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Aterosclerosis carotídea en pacientes con coartación aórtica (CoA)

24 de junio de 2019 actualizado por: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
A pesar de la reparación de la coartación aórtica (CoA), estos pacientes tienen complicaciones cardiovasculares y la enfermedad de las arterias coronarias es la causa más común de muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue medir el grosor íntima-media (GIM) y las placas en las arterias en comparación con los marcadores cardiovasculares en controles y pacientes con CoA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con coartación aórtica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • controles pareados por sexo y edad

Criterio de exclusión:

  • enfermedades inflamatorias agudas y crónicas, neoplasias malignas subyacentes y diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Medición de ultrasonido
Sujetos con coartación
Medición de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor íntima-media
Periodo de tiempo: El grosor íntima-media se medirá en un punto de tiempo, concretamente en la inclusión. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
Medida en mm
El grosor íntima-media se medirá en un punto de tiempo, concretamente en la inclusión. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán en un momento dado, concretamente en el momento de la inclusión. Luego, los biomarcadores se analizarán cuando se complete el estudio. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
Se utilizó una plataforma multiplex para analizar biomarcadores de niveles sanguíneos circulantes.
Las muestras de sangre se tomarán en un momento dado, concretamente en el momento de la inclusión. Luego, los biomarcadores se analizarán cuando se complete el estudio. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de ultrasonido

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