- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999073
Miażdżyca tętnic szyjnych u pacjentów ze zwężeniem aorty (CoA)
24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Pomimo naprawy koarktacji aorty (CoA) u tych pacjentów występują powikłania sercowo-naczyniowe, a choroba wieńcowa jest najczęstszą przyczyną śmierci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania był pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej (IMT) oraz blaszek miażdżycowych w tętnicach w porównaniu z markerami sercowo-naczyniowymi u osób z grupy kontrolnej i pacjentów z CoA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z koarktacją aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kontrole dopasowane do płci i wieku
Kryteria wyłączenia:
- ostre i przewlekłe choroby zapalne, podstawowe nowotwory złośliwe i cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
|
Pomiar ultradźwiękowy
|
|
Osoby z koarktacją
|
Pomiar ultradźwiękowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej
Ramy czasowe: Grubość błony wewnętrznej i środkowej będzie mierzona w jednym punkcie czasowym, mianowicie w momencie włączania. Dane zostaną przekazane po zakończeniu badania, średnio po 2 latach.
|
Pomiar w mm
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej będzie mierzona w jednym punkcie czasowym, mianowicie w momencie włączania. Dane zostaną przekazane po zakończeniu badania, średnio po 2 latach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w jednym punkcie czasowym, a mianowicie w momencie włączenia. Po zakończeniu badań zostaną przeanalizowane biomarkery. Dane zostaną przekazane po zakończeniu badania, średnio po 2 latach.
|
Wykorzystano multipleksową platformę do analizy biomarkerów poziomów we krwi.
|
Próbki krwi zostaną pobrane w jednym punkcie czasowym, a mianowicie w momencie włączenia. Po zakończeniu badań zostaną przeanalizowane biomarkery. Dane zostaną przekazane po zakończeniu badania, średnio po 2 latach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Wady wrodzone
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby tętnic szyjnych
- Miażdżyca tętnic
- Koarktacja aorty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ultradźwiękowy
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane