tidsramme: Intima-mediets tykkelse vil blive målt på et tidspunkt, nemlig ved inklusion. Data vil blive rapporteret, når studiet er afsluttet, i gennemsnit 2 år.
Mål i mm
Intima-mediets tykkelse vil blive målt på et tidspunkt, nemlig ved inklusion. Data vil blive rapporteret, når studiet er afsluttet, i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære markører
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget på et tidspunkt, nemlig ved inklusion. Derefter vil biomarkører blive analyseret, når undersøgelsen er afsluttet. Data vil blive rapporteret, når studiet er afsluttet, i gennemsnit 2 år.
En multipleks platform til at analysere biomarkører for cirkulerende blodniveauer blev brugt.
Blodprøver vil blive taget på et tidspunkt, nemlig ved inklusion. Derefter vil biomarkører blive analyseret, når undersøgelsen er afsluttet. Data vil blive rapporteret, når studiet er afsluttet, i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

3
Abonner