Adenosine Versus Verapamil a szupraventrikuláris tachycardia kezelésére koszorúér bypass beültetés után

Minden betegtől írásos beleegyezést kaptak. Ezt a prospektív, kettős vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot 268 beteg bevonásával végezték. A következő felvételi kritériumokat alkalmaztuk: (1) RCT; (2) felnőtt (életkor: 65-70 év) ASA II-es és III-as fizikai státuszú betegek, akiket elektív izolált CABG-re terveztek; (3) adenozin és verapamil alkalmazása posztoperatív szupraventrikuláris tachycardia kezelésére; (4) a hatékonyság kötelező eredménymérés volt; (5) Kidobási frakció 50-60%; (6) Bármilyen kapcsolódó társbetegség hiánya vagy szívizominfarktus az anamnézisben. Károsodott agyi perfúziós, hemodinamikai instabilitási arrhythmiákban szenvedő betegeket kizártak a PSVT-n kívül.

Az anesztézia kezelését szabványosították, hogy minimálisra csökkentsék az érzéstelenítés típusának a hemodinamikára gyakorolt ​​​​hatását. A midazolammal végzett premedikáció maximum 0,05 mg/kg-ra korlátozódott. Az érzéstelenítést 12 μg/kg fentanillal, 5-7 mg/kg tiopentál-nátriummal és 0,15 mg/kg pancuroniummal indukáltuk, és 1-2,0%-kal tartottuk fenn. izoflurán. A pulzusszám és a vérnyomás a kiindulási értékek 20%-án belül maradt. Az antikoagulációt 300 E/kg heparinnal a jobb pitvarba adagolva értük el, hogy az aktivált alvadási időt 480 s felett tartsuk. A cardiopulmonalis bypasst (CPB) nem okkluzív roller pumpákkal, membrán oxigenátorokkal, artériás szűréssel és hidegvérrel dúsított hiperkalémiás leállással végezték. A CPB kört 1,8 l laktát Ringer-oldattal és 50 ml 20%-os mannittal töltöttük fel. A CPB kezelése magában foglalta a szisztémás hipotermiát (32°C-os nyelőcsőhőmérsékletig) az aorta keresztbe szorítása során, a célzott átlagos perfúziós nyomást 60 és 80 Hgmm között, és a pumpa áramlási sebességét 2,2 l/perc/m2. A szívizom védelmet antegrád hidegvérű cardioplegiával értek el. Az artériás perfúziós vezetékben 32 μm-es szűrőt (Avecor Affinity, Minneapolis, MN, USA) használtunk. A CPB-től való elválasztás előtt a betegeket 36-37 °C-ra melegítették. A CPB-től való elválasztás után a heparint protamin-szulfáttal és 1 mg/100 U heparinnal semlegesítettük, hogy az aktivált alvadási időt az alapvonal 10%-án belül érjük el. A műtét után minden beteget az intenzív osztályra szállítottak.

A betegeket véletlenszerűen osztották be az adenozin vagy a verapamil (kontroll) csoportokba egy számítógép által generált randomizációs kód szerint, 1:1 allokációs arány mellett. Az átlátszatlan, lezárt borítékokat a véletlen besorolási ütemterv szerint készítettük el, és a vizsgálat egyetlen részében sem érintett klinikus nyitotta fel. Az intenzív osztályra érkezéskor a jól képzett nővérek és az intenzív osztály tanácsadói 1:1 arányban felügyelték a posztoperatív ellátás standardizált protokollját minden beteg számára. A vizsgálati gyógyszereket olyan intenzív osztályos nővérek számították ki és készítették el, akik nem voltak a kutatócsoport tagja. Mind az eredmények végpont-értékelői, mind a betegek vakok voltak a vizsgálati gyógyszerek iránt. Az összes alkalmazottat elvakították a kezelés elosztásától, kivéve az intenzív osztályos tanácsadót és a rezidenst, akik nem voltak a kutatócsoport tagja.

A vizsgálati gyógyszer beadásának vakítása érdekében a gyógyszeres fiolákat átlátszatlan tasakban tartottuk. A próbatáskákat megvakították és egyedi számmal jelölték. A kísérleti gyógyszerek kiosztását a web alapú randomizációs rendszer a tasakszám kiosztásával határozta meg.

Az adenozin csoportban a betegek 6 mg-os IV adenozin bolust kaptak, majd várjon 2 percet, ha nem állt vissza a sinus ritmusba, akkor újabb 12 mg-os iv. adenozin bolust adtak be, ha a supraventricularis tachycardia továbbra is fennáll, akkor a beteget verapamilra helyezték át. A verapamil csoportban a betegek 5 mg verapamil bolust kaptak lassan 2 perc alatt, majd egy második 5 mg-os IV bolus adagot kaptak a kezdeti adag után 10 perccel a szupraventrikuláris tachycardia (SVT) fennmaradása esetén. Ha az SVT továbbra is fennáll, a beteget adenozinra helyezték át.

Minden beteget rutinszerűen extubáltak, amikor azt a helyi intenzív osztály protokollja szerint klinikailag megfelelőnek ítélték, amikor a beteg 48 órán keresztül képes volt fenntartani a spontán légzést a normál elválasztási paraméterek szerint, majd arra ösztönözték őket, hogy üljenek le egy székre és Az intenzív osztályon az egészségügyi szolgáltatók segítségével mozgósítani, majd a gyógytornász feladata lett a betegek mobilitásának javítása és rehabilitációja a kórházból való hazabocsátásig. A szisztolés vérnyomást és a szívfrekvenciát folyamatosan ellenőriztük a gyógyszer beadása alatt és 30 perccel a szinuszritmusra való átállás után.