- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999073
Aterosclerosis carotídea en pacientes con coartación aórtica (CoA)
24 de junio de 2019 actualizado por: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
A pesar de la reparación de la coartación aórtica (CoA), estos pacientes tienen complicaciones cardiovasculares y la enfermedad de las arterias coronarias es la causa más común de muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue medir el grosor íntima-media (GIM) y las placas en las arterias en comparación con los marcadores cardiovasculares en controles y pacientes con CoA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con coartación aórtica
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles pareados por sexo y edad
Criterio de exclusión:
- enfermedades inflamatorias agudas y crónicas, neoplasias malignas subyacentes y diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control S
|
Medición de ultrasonido
|
Sujetos con coartación
|
Medición de ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espesor íntima-media
Periodo de tiempo: El grosor íntima-media se medirá en un punto de tiempo, concretamente en la inclusión. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
|
Medida en mm
|
El grosor íntima-media se medirá en un punto de tiempo, concretamente en la inclusión. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán en un momento dado, concretamente en el momento de la inclusión. Luego, los biomarcadores se analizarán cuando se complete el estudio. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
|
Se utilizó una plataforma multiplex para analizar biomarcadores de niveles sanguíneos circulantes.
|
Las muestras de sangre se tomarán en un momento dado, concretamente en el momento de la inclusión. Luego, los biomarcadores se analizarán cuando se complete el estudio. Los datos se informarán cuando se complete el estudio, un promedio de 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Anomalías congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
- Coartación aórtica
Otros números de identificación del estudio
- 2017/260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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