- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03999073
Aterosclerosi carotidea in pazienti con coartazione aortica (CoA)
24 giugno 2019 aggiornato da: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Nonostante la riparazione della coartazione aortica (CoA), questi pazienti hanno complicanze cardiovascolari e la malattia coronarica è la causa più comune di morte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era misurare lo spessore intima-media (IMT) e le placche nelle arterie rispetto ai marcatori cardiovascolari nei controlli e nei pazienti con CoA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con coartazione aortica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- controlli appaiati per sesso ed età
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria acuta e cronica, neoplasie sottostanti e diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli
|
Misurazione ad ultrasuoni
|
|
Soggetti con coartazione
|
Misurazione ad ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore intima-media
Lasso di tempo: Lo spessore intima-media sarà misurato in un punto temporale, vale a dire all'inclusione. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
|
Misura mm
|
Lo spessore intima-media sarà misurato in un punto temporale, vale a dire all'inclusione. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati in un determinato momento, vale a dire al momento dell'inclusione. Quindi i biomarcatori verranno analizzati quando lo studio sarà completato. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
|
È stata utilizzata una piattaforma multiplex per analizzare i biomarcatori dei livelli ematici circolanti.
|
I campioni di sangue verranno prelevati in un determinato momento, vale a dire al momento dell'inclusione. Quindi i biomarcatori verranno analizzati quando lo studio sarà completato. I dati saranno riportati quando lo studio sarà completato, una media di 2 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Anomalie congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie dell'arteria carotidea
- Aterosclerosi
- Coartazione aortica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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