Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása az eljárási fájdalomra, a szorongásra és a kényelem szintjére a cisztoszkópia során

2020. június 1. frissítette: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a zeneterápia hatásáról a fájdalom, a szorongás és a kényelem szintjére a cisztoszkópia során

Célok és célkitűzések: A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a zeneterápia milyen hatást gyakorol a műtét során jelentkező fájdalom intenzitására, valamint a betegek szorongási és komfortszintjére a cisztoszkópia során.

Háttér: A cisztoszkópia egy olyan eljárás, amelyet általában nappali sebészetként végeznek az urológiai klinikákon az alsó húgyúti rendszer tüneteinek diagnosztizálására, valamint az alsó húgyúti rendszerhez kapcsolódó daganatok diagnosztizálására és nyomon követésére. A cisztoszkópia során, amely egy invazív beavatkozás, az egyének fájdalmat és szorongást tapasztalhatnak, és negatívan befolyásolhatják kényelmüket.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy kontroll- vagy zenei csoportba. Az eredményeket a Visual Analogue Scale, State Anxiety Scale és General Comfort Questionnaire segítségével értékelték. Ez a jelentés követte a CONSORT ellenőrzőlistát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. BEVEZETÉS A cisztoszkópia az urológiai klinikákon elterjedt eljárás, és két típusa van: rugalmas és merev. Különösen a közelmúltban nőtt a flexibilisek használata. Mindkét típus előnyös diagnosztikai eljárásként hematuria, atípusos dysuria, hólyag- és felső húgyúti daganatok, valamint feltételezett húgycsőszűkület esetén. A merev cisztoszkópia fájdalmasabb lehet, mint a rugalmas cisztoszkópia.
  2. Háttér A cisztoszkópia egy olyan eljárás, amelyet urológiai klinikákon végeznek az alsó húgyutak számos tünetének és patológiájának értékelésére, de fájdalmas és szorongást okoz az egyénekben. A betegek fájdalmának, szorongásának csökkentése, komfortérzetük növelése érdekében javasolt a betegek helyi érzéstelenítése, a megfelelő cisztoszkópia felszerelés kiválasztása, valamint a szükséges környezeti intézkedések megtétele.

A cisztoszkópia során fellépő beavatkozási fájdalom kezelésére szolgáló környezeti intézkedések közé tartozik a zeneterápia, amelyet a közelmúltban széles körben alkalmaznak. A zenét az egyénekre gyakorolt ​​fizikai, pszichológiai és funkcionális hatásai miatt számos betegség kezelésében az egyik kiegészítő terápiaként használják. A zene kórházi terápiaként való alkalmazása a világháborúk kezdetével kezdett elterjedni, de a fájdalom és szorongás kezelésére szolgáló farmakológiai módszerek bevezetése csökkentette a zene népszerűségét ebben az összefüggésben. A következő években a kábítószerek mellékhatásainak azonosításával előtérbe került a zene, mint kiegészítő terápia újrakezdése.

A zeneterápia az ápolásban először az 1800-as években kezdődött Florence Nightingale-lel. Nightingale a zenét a felépülési folyamat hatékony módszereként írta le a betegek kényelmének biztosítására és növelésére, valamint szorongásuk csökkentésére. A zeneterápia az ápolási gyakorlatok részeként is elfogadott az ápolási beavatkozások osztályozása keretében.

