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Arteriosklerose der Halsschlagader bei Patienten mit Aortenstenose (CoA)

24. Juni 2019 aktualisiert von: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Trotz Reparatur der Aortenstenose (CoA) haben diese Patienten kardiovaskuläre Komplikationen und eine koronare Herzkrankheit ist die häufigste Todesursache.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Messung der Intima-Media-Dicke (IMT) und Plaques in Arterien im Vergleich zu kardiovaskulären Markern bei Kontrollen und Patienten mit CoA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Aortenstenose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geschlechts- und altersangepasste Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • akute und chronische Entzündungskrankheit, zugrunde liegende Malignome und Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: Ultraschallmessung
Ultraschallmessung
Themen mit Koarktation
Sonstiges: Ultraschallmessung
Ultraschallmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Die Intima-Media-Dicke wird zu einem Zeitpunkt gemessen, nämlich beim Einschluss. Die Daten werden nach Abschluss der Studie gemeldet, im Durchschnitt nach 2 Jahren.
Messung in mm
Die Intima-Media-Dicke wird zu einem Zeitpunkt gemessen, nämlich beim Einschluss. Die Daten werden nach Abschluss der Studie gemeldet, im Durchschnitt nach 2 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Marker
Zeitfenster: Blutproben werden zu einem bestimmten Zeitpunkt entnommen, nämlich bei der Aufnahme. Nach Abschluss der Studie werden dann Biomarker analysiert. Die Daten werden nach Abschluss der Studie gemeldet, im Durchschnitt nach 2 Jahren.
Es wurde eine Multiplex-Plattform zur Analyse von Biomarkern für zirkulierende Blutspiegel verwendet.
Blutproben werden zu einem bestimmten Zeitpunkt entnommen, nämlich bei der Aufnahme. Nach Abschluss der Studie werden dann Biomarker analysiert. Die Daten werden nach Abschluss der Studie gemeldet, im Durchschnitt nach 2 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skane University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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