Adenosin versus Verapamil for behandling av supraventrikulær takykardi post-koronar bypass-transplantasjon

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. Denne prospektive, dobbeltblinde kliniske studien med parallellgruppe ble utført på 268 pasienter. Følgende inklusjonskriterier ble brukt: (1) RCT; (2) voksne (alder: 65-70 år) pasienter med ASA fysisk status II og III, planlagt for elektiv isolert CABG; (3) bruk av adenosin versus verapamil for behandling av postoperativ supraventrikulær takykardi; (4) effekten var en obligatorisk resultatmåling; (5) Ejeksjonsfraksjon 50-60%; (6) Fravær av tilknyttede komorbiditeter eller historie med hjerteinfarkt. Pasient med svekket cerebral perfusjon, andre hemodynamiske ustabilitetsarytmier enn PSVT ble ekskludert.

Anestesibehandling ble standardisert for å minimere enhver effekt av anestesitype på hemodynamikk. Premedisinering med midazolam var begrenset til maksimalt 0,05 mg/kg. Anestesi ble indusert med 12 μg/kg fentanyl, 5-7 mg/kg tiopentalnatrium og 0,15 mg/kg pancuronium og ble opprettholdt med 1-2,0 % isofluran. Hjertefrekvens og blodtrykk ble opprettholdt innenfor 20 % av baseline-verdiene. Antikoagulasjon ble oppnådd med heparin 300 U/kg administrert i høyre atrium for å opprettholde en aktivert koaguleringstid over 480 s. Kardiopulmonal bypass (CPB) ble utført med ikke-okklusive rullepumper, membranoksygenatorer, arteriell linjefiltrering og kaldblodsberiket hyperkalemisk stans. CPB-kretsen ble primet med 1,8 l laktert Ringers løsning og 50 ml 20 % mannitol. Behandling av CPB inkluderte systemisk hypotermi (til en spiserørstemperatur på 32°C) under aortakryssklemming, målrettet gjennomsnittlig perfusjonstrykk mellom 60 og 80 mmHg og pumpestrømningshastigheter på 2,2 l/min/m2. Myokardbeskyttelse ble oppnådd med antegrad kaldblodskardioplegi. Et 32-μm filter (Avecor Affinity, Minneapolis, MN, USA) ble brukt i den arterielle perfusjonslinjen. Før separasjon fra CPB ble pasientene varmet opp til 36-37°C. Etter separasjon fra CPB ble heparin nøytralisert med protaminsulfat og 1 mg/100 U heparin for å nå en aktivert koaguleringstid innen 10 % av baseline. Alle pasientene ble overført til intensivavdelingen etter operasjonen.

Pasientene ble tilfeldig allokert til enten adenosin- eller verapamil(kontroll)-grupper i henhold til en datamaskingenerert randomiseringskode, med allokeringsforhold 1:1. Ugjennomsiktige forseglede konvolutter ble utarbeidet i henhold til randomiseringsplanen, og ble åpnet av en kliniker som ikke var involvert i noen del av studien. Ved ankomst til intensivavdelingen ble det implementert en standardisert protokoll for postoperativ behandling for alle pasienter av godt trente sykepleiere under tilsyn 1:1 og av intensivkonsulentene. Studiemedisinene ble beregnet og utarbeidet av ICU-sykepleiere som ikke var en del av forskerteamet. Både endepunktsbedømmere av resultatene og pasientene ble blindet for studiemedikamentene. Alle ansatte ble blindet for behandlingstildeling unntatt ICU-konsulenten og beboeren som ikke var en del av forskerteamet.

For å sikre blinding av administrering av studiemedikamenter ble medikamentglassene oppbevart i ugjennomsiktige poser. Prøveposer ble blendet og merket med et unikt nummer. Tildelingen av utprøvde legemidler ble bestemt av det nettbaserte randomiseringssystemet ved tildeling av posenummeret.

I adenosingruppen fikk pasientene IV adenosin 6 mg bolus og vent deretter 2 minutter, hvis den ikke kom tilbake til sinusrytmen ble ytterligere 12 mg IV bolus adenosin administrert, hvis supraventrikulær takykardi vedvarte, ble pasienten skiftet til verapamil. I verapamil-gruppen fikk pasientene IV verapamil 5 mg bolus sakte over 2 minutter etterfulgt av en andre IV bolusdose på 5 mg, 10 minutter etter den initiale dosen i tilfelle vedvarende supraventrikulær takykardi (SVT). Hvis SVT vedvarte, ble pasienten skiftet til adenosin.

Alle pasienter ble rutinemessig ekstubert når det ble ansett som klinisk hensiktsmessig i henhold til den lokale ICU-protokollen, av ICU-personell, når pasienten var i stand til å opprettholde spontan pusting i 48 timer, i henhold til normale avvenningsparametere, hvoretter de ble oppfordret til å sitte på en stol og mobilisere med bistand fra helsepersonell på intensivavdelingen, deretter ble fysioterapeuten ansvarlig for å forbedre mobilitet og rehabilitering av pasientene frem til utskrivning fra sykehuset. Systolisk blodtrykk og hjertefrekvens ble kontinuerlig overvåket under legemiddeladministrering og 30 minutter etter konvertering til sinusrytme.