Új és innovatív módszer a CO2 eltávolítására az érzéstelenítő körökben: a vegyi granulátum cseréje (memsorb)
2026. február 4. frissítette: DMF Medical Incorporated
Új és innovatív módszer a CO2 eltávolítására az érzéstelenítő körökben:
A kémiai CO2 abszorberek hátrányai közé tartozik a betegekre ártalmas vegyületek előállítása, amelyek költségnövekedéshez és környezetterheléshez is vezetnek, valamint az összetett speciális hulladékok napi ártalmatlanítása.
Az általános érzéstelenítés fenntartható kezelése egyre nagyobb aggodalomra ad okot.
Az érzéstelenítő körök folyamatos hígítása és a vegyszeres granulátum ártalmatlanítása komoly környezeti problémát jelent.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A DMF Medical egy új generációs CO2-szűrőt fejlesztett ki, hogy megoldja a jelenlegi kémiai CO2-abszorberekkel kapcsolatos biztonsági problémákat az érzéstelenítésben.
A memsorb szabadalmaztatott, fejlett orvosi membrántechnológiát használ a CO2 kiszűrésére az érzéstelenítő körökből, nem pedig kémiai reakción keresztül.
Ez a játékot megváltoztató technológia egy polimer membrán magon alapul (hasonlóan a szívsebészeti oxigenátorokban használtakhoz), amely szelektíven lehetővé teszi a CO2 távozását az újralégzési rendszerből, miközben fenntartja az érzéstelenítő gőzt az áramkörben.
A memsorb a jelenlegi megoldásokhoz méretében és formájában hasonló kazetta, amely egyszerűen a helyére kattan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
286
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth II HSC, Halifax Infirmary Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot I., II., III. osztály (alacsony közepes kockázatú beteg)
- Angolul beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- Ön terhesnek jelentette be
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV. fizikai állapot (nagy kockázatú beteg)
- Sürgősségi műtétre tervezett betegek
- Dokumentált légúti betegség, beleértve a COPD-t és a súlyos asztmát
- Dokumentált megnövekedett nyomás az agyban (intracranialis nyomás, ICP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek standard ellátásban részesülnek szabványos CO2-elnyelővel, és beleegyeznek abba, hogy adataikat bevonják a vizsgálatba.
|
|
|
Kísérleti: memsorb
A betegek vállalják, hogy normál ellátásban részesülnek, de a memsorb-ot, az új CO2-szűrőt használják, amelyet ebben a vizsgálatban értékeltek.
|
A memsorb egy CO2-szűrő, amely a jelenlegi kémiai CO2-elnyelőket helyettesíti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtidal CO₂ Koncentráció (%)
Időkeret: Minden résztvevő számára a műtéti időszak elejétől a végéig
|
A szén-dioxid átlagos koncentrációja a kilégzési ciklus során, százalékban (%) kifejezve, a sebészeti beavatkozás során mért érték.
|
Minden résztvevő számára a műtéti időszak elejétől a végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anesztéziai Agens Törtarány (%)
Időkeret: A résztvevők mindegyikére nézve a műtéti időszak elejétől a végéig
|
Az altatógáz belégzett és kilégzett frakciója, az aneszteziológiai betegnyilvántartó adatbázisából gyűjtve.
Az inhalációs anesztetikum átlagos %-át műtétenként számítottuk ki.
Ezeket az átlagokat felhasználtuk a teljes átlag kiszámításához
|
A résztvevők mindegyikére nézve a műtéti időszak elejétől a végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Orlando Hung, MD, Nova Scotia Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMF-CLIN-16-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a memsorb
-
DMF Medical IncorporatedBefejezveCO2 eltávolítás | Árapály CO2 végeKanada
-
Western University, CanadaToborzásÉrzéstelenítés | Belélegzés; GőzKanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDMF Medical IncorporatedBefejezveLaparoszkópos általános, nőgyógyászati és urológiai sebészetKanada