A sürgősségi osztály delíriumának előrejelzése egy interaktív, testreszabható táblagéppel az ismételt látogatások megelőzésére (PrEDDICT-PReV)
A sürgősségi osztály delíriumának előrejelzése egy interaktív, testreszabható táblagéppel az ismétlődő látogatások megelőzésére (PrEDDICT-PReV)
A delírium az orvosi ellátás gyakori és súlyos szövődménye, amely az idősebb sürgősségi osztályon (ED) szenvedő betegek 10%-át érinti, és sajnos az ED-betegek 75%-ánál nem ismerik fel. A vizsgálatok kimutatták, hogy a delíriumban szenvedő betegek 26-42%-át küldik el. itthon. A fel nem ismert delíriummal hazaküldött betegek 80%-a pedig 4 napon belül újra kórházba kerül. A fel nem ismert delírium súlyos következményekkel jár a betegellátásra nézve is – Kakuma kimutatta, hogy a hazaküldött, fel nem ismert delíriumban szenvedő betegek 6 hónapos korában 3-8-szoros halálozási arányt mutattak a felismert delíriumban szenvedő betegekéhez képest.
A súlyosság időbeni ingadozása a delírium kulcsfontosságú klinikai jellemzője, ami kihívást jelent annak diagnosztizálásában. Az októl függetlenül a delírium felismerésének elmulasztása azt jelenti, hogy az orvosi személyzet nem tudja kielégíteni páciense szükségleteit. Például előfordulhat, hogy az ED-személyzet figyelmen kívül hagyja a delíriummal összefüggő súlyos egészségügyi állapotokat, nem adnak érthető elbocsátási utasításokat, vagy nem biztosítják, hogy a gondozó felügyelje és segítse a kibocsátott delíriumban szenvedő beteget. Ezek az ápolási adaptációk megkövetelik, hogy a személyzet felismerje a delírium jelenlétét. Így nem meglepő, hogy a fel nem ismert delírium ilyen súlyos következményekkel jár a betegek számára.
Így a delírium felismerése kritikus fontosságú a betegek kimenetelének javítása és az ismétlődő ED vizitek csökkentése szempontjából. A delíriumban szenvedő betegek időnként normális mentális állapotúnak tűnhetnek, ami kihívást jelent a diagnózis felállításában. A magas szintű szolgáltatási igény az ED-ben, valamint számos más, a minőség javítására és a várakozási idő csökkentésére irányuló kezdeményezés versengő igényei magyarázatot adhatnak arra, hogy a delíriumot továbbra sem ismerik fel annak ellenére, hogy a rutinszerű delíriumszűrést kiemelt prioritásként hirdetik meg az ED-ben. Az ellátási hiányosság orvoslására a nyomozók innovatív megoldást dolgoztak ki. Ahelyett, hogy feladatokat adnánk a túlterhelt orvosi személyzethez, megoldásunk kihasználja a hosszú várakozási időt, amelyet az ügyfelek az orvosi rendelőben a kezdeti értékelésre és a klinikai személyzettel való interakciók között tartanak. Ezekben az időkben a betegek a PREDICT „komoly játékot” használják – hasonlóan a Whack-a-Mole karneváli játékhoz. A kutatók a résztvevők teljesítményén alapuló algoritmust dolgoztak ki ezen az egyszerű, de komoly játékon, amely képes azonosítani azokat a betegeket, akiknél magas a delírium kockázata.
