Adenosine versus verapamil voor de behandeling van supraventriculaire tachycardie Post-coronaire bypass-transplantatie

Van elke patiënt werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Deze prospectieve, dubbelblinde klinische studie met parallelle groepen werd uitgevoerd bij 268 patiënten. De volgende inclusiecriteria werden gebruikt: (1) RCT; (2) volwassen (leeftijd: 65-70 jaar) patiënten met ASA fysieke status II en III, gepland voor electieve geïsoleerde CABG; (3) gebruik van adenosine versus verapamil voor de behandeling van postoperatieve supraventriculaire tachycardie; (4) de werkzaamheid was een verplichte uitkomstmeting; (5) Ejectiefractie 50-60%; (6) Afwezigheid van enige geassocieerde comorbiditeit of voorgeschiedenis van een hartinfarct. Patiënt met verminderde cerebrale perfusie, hemodynamische instabiliteit aritmieën anders dan PSVT werden uitgesloten.

De anesthesiebehandeling was gestandaardiseerd om elk effect van het anesthesietype op de hemodynamica te minimaliseren. Premedicatie met midazolam was beperkt tot maximaal 0,05 mg/kg. De anesthesie werd geïnduceerd met 12 μg/kg fentanyl, 5-7 mg/kg natriumthiopental en 0,15 mg/kg pancuronium en werd gehandhaafd met 1-2,0% isofluraan. Hartslag en bloeddruk bleven binnen 20% van de basislijnwaarden. Antistolling werd bereikt met heparine 300 E/kg toegediend in het rechter atrium om een ​​geactiveerde stollingstijd van meer dan 480 s te handhaven. Cardiopulmonale bypass (CPB) werd uitgevoerd met niet-occlusieve rolpompen, membraanoxygenatoren, arteriële lijnfiltratie en met koud bloed verrijkte hyperkaliëmische arrestatie. Het CPB-circuit werd geprimed met 1,8 1 Ringer-lactaatoplossing en 50 ml 20% mannitol. De behandeling van CPB omvatte systemische hypothermie (tot een slokdarmtemperatuur van 32 °C) tijdens kruislingse aortaafklemming, beoogde gemiddelde perfusiedruk tussen 60 en 80 mmHg en pompdebieten van 2,2 l/min/m2. Myocardiale bescherming werd bereikt met antegrade koudbloedcardioplegie. Een filter van 32 μm (Avecor Affinity, Minneapolis, MN, VS) werd gebruikt in de arteriële perfusielijn. Vóór scheiding van CPB werden patiënten opgewarmd tot 36-37°C. Na scheiding van CPB werd heparine geneutraliseerd met protaminesulfaat en 1 mg/100 U heparine om een ​​geactiveerde stollingstijd binnen 10% van de basislijn te bereiken. Alle patiënten werden na de operatie overgebracht naar de IC.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan adenosine- of verapamil(controle)groepen volgens een door de computer gegenereerde randomisatiecode, met een toewijzingsverhouding van 1:1. Ondoorzichtige verzegelde enveloppen werden bereid volgens het randomisatieschema en werden geopend door een clinicus die niet bij enig deel van het onderzoek betrokken was. Bij aankomst op de IC werd voor alle patiënten een gestandaardiseerd protocol voor postoperatieve zorg geïmplementeerd door goed opgeleide verpleegkundigen onder 1:1 supervisie en door de IC-consulenten. De studiemedicatie werd berekend en voorbereid door IC-verpleegkundigen die geen deel uitmaakten van het onderzoeksteam. Zowel de eindpuntbeoordelaars van de uitkomsten als de patiënten waren blind voor de onderzoeksgeneesmiddelen. Al het personeel was blind voor de behandelingstoewijzing, met uitzondering van de ICU-consulent en de bewoner die geen deel uitmaakten van het onderzoeksteam.

Om verblinding van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel te garanderen, werden de medicijnflesjes in ondoorzichtige zakken bewaard. Proefzakjes werden geblindeerd en gemerkt met een uniek nummer. De toewijzing van proefgeneesmiddelen werd bepaald door het webgebaseerde randomisatiesysteem door de toewijzing van het zaknummer.

In de adenosinegroep kregen de patiënten i.v. adenosine 6 mg bolus en wachtten vervolgens 2 minuten. Als het sinusritme niet terugkeerde, werd nog een i.v. bolus adenosine van 12 mg toegediend. Als de supraventriculaire tachycardie aanhield, werd de patiënt overgeschakeld op verapamil. In de verapamilgroep kregen de patiënten IV verapamil 5 mg bolus langzaam gedurende 2 minuten, gevolgd door een tweede IV bolusdosis van 5 mg, 10 minuten na de initiële dosis in geval van aanhoudende supraventriculaire tachycardie (SVT). Als SVT aanhield, werd de patiënt overgeschakeld op adenosine.

Alle patiënten werden routinematig geëxtubeerd wanneer dit klinisch passend werd geacht volgens het lokale ICU-protocol, door IC-personeel, wanneer de patiënt 48 uur lang spontaan kon blijven ademen, volgens normale ontwenningsparameters, waarna ze werden aangemoedigd om op een stoel te gaan zitten en mobiliseren met de hulp van zorgverleners op de IC, waarna de fysiotherapeut verantwoordelijk werd voor het verbeteren van de mobiliteit en revalidatie van de patiënten tot aan ontslag uit het ziekenhuis. De systolische bloeddruk en hartslag werden continu gecontroleerd tijdens de toediening van het geneesmiddel en 30 minuten na conversie naar sinusritme.