A szakirodalomban nemzetközi tanulmányokat végeztek az egyének fájdalom- és szorongásszintjének csökkentésére, valamint komfortszintjük növelésére. Figyelembe véve a témával kapcsolatos két szisztematikus áttekintést; néhány tanulmány megjegyezte, hogy a rugalmas cisztoszkópia során lejátszott zene nem csökkenti a fájdalmat és a szorongást, míg néhány tanulmány azt állította, hogy a zene hatékonyan csökkentheti a fájdalmat és a szorongást a cisztoszkópia során. Ebben a két tanulmányban ellentmondásos eredményeket találtak, amelyek magas bizonyítékokkal rendelkeznek. A kontrollcsoportokkal végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a zene csökkentette a fájdalmat és a szorongást, valamint növelte a komfortérzetet a rugalmas cisztoszkópián átesett betegeknél. Tekintettel a témával kapcsolatos tanulmányok korlátaira és a minta erejére/hiányosságaira, megfigyelhető, hogy ellentmondásos következtetések születtek a zene fájdalom- és szorongásoldó hatékonyságáról. Másrészt Törökországban mindössze egyetlen tanulmányt találtak ezzel a kérdéssel kapcsolatban. Egy tanulmányban a cisztoszkópiás eljárás során alkalmazott különféle figyelemelvonási módszerek (1. csoport: zene, 2. csoport: stresszlabda, 3. csoport: videó és 4. csoport: kontroll) fájdalomra, szorongásra és elégedettségre gyakorolt ​​hatását vizsgálták. A tanulmány megállapította, hogy a videós csoportba tartozó betegeknél alacsonyabb volt a fájdalom és a szorongás szintje, mint a többi csoportban. Figyelembe véve a szakirodalomban rendelkezésre álló hazai és nemzetközi tanulmányokat a zeneterápia témakörében, amely hatékonyan csökkentheti a cisztoszkópiás eljárás során fellépő fájdalmat és szorongást, további, magas szintű bizonyítékot nyújtó és nagyobb tudományos ismereteket nyújtó vizsgálatok elvégzése szükséges. mintanagyság és randomizált, kontrollált vizsgálatok alkalmazásával, amelyek alapvetőek a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok hatékonyságának értékelésében. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a zeneterápia hatását a műtét során jelentkező fájdalom intenzitására, valamint a betegek szorongási és komfortszintjére a cisztoszkópia során.

2.1. Vizsgálati hipotézisek Hipotézis 1. A zeneterápia csökkenti a betegeknél a cisztoszkópia során fellépő eljárási fájdalmat.

Hipotézis 2. A zeneterápia csökkenti a betegek szorongását a cisztoszkópia során. Hipotézis 3. A zeneterápia növeli a betegek komfortérzetét a cisztoszkópia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giresun, Pulyka
        • Giresun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek,
  • írástudó lévén,
  • Hallásproblémák nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik allergiásak voltak az érzéstelenítő gyógyszerekre
  • Húgyúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: egy zenei csoport
A zenei csoport betegei zeneterápiát kaptak, amelyet a Török Pszichológiai Társaság készített fel. Az eljárás előtt és alatt 20 percig hallgatták a nyugtató és ellazító hatású zenét.

A zenei csoport betegei zeneterápiát kaptak, amelyet a Török Pszichológiai Társaság készített fel. Az eljárás előtt és alatt 20 percig hallgatták a nyugtató és ellazító hatású zenét.

A jelen tanulmányban dupla fülhallgatóhoz csatlakoztatott hordozható MP3 lejátszót használtunk. Miután a betegek litotomiás pozíciót vettek fel a cisztoszkópiához, behelyezték a fejhallgatójukat, és elkezdték lejátszani a zenét. Az eljárás előtt és alatt 20 percig zenét játszottak az egyéneknek. A fejhallgatót az eljárás befejezése után azonnal eltávolítottuk, és a dupla fülhallgatót minden egyes alkalmazás után fertőtlenítő oldattal megtisztítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: cisztoszkópia előtt
A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalom mérése volt 10 cm-es VAS segítségével, ahol a magas számok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek. A VAS-t különféle szubjektív klinikai jelenségek mérésére használják, beleértve a fájdalmat is. Gyorsan és egyszerűen használható és pontozható. A 0-10 VAS megköveteli a betegektől, hogy válasszanak ki egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban tükrözi a fájdalmukat; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom megfelelője
cisztoszkópia előtt
Fájdalom pontszámok
Időkeret: cisztoszkópia során
A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalom mérése volt 10 cm-es VAS segítségével, ahol a magas számok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek. A VAS-t különféle szubjektív klinikai jelenségek mérésére használják, beleértve a fájdalmat is. Gyorsan és egyszerűen használható és pontozható. A 0-10 VAS megköveteli a betegektől, hogy válasszanak ki egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban tükrözi a fájdalmukat; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom megfelelője
cisztoszkópia során
Fájdalom pontszámok
Időkeret: közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után
A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalom mérése volt 10 cm-es VAS segítségével, ahol a magas számok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek. A VAS-t különféle szubjektív klinikai jelenségek mérésére használják, beleértve a fájdalmat is. Gyorsan és egyszerűen használható és pontozható. A 0-10 VAS megköveteli a betegektől, hogy válasszanak ki egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban tükrözi a fájdalmukat; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom megfelelője
közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után
Szorongási pontszám
Időkeret: cisztoszkópia előtt
A szorongást másodlagos kimenetelként használták, és a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) török ​​verziójával mérték. A leltárt Spielberger és munkatársai fejlesztették ki, érvényességét és megbízhatóságát pedig Öner és Le Compte tesztelte török ​​nyelven. Belső konzisztenciája, teszt-újrateszt megbízhatósága és tételenkénti megbízhatósági értéke 0,83 és 0,87, 0,71 és 0,86, illetve 0,34 és 0,72 között volt. A STAI egy állapotszorongás skálából (STAI-S) és egy vonások szorongásos skálájából (STAI-T) áll. Ebben a vizsgálatban csak a STAI-S-t használtuk. A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a magas szorongásszintet, az alacsony pontszám pedig az alacsony szorongásszintet jelzi
cisztoszkópia előtt
Szorongási pontszám
Időkeret: közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után
A szorongást másodlagos kimenetelként használták, és a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) török ​​verziójával mérték. A leltárt Spielberger és munkatársai fejlesztették ki, érvényességét és megbízhatóságát pedig Öner és Le Compte tesztelte török ​​nyelven. Belső konzisztenciája, teszt-újrateszt megbízhatósága és tételenkénti megbízhatósági értéke 0,83 és 0,87, 0,71 és 0,86, illetve 0,34 és 0,72 között volt. A STAI egy állapotszorongás skálából (STAI-S) és egy vonások szorongásos skálájából (STAI-T) áll. Ebben a vizsgálatban csak a STAI-S-t használtuk. A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a magas szorongásszintet, az alacsony pontszám pedig az alacsony szorongásszintet jelzi
közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után
Komfort pontszámok
Időkeret: cisztoszkópia előtt
A harmadik eredmény a kényelem volt, amelyet a General Comfort Questionnaire (GCQ) segítségével mértek. Ezt a kérdőívet Katharine Kolcaba dolgozta ki, hogy meghatározza az egyének kényelmi szükségleteit, és értékelje azokat az ápolási beavatkozásokat, amelyek az ilyen kényelem biztosítására és növelésére alkalmazhatók. A GCQ négypontos Likert-típusú skálát használ, és 48 elemből áll. A skála használatával elérhető legalacsonyabb pontszám 48, a legmagasabb pontszám 192. A GCQ-t Kuğuoğlu és Karabacak adaptálta török ​​környezetben való használatra.
cisztoszkópia előtt
Komfort pontszámok
Időkeret: közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után
A harmadik eredmény a kényelem volt, amelyet a General Comfort Questionnaire (GCQ) segítségével mértek. Ezt a kérdőívet Katharine Kolcaba dolgozta ki, hogy meghatározza az egyének kényelmi szükségleteit, és értékelje azokat az ápolási beavatkozásokat, amelyek az ilyen kényelem biztosítására és növelésére alkalmazhatók. A GCQ négypontos Likert-típusú skálát használ, és 48 elemből áll. A skála használatával elérhető legalacsonyabb pontszám 48, a legmagasabb pontszám 192. A GCQ-t Kuğuoğlu és Karabacak adaptálta török ​​környezetben való használatra.
közvetlenül a cisztoszkópiás eljárás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HanifeD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zeneterápia

3
Iratkozz fel