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Athérosclérose carotidienne chez les patients atteints de coarctation aortique (CoA)

24 juin 2019 mis à jour par: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Malgré la réparation de la coarctation aortique (CoA), ces patients ont des complications cardiovasculaires et la maladie coronarienne est la cause la plus fréquente de décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de mesurer l'épaisseur intima-média (IMT) et les plaques dans les artères par rapport aux marqueurs cardiovasculaires chez les témoins et les patients atteints de CoA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec coarctation aortique

La description

Critère d'intégration:

  • témoins appariés selon le sexe et l'âge

Critère d'exclusion:

  • les maladies inflammatoires aiguës et chroniques, les tumeurs malignes sous-jacentes et le diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les contrôles
Autre: Mesure par ultrasons
Mesure par ultrasons
Sujets avec coarctation
Autre: Mesure par ultrasons
Mesure par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur intima-média
Délai: L'épaisseur de l'intima-média sera mesurée à un moment donné, à savoir à l'inclusion. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, en moyenne sur 2 ans.
Mesure en mm
L'épaisseur de l'intima-média sera mesurée à un moment donné, à savoir à l'inclusion. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, en moyenne sur 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs cardiovasculaires
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à un moment donné, à savoir à l'inclusion. Ensuite, les biomarqueurs seront analysés lorsque l'étude sera terminée. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, en moyenne sur 2 ans.
Une plateforme multiplex pour analyser les biomarqueurs des taux sanguins circulants a été utilisée.
Des échantillons de sang seront prélevés à un moment donné, à savoir à l'inclusion. Ensuite, les biomarqueurs seront analysés lorsque l'étude sera terminée. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, en moyenne sur 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Skane University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/260

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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