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Aterosclerosi carotidea in pazienti con coartazione aortica (CoA)

24 giugno 2019 aggiornato da: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Nonostante la riparazione della coartazione aortica (CoA), questi pazienti hanno complicanze cardiovascolari e la malattia coronarica è la causa più comune di morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era misurare lo spessore intima-media (IMT) e le placche nelle arterie rispetto ai marcatori cardiovascolari nei controlli e nei pazienti con CoA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con coartazione aortica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • controlli appaiati per sesso ed età

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria acuta e cronica, neoplasie sottostanti e diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Misurazione ad ultrasuoni
Soggetti con coartazione
Misurazione ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore intima-media
Lasso di tempo: Lo spessore intima-media sarà misurato in un punto temporale, vale a dire all'inclusione. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
Misura mm
Lo spessore intima-media sarà misurato in un punto temporale, vale a dire all'inclusione. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati in un determinato momento, vale a dire al momento dell'inclusione. Quindi i biomarcatori verranno analizzati quando lo studio sarà completato. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
È stata utilizzata una piattaforma multiplex per analizzare i biomarcatori dei livelli ematici circolanti.
I campioni di sangue verranno prelevati in un determinato momento, vale a dire al momento dell'inclusione. Quindi i biomarcatori verranno analizzati quando lo studio sarà completato. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione ad ultrasuoni

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