A kutatók egy prospektív, többközpontú randomizált klinikai vizsgálat elvégzését javasolják 4 tartományban. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje tablettechnológiánk hatását a delírium ED személyzet általi felismerésére. Minden jogosult beteget, aki beleegyezik a részvételbe, ugyanúgy kezeljük, és a PreEDICT tablet alapú játékkal fognak játszani. A vizsgálók véletlenszerűen kijelölik a betegek felét, hogy a vizsgálati teljesítményüket megosszák a klinikai személyzettel. A kontrollállapothoz rendelt betegek kezelése a jelenlegi ellátási standard, klinikai értékelések szerint történik a delírium azonosítása érdekében.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy ezt a technológiát egy működő prototípusból (TRL7) egy kereskedelmileg kész termékké alakítsuk, amely számos „valós” környezetben, várható működési feltételek mellett is hatékony (TRL8). Azt is bizonyítja, hogy a PreEDICT tabletta alkalmazás klinikailag, műszakilag, kereskedelmileg és működésileg megvalósítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Calgary, Kanada
- Toborzás
- Alberta Health services
-
Kapcsolatba lépni:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Kanada
- Toborzás
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Toborzás
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Toborzás
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Boucher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- A szűrés időpontjában legalább 4 órát az orvosi osztályon volt
Kizárási kritériumok:
- Élj teljes körű ellátást nyújtó idősek otthonában
- Kritikus betegsége van (a kanadai Triage Acuity Score miatt nem tudnak kommunikálni vagy beleegyezést adni)
- Delíriumban szenved az ED érkezése előtt
- Ne járuljon hozzá a tanulmányi részvételhez
- Olyan látássérültek, amelyek miatt nem tudják használni a komoly játéktáblagépet
- Egyéb kommunikációs nehézségei akadályozzák a komoly játéktábla használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollállapothoz rendelt betegek kezelése a jelenlegi ellátási standard, klinikai értékelések szerint történik a delírium azonosítása érdekében.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A PreEDICTgame pontszámot (az alany delíriumának relatív kockázatát) megosztják a beavatkozási kar ED-orvosaival.
A tesztek eredményeinek megtekintése után az ED-orvosokat felkérik, hogy értékeljék újra a delírium kockázatát, és jelezzék, változtatnának-e kezelésükön a PreEDICT alkalmazás pontszámai alapján.
|
A PREDICT játék pontszámát megosztják a sürgősségi orvosokkal és az egészségügyi szakemberekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium felismerés az ED személyzete által
Időkeret: Az ED személyzet delírium-felismerését az indexes ED-látogatás során mérik, az értékelést követő 4 órán belül a PreEDICT alkalmazás segítségével.
|
Tervezzen meg egy egyszerű dichotóm kérdést annak felmérésére, hogy az MD-k klinikailag diagnosztizálják-e a delírium jelenlétét egy adott betegben (nem delírium vagy delírium).
Ezenkívül kérje meg az orvosokat, hogy értékeljék a diagnózisuk bizonyosságát egy 10 pontos numerikus értékelési skálán.
Az elsődleges eredményt a dichotóm kérdés alapján határozzák meg
|
Az ED személyzet delírium-felismerését az indexes ED-látogatás során mérik, az értékelést követő 4 órán belül a PreEDICT alkalmazás segítségével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PreEDICT alkalmazás képes azonosítani a delíriumban szenvedő betegeket
Időkeret: 7-14 nap ED-elbocsátás
|
Másodlagos eredményünk az lesz, hogy a PreEDICT játék pontszámát összevetjük azokkal a betegekkel, akiknél incidens delírium alakul ki a CAM segítségével.
|
7-14 nap ED-elbocsátás
|
|
A PreEDICT alkalmazás képes azonosítani azokat a betegeket, akiknél magas az incidens delírium kockázata
Időkeret: 7-14 nap ED-elbocsátás
|
Másodlagos eredményünk az lesz, hogy a PREDICT játék pontszámát korreláljuk az incidens delíriummal rendelkező betegekkel, a delíriumindex alapján.
|
7-14 nap ED-elbocsátás
|
|
Váratlan akadályok a PreEDICT alkalmazás használatában
Időkeret: Az 1. naptól (ED látogatás) a 4. napig
|
A klinikai megvalósíthatóságot azon jogosult betegek arányaként értékelik, akik képesek a PreEDICT komoly játék teljes használatára.
|
Az 1. naptól (ED látogatás) a 4. napig
|
|
A táblagép-adminisztráció más érdekelt felek általi megvalósíthatósága
Időkeret: Az 1. naptól (ED látogatás) a 4. napig
|
Azoknál a betegeknél, akik már befejezték a fő vizsgálatot és az elsődleges eredményt, egy kényelmi almintát vesznek fel, hogy összehasonlítsák a PreEDICT alkalmazás relatív befejezési arányát azon betegek esetében, akiket: i) ápolók felügyelnek; ii. képzett kórházi önkéntesek; és iii) családtagok és gondozók.
|
Az 1. naptól (ED látogatás) a 4. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 269-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .