膀胱鏡検査中の処置の痛み、不安、および快適さのレベルに対する音楽療法の効果
膀胱鏡検査中の処置の痛み、不安、および快適さのレベルに対する音楽療法の効果に関するランダム化比較試験
目的と目的: この研究の目的は、膀胱鏡検査中の患者の処置時の痛みの強さと不安と快適さのレベルに対する音楽療法の効果を判断することでした。
背景: 膀胱鏡検査は、下部尿路系の症状を診断し、下部尿路系に関連する腫瘍を診断してフォローアップするために、泌尿器科クリニックで一般的に日帰り手術として行われる手順です。 侵襲的介入である膀胱鏡検査中、個人は痛みや不安を経験し、快適さが損なわれる可能性があります。
方法: この研究は前向きランダム化比較試験でした。 研究参加者は、対照グループまたは音楽グループのいずれかに無作為に割り当てられました。 結果の尺度は、Visual Analogue Scale、State Anxiety Scale、および General Comfort Questionnaire を使用して評価されました。 このレポートは、CONSORT チェックリストに従っています。
調査の概要
詳細な説明
- はじめに 膀胱鏡検査は、泌尿器科の診療所で一般的な手順であり、軟性と硬性という 2 つのタイプがあります。 特に最近はフレキの使用が増えています。 これらのタイプはどちらも、血尿、非定型排尿障害、膀胱および上部尿路がん、および尿道狭窄の疑いにおける診断手順として好まれます。 硬性膀胱鏡検査は、軟性膀胱鏡検査よりも痛みを伴うことがあります。
- 背景 膀胱鏡検査は泌尿器科の診療所で実施され、多数の症状および病状について下部尿路を評価する手技であるが、苦痛を伴い、個人に不安を引き起こす。 処置中に患者に局所麻酔を行い、適切な膀胱鏡検査機器を選択し、患者の痛みと不安を軽減し、快適さのレベルを高めるために必要な環境を整えることをお勧めします。
膀胱鏡検査におけるインターベンショナル ペインを管理するための環境調整には、最近広く使用されている音楽療法が含まれます。 病院での治療としての音楽の使用は、世界大戦の始まりとともに広まり始めましたが、痛みや不安を治療するための薬理学的方法の導入により、この文脈での音楽の人気が低下しました. その後の数年間で薬物の副作用が確認されたことで、補完療法として音楽を再び使用することが前面に出てきました.
看護における音楽療法は、1800 年代にフローレンス ナイチンゲールによって始まりました。 ナイチンゲールは、患者の快適さを提供および向上させ、不安レベルを軽減するための回復プロセスにおける効果的な方法として、音楽を説明しました。 音楽療法は、看護介入分類の範囲内の看護実践の一部としても受け入れられています。
文献では、個人の痛みと不安のレベルを軽減し、快適さのレベルを高めるために、国際的な研究が実施されています。 この主題に関連する 2 つのシステマティック レビューを考慮すると、一部の研究では、軟性膀胱鏡検査中に再生された音楽は痛みと不安を軽減しなかったと指摘されましたが、一部の研究では、音楽は膀胱鏡検査中の痛みと不安を軽減するのに効果的である可能性があると述べられました。 これらの 2 つの研究では、証拠レベルの高い物議を醸す結果が見つかりました。 対照群を対象とした実験的研究では、軟性膀胱鏡検査を受ける患者の痛みと不安が音楽によって軽減され、快適さのレベルが高まることが示されました。 この主題に関する研究の限界とサンプルのパワー/欠陥を考えると、痛みと不安を和らげる音楽の有効性について物議を醸す結論に達したことが観察されるかもしれません. 一方、この問題に関してトルコで見つかった研究は 1 つだけです。 ある研究では、膀胱鏡検査の手順中に適用されるさまざまな気晴らし方法 (グループ 1: 音楽、グループ 2: ストレスボール、グループ 3: ビデオ、およびグループ 4: コントロール) の痛み、不安、および満足度に対する効果が調べられました。 この研究では、ビデオグループの患者は、他のグループの患者よりも痛みと不安のレベルが低いことがわかりました. 文献で利用可能な国内および国際的な研究を考慮すると、膀胱鏡検査手順中の痛みと不安を軽減するのに効果的である可能性のある音楽療法のトピックに関して、高レベルの証拠を提供し、より多くの科学的知識を生み出すさらなる研究を実施する必要があります。サンプルサイズと、エビデンスに基づく実践の有効性を評価する上で基本的なランダム化比較試験を使用することによって。 この研究の目的は、膀胱鏡検査中の患者の処置時の痛みの強さと不安と快適さのレベルに対する音楽療法の効果を判断することでした。
2.1. 研究仮説 仮説 1. 音楽療法は、膀胱鏡検査中の患者の処置時の痛みを軽減します。
仮説 2. 音楽療法は、膀胱鏡検査中の患者の不安を軽減します。 仮説 3. 音楽療法は、膀胱鏡検査中の患者の快適さを向上させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Giresun、七面鳥
- Giresun University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 識字率が高く、
- 聴覚障害がないこと。
除外基準:
- 麻酔薬にアレルギーのある患者
- 尿路感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
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実験的:音楽グループ
音楽グループの患者には、トルコ心理学会が準備した音楽療法が提供されました。
施術前と施術中の20分間、心を落ち着かせリラックス効果のある音楽を聴きました。
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音楽グループの患者には、トルコ心理学会が準備した音楽療法が提供されました。 施術前と施術中の20分間、心を落ち着かせリラックス効果のある音楽を聴きました。 本研究では、2 つのイヤホンに接続されたポータブル MP3 プレーヤーが使用されました。 患者が膀胱鏡検査のために砕石位を取った後、ヘッドフォンが挿入され、音楽が再生され始めました。 処置の前と処置中の 20 分間、個人に音楽が流されました。 手順が完了した直後にヘッドホンを取り外し、各適用後に二重イヤホンを消毒液で洗浄しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:膀胱鏡検査前
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この研究の主要な結果は、10cm の VAS を使用して痛みを測定することであり、数字が大きいほど痛みの強度が高いことを意味します。
VAS は、痛みを含むさまざまな主観的な臨床現象を測定するために使用されます。
すばやく簡単に使用してスコアリングできます。
0-10 VAS では、患者は自分の痛みを最もよく表す 0 から 10 までの数字を選択する必要があります。 0 は「痛みがない」に相当し、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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膀胱鏡検査前
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痛みのスコア
時間枠:膀胱鏡検査中
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この研究の主要な結果は、10cm の VAS を使用して痛みを測定することであり、数字が大きいほど痛みの強度が高いことを意味します。
VAS は、痛みを含むさまざまな主観的な臨床現象を測定するために使用されます。
すばやく簡単に使用してスコアリングできます。
0-10 VAS では、患者は自分の痛みを最もよく表す 0 から 10 までの数字を選択する必要があります。 0 は「痛みがない」に相当し、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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膀胱鏡検査中
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痛みのスコア
時間枠:膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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この研究の主要な結果は、10cm の VAS を使用して痛みを測定することであり、数字が大きいほど痛みの強度が高いことを意味します。
VAS は、痛みを含むさまざまな主観的な臨床現象を測定するために使用されます。
すばやく簡単に使用してスコアリングできます。
0-10 VAS では、患者は自分の痛みを最もよく表す 0 から 10 までの数字を選択する必要があります。 0 は「痛みがない」に相当し、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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不安スコア
時間枠:膀胱鏡検査前
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不安は副次的結果として使用され、状態特性不安目録 (STAI) のトルコ語版を使用して測定されました。
目録は Spielberger と同僚によって開発され、Öner と Le Compte によってトルコ語でその有効性と信頼性がテストされました。
その内部一貫性、再テストの信頼性、項目ごとの信頼性の値は、それぞれ 0.83 から 0.87、0.71 から 0.86、0.34 から 0.72 であることがわかりました。
STAI は状態不安尺度 (STAI-S) と特性不安尺度 (STAI-T) で構成されています。
この研究では、STAI-S のみが使用されました。
スケールから得られる最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。
スコアが高いほど不安度が高く、スコアが低いほど不安度が低い
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膀胱鏡検査前
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不安スコア
時間枠:膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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不安は副次的結果として使用され、状態特性不安目録 (STAI) のトルコ語版を使用して測定されました。
目録は Spielberger と同僚によって開発され、Öner と Le Compte によってトルコ語でその有効性と信頼性がテストされました。
その内部一貫性、再テストの信頼性、項目ごとの信頼性の値は、それぞれ 0.83 から 0.87、0.71 から 0.86、0.34 から 0.72 であることがわかりました。
STAI は状態不安尺度 (STAI-S) と特性不安尺度 (STAI-T) で構成されています。
この研究では、STAI-S のみが使用されました。
スケールから得られる最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。
スコアが高いほど不安度が高く、スコアが低いほど不安度が低い
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膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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快適度スコア
時間枠:膀胱鏡検査前
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3 番目の結果は快適さであり、一般的な快適さアンケート (GCQ) を使用して測定されました。
このアンケートは、個人の快適さのニーズを判断し、そのような快適さを確保および向上させるために採用できる看護介入を評価するために、Katharine Kolcaba によって開発されました。
GCQ は 4 点のリッカート型スケールを使用し、48 項目で構成されます。
スケールを使用して得られる最低スコアは 48 で、最高スコアは 192 です。
GCQ は、Kuğuoğlu と Karabacak によってトルコ語のコンテキストで使用するために適応されました。
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膀胱鏡検査前
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快適度スコア
時間枠:膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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3 番目の結果は快適さであり、一般的な快適さアンケート (GCQ) を使用して測定されました。
このアンケートは、個人の快適さのニーズを判断し、そのような快適さを確保および向上させるために採用できる看護介入を評価するために、Katharine Kolcaba によって開発されました。
GCQ は 4 点のリッカート型スケールを使用し、48 項目で構成されます。
スケールを使用して得られる最低スコアは 48 で、最高スコアは 192 です。
GCQ は、Kuğuoğlu と Karabacak によってトルコ語のコンテキストで使用するために適応されました。
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膀胱鏡検査の手順が完了した直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hanife Durgun, Dr、Ordu State Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽療法の